独活寄生汤联合双氯芬酸钠治疗伴有终板Modic I型改变的CNLBP疗效观察

刘博文 龙亨国⋆

慢性非特异性下腰痛（CNLBP）是目前临床上常见的、多发的脊柱相关疾病之一，主要表现为腰骶部或髋臀部的疼痛、僵硬、肌肉紧张、可伴有下肢放射痛，无明显诱因且缺乏特异性影像学支持［1］。研究表明Modic I型与CNLBP的关系更为密切［2-3］。本院采用独活寄生汤联合双氯芬酸钠缓释片治疗伴有终板Modic I型改变的CNLBP，临床疗效显著，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 纳入2016年5月至2017年8月本院脊柱科门诊就诊的MRI示伴有终板Modic I型改变的CNLBP患者72例，随机分为观察组和对照组，每组各36例。观察组中男12例，女24例；年龄42～65岁，平均（52.64±1.32）岁。病程6～12个月，平均（9.56±0.69）个月。Modic I型改变节段：L1-23例，L2-37例，L3-412，L4-58例，L5-S16例。对照组中男16例，女20例；年龄34～61岁，平均（49.22±1.48）岁。病程8～17个月，平均（9.69±0.76）个月；Modic I型改变节段：L1-22例，L2-36例，L3-413例，L4-59例，L5-S16例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。诊断标准：CNLBP诊断标准：根据CNLBP的临床实践指南（2007年）［4］相关标准拟定：慢性腰痛病程＞3个月，疼痛部位在肩胛骨下角与臀部之间，可伴或不伴下肢痛，影像学检查未见其他阳性特征，符合MRI影像学上Modic I型表现。纳入与排除标准：纳入标准：（1）符合上述诊断标准。（2）未经手术治疗，发病时间≥3个月。（3）无药物不良反应。排除标准：（1）合并有腰椎管狭窄、严重骨质疏松、腰椎肿瘤、结核、严重腰肌劳损等。（2）既往有严重肝肾功能异常、心脑血管病变等内科疾病。（3）无腰椎神经根性症状。（4）妇科炎症，妊娠或哺乳期妇女。（5）不符合纳入标准，或一般状况差，无法配合体格检查及治疗者。

1.2 方法 对照组口服双氯芬酸钠缓释片（德州德药制药有限公司，0.1g×12片）0.1g/次，1次/d。观察组在对照组基础上增服独活寄生汤加减方：独活20g、桑寄生20g、秦艽15g、白芍15g、牛膝15g、当归10g、熟地10g、茯苓10g、人参10g、川芎6g、防风10g、杜仲10g、肉桂6g、细辛3g、甘草6g。临症加减：痹症疼痛较剧者，加制草乌6g、制川乌3g；寒邪偏胜者，加附子6g、干姜8g温阳散寒；湿邪偏胜者，去地黄，加苍术15g、薏苡仁15g；正虚不慎者，减地黄、人参。日1剂，水煎早晚2次服用，连服4周。

1.3 疗效评定 治疗4周后采用VAS评分评定下腰痛缓解状况；ODI问卷表评定腰椎功能恢复情况；改良MacNab标准评定临床疗效。优：临床症状完全消失，恢复原来的工作和生活；良：有轻残留症状，活动轻度受限，对工作和生活无影响；可：症状减轻，活动受限，影响正常工作和生活；差：症状无减轻，甚至加重。

1.4 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料以%表示，组间比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 总有效率=（优+良）/本组总例数×100%，治疗后观察组总有效率86.11%，高于对照组的63.89%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者疗效比较（n）

2.2 两组患者VAS及ODI评分比较 治疗前两组患者VAS