中西医结合治疗儿童哮喘缓解期的疗效观察

江苏省淮安市妇幼保健院，江苏 淮安 223001

支气管哮喘是儿科常见慢性呼吸道疾病，随着城市化和工业化的进展，发病率随之升高[1]。有文献报道[2]，80%的持续性哮喘肺功能损害源于3岁以前，因此临床上对5岁以下儿童患者进行相应哮喘干预，对防治成人支气管哮喘意义重大。冬病夏治法是目前防治支气管哮喘的重要外治手段，我院运用三伏贴联合西药辅舒酮对哮喘缓解期的患儿进行治疗，经临床验证，取得一定的临床疗效。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 共纳入缓解期患儿80例，全部来源于2016年6月至2017年9月淮安市妇幼保健院门诊。按随机数字表法分成2组。试验组：40例，男24例，女16例；年龄1～5岁，平均(3.27±0.97)岁；病程0.5～3年，平均(1.89 ±0.53)年。对照组：40例，男25例，女15例；年龄1～5岁，平均(3.12±1.01)岁；病程0.5～3年，平均(1.61±0.61)年。两组在性别、年龄、病程等方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照中华医学会《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》(2016年版)[3]，处于哮喘缓解期，即经或未经治疗，症状、体征消失,儿童肺功能恢复到第1秒用力呼气量(FEV1)或最大呼气峰流速(PEF)≥80%预计值,并维持4周以上。患儿哮喘预测指数为阳性[4-5]。中医诊断标准参考《中医儿科学》第七版[6]拟定。症见：神疲无力,咳嗽喘促,自汗懒言,瘦削纳差,或动则咳喘,心悸气短，形寒肢冷，面白少华，大便溏泄。舌淡,苔薄白,脉细弱。

1.3 纳入标准 年龄1～5岁；哮喘预测指数阳性；处于哮喘缓解期；符合中医哮喘缓解期诊断分型者；监护人知情同意。

1.4 排除标准 合并有严重的先天性疾病，合并感染性疾病或者其它疾病尚未完全控制；不符合纳入标准或者资料不全者。贴敷部位有皮损者，对研究药物和敷料过敏者。

1.5 治疗方法 对照组：给予辅舒酮吸入(商品名：丙酸氟替卡松吸入气雾剂，规格：125 μg/掀×60掀，葛兰素史克公司生产，批号：H20130190)，每日2次，每次125 μg。试验组：在对照组药物治疗基础上，给予三伏贴治疗。用法：将延胡索、细辛、肉桂、白芥子等以2∶1∶1∶1的比例打成粉末，用适量生姜汁调和，加凡士林调成膏状并制成直径1.5 cm、厚0.2 cm的药饼，置于5 cm×5 cm的胶布中心内径为1.5 cm的垫圈内。(药物来源于淮安市妇幼保健院中药房，由制剂室制作)。穴位选择：天突、膻中、定喘(双侧)、肺俞(双侧)。时间选择：于农历三伏天期间进行，每10天贴1次，共3次，每次贴敷2 h，以贴敷处皮肤轻度泛红、无明显瘙痒及疼痛为度。以上2组，西药治疗均连续使用3个月为1个疗程，持续观察1个疗程，随访3个月。两组患儿在观察期间,如遇哮喘发作给予相应抗炎、平喘。

1.6 疗效观察 ①记录两组治疗前后中医症状积分，采用《中药新药临床研究指导原则(试行)》[7]中量化评分原则(0分=无；1分=轻度；2分=中度；3分=严重)对相关中医症状(咳嗽、喉间喘鸣、咯痰清稀、大便溏薄、食少纳差、神疲乏力、自汗盗汗、畏寒肢冷等)进行评分。②两组患儿分别于观察前及疗程结束后，取指尖血与稀释液充分混匀后染色、充池,在普通光镜下进行嗜酸细胞计数。③临床疗效评定参考《中药新药临床研究指导原则》(试行)[7]进行。显效：临床症状、体征明显改善，证候评分减少70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候评分减少30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候评分减少不足30%。总有效率=(显效+有效)例数/病例总数×100%(其中“无效”包含失访病例)。

