益气养阴活血化痰方治疗2型糖尿病并发急性脑梗死的临床观察

2型糖尿病是临床常见病和多发病，持续高血糖及长期代谢紊乱可损害全身多个组织器官，脑血管病已成为糖尿病病人致死、致残的主要原因之一[1-2]。糖尿病是脑梗死的独立危险因素，可显著增加其发病率，对脑血管的损害程度较非糖尿病病人更严重，预后更差[3]。有研究表明，中医药治疗能够提高2型糖尿病并发急性脑梗死的临床疗效[4-6]。本研究采用益气养阴活血化痰方治疗2型糖尿病并发急性脑梗死，取得了较满意的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2013年6月—2016年12月在我院就诊的2型糖尿病合并急性脑梗死病人84例，运用随机数字表法分为对照组与治疗组，各42例。对照组2例出现意识障碍终止研究，有效病例40例；其中男26例，女14例；年龄44岁～72岁(62.57岁±8.30岁)；糖尿病病程3年～21年(12.03年±3.45年)；脑梗死病程3 h～56 h(27.59 h±6.73 h)。治疗组42例，1例违背用药方案拒绝服用中药终止研究，1例出现意识障碍终止研究，有效病例40例，其中男23例，女17例；年龄41岁～74岁(63.02岁±8.49岁)；糖尿病病程2年～21年(12.52年±3.80年)；脑梗死病程5 h～60 h(28.14 h±7.23 h)。两组临床资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择 诊断标准：2型糖尿病诊断依据《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》[7]确定；急性脑梗死诊断标准依据《各类脑血管疾病诊断要点》[8]确定；气阴两虚、痰瘀互结诊断标准依据《中药新药临床研究指导原则》[9]确定。纳入标准：先有2型糖尿病病史，之后发生急性脑梗死，且符合2型糖尿病、急性脑梗死和气阴两虚、痰瘀互结诊断标准；年龄18岁～75岁；发病在72 h以内；Glasgow昏迷量表(GCS)评分>8分；美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分≥5分，≤15分；入组前未采用可能影响疗效评价的干预措施；病人或家属签署知情同意书。排除标准：短暂性脑缺血发作；出血性脑血管疾病；既往有脑梗死病史；接受溶栓治疗；出现意识障碍；合并脑肿瘤、脑外伤等疾病；合并精神障碍性疾病；对试验药物过敏；妊娠或哺乳期女性；各种心脏病合并心房颤动所致脑栓塞；正在参加其他药物临床试验。

1.3 治疗方法 对照组采用控制血糖、降低颅内压、抗凝、改善微循环及保护神经等常规对症治疗。治疗组在对照组基础上联合益气养阴活血化痰方，组方：生黄芪30 g，党参15 g，茯苓15 g，白术12 g，当归12 g，川芎15 g，陈皮12 g，清半夏9 g，石菖蒲15 g，郁金15 g，赤芍12 g，瓜蒌15 g，竹茹12 g，白芍15 g，地黄12 g，甘草6 g。每日1剂，水煎至400 mL，早晚分服。两组均治疗28 d。

1.4 观察指标 比较两组空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 hPBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、三酰甘油(TG)、血浆黏度、纤维蛋白原(Fg)、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、日常生活能力量表(ADL)评分及临床疗效。

1.5 疗效标准 依据《中药新药临床研究指导原则》[9]制定。痊愈：症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：症状、体征好转，证候积分减少≥30%；无效：症状、体征无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

2 结 果

2.1 两组治疗前后FBG、2 hPBG、HbA1c、TG比较 两组治疗后FBG、2 hPBG、HbA1c、TG较治疗前均降低(P<0.05)，且治疗组较对照组降低程度更明显(P<0.05)。详见表1。

表1 两组治疗前后FBG、2 hPBG、HbA1c、TG比较(±s)

2.2 两组治疗前后血浆黏度、Fg、NIHSS评分、ADL评分比较 对照组治疗后血浆黏度及Fg较治疗前无明显改变(P>0.05)，治疗组治疗后血浆黏度及Fg较治疗前降低(P<0.05)；治疗后两组血浆黏度及Fg比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后NIHSS评分较治疗前降低，治疗组降低程度较对照组明显(P<0.05)。两组治疗后ADL评分较治疗前升高，治疗组升高程度优于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后血浆黏度、Fg、NIHSS评分、ADL评分比较(±s)

2.3 两组临床疗效比较 治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组临床疗效比较

3 讨 论

糖尿病并发脑梗死的发病与吸烟、高血糖、脂质代谢紊乱及高血压等有密切关系，其中高血糖能够干扰细胞能量代谢，加速脑血管病理改变，减弱血管舒张功能[10-11]。中医学认为糖尿病属于“消渴”范畴，基本病机为气阴两虚，燥热内生。糖尿病并发急性脑梗死的发病过程，多为既往患有糖尿病，病久则气虚、阴虚、燥热日渐加重，气虚则无力推动血液运行、水液代谢紊乱，阴虚燥热则耗伤阴血、阴血运行迟缓，进而导致瘀血、痰浊内生，相互搏结，堵塞脑络，致急性脑梗死的发生。因此，糖尿病并发急性脑梗死是本虚标实之证，气阴两虚为病之本，痰瘀互结为病之标，治疗宜益气养阴、活血化痰。

本研究采用益气养阴活血化痰方治疗2型糖尿病并发急性脑梗死，取得了较满意的疗效。方中党参、茯苓、白术、甘草相伍，取四君子汤之意，健脾益气，健运中焦，促进气血的化生。黄芪益气补中，增强党参、茯苓、白术、甘草补益之功。茯苓兼能利水渗湿，白术健脾燥湿，有助于改善脑水肿。地黄、白芍、当归、川芎相伍，取四物汤之意，滋阴养血，补益阴血之亏虚。陈皮理气健脾，防止补益气血壅滞中焦。地黄兼能清阴虚之燥热。清半夏燥湿祛痰，瓜蒌、竹茹清热化痰，石菖蒲豁痰开窍醒神，四者相合显著增强祛痰功效。郁金行气凉血破瘀，赤芍凉血化瘀止痛，当归养血活血通络，川芎理气活血止痛，四药相伍增强化瘀之功。甘草兼能调和诸药，缓急止痛。现代研究表明：半夏能够阻止或延缓高脂血症，降低总胆固醇、TG及低密度脂蛋白含量[12]。郁金具有不同程度的降血脂，降低全血黏度，延长凝血时间的作用[13]。黄芪总皂苷能够抑制血小板聚集，提高前列环素及一氧化氮水平，发挥较显著的抗血栓作用[14]。赤芍总苷可以显著降低全血黏度及血浆黏度，发挥抗血栓形成作用[15]。黄芪总皂苷与赤芍总苷具有协同增效作用，能够显著增强抗血栓作用[16]。当归具有明显的抗凝血、抗炎、镇痛及改善微循环作用[17]。川芎能够改善微循环，扩张血管，减轻脑水肿及缺血再灌注损伤，保护神经胶质细胞[18]。诸药协同配合，发挥益气养阴、活血化痰之功。

益气养阴活血化痰方治疗2型糖尿病并发急性脑梗死，能够降低FBG、2 hPBG、HbA1c、血浆黏度及Fg水平，较好地发挥控制血糖及改善微循环作用，进而改善病人神经功能、日常生活活动能力及临床疗效。