1.7 不良反应情况与处理 记录贴敷时间，若贴敷处出现皮肤轻度潮红、微痒、刺痛、烧灼感，属于正常反应。极少数过敏体质者,可能对药物或者胶布出现皮肤过敏反应,应暂停贴敷，及时到医院就诊。另部分患儿可能会出现局部皮肤起泡。若出现小水泡(基底直径<2 mm)，做简单消毒处理,避免感染即可。出现大水泡(基底直径≥2 mm),需用无菌针管将泡内液体抽出。一般1周以后会结痴脱落。

1.8 统计分析 数据统计采用SPSS17.0软件包进行统计，计量资料组间比较和同组治疗前后比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组中医证候疗效结果比较 试验组总有效率为92.5%，高于对照组的77.5%，差异有统计学意义(P<0.05)，详见表1。

表1 两组中医证候疗效比较 (例)

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 两组外周嗜酸粒细胞(EOS)水平结果比较。结果表明，两组治疗前嗜酸细胞水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后与治疗前相比，两组均有显著差异(P<0.05)，而试验组优于对照组(P<0.05)。

表2两组外周嗜酸粒细胞水平(EOS)变化

组别例数治疗前治疗后对照组400.47±0.150.17±0.03#试验组400.46±0.130.14±0.04#*

注：与本组治疗前比较，#P<0.05；与对照组治疗后比较，*P<0.05

2.3 不良反应观察 试验组治疗过程中未见明显皮肤不良反应。

3 讨论

根据全球哮喘防治倡议，对于哮喘缓解期，西医的治疗重点在于吸入疗法对气道炎症的控制，糖皮质激素(ICS)是临床最常应用的药物[8-9]。然而，长期吸入ICS可能引起的不良反应如肾上腺皮质功能减退、生长延迟等，使其在儿童中的依从性存在一定的局限。与西医注重局部抗炎相比，中医治疗哮喘缓解期注重整体观念，强调治病求本，且不良反应少见[10]。

冬病夏治三伏贴作为目前防治支气管哮喘缓解期的重要外治手段，体现了中医学“天人合一”的整体观念，将相关辛温类药物调制成膏丸状，贴敷于患者体表穴位处，同时借助夏季特殊的气候特点，使人体阳气升腾，具有益气温阳、散寒通络的作用。本研究三伏贴所用药物中，延胡索辛散温通，肉桂温阳散寒，细辛解表温肺，白芥子辛温走散、祛痰利气，诸药相配伍，能辛温散寒，温化痰涎。贴敷所选穴位中，肺俞为治疗呼吸系统疾病的重要穴位,能宣肺理气、温肺化饮；定喘为经外奇穴，可降肺平喘，是治哮喘病的经验穴；天突隶属任脉，能宽胸理气、通利气道，常与定喘相配；膻中为气会，具有宽胸理气、清肺平喘的作用。本研究结果显示，试验组总有效率92.5%，高于对照组77.5%(P<0.05)，表明三伏贴联合辅舒酮治疗可以明显减轻哮喘，缓解期患儿的临床症状和相关体征，预防哮喘发作。

此外，国内外学者发现不同病期的哮喘患者其气道黏膜均存在炎症反应，发作期与缓解期之间仅有程度差异，而嗜酸性粒细胞(EOS)是气道变应性炎症的主要效应细胞[11]，哮喘患者气道中存在大量的嗜酸细胞浸润，因此EOS与哮喘发作关系密切。本研究显示，试验组患儿外周血中EOS数值明显降低，与对照组单纯吸入治疗相比，组间差异明显(P<0.05)，表明三伏贴联合辅舒酮治疗可以显著减缓哮喘患儿气道炎症。

综上所述，试验组冬病夏治三伏贴联合辅舒酮吸入的中西医结合治疗方案，可有效控制哮喘缓解期患儿的临床症状，降低哮喘患儿气道炎性反应，预防哮喘发作，对比单纯吸入治疗，有利于提高治疗效果，值得推广应用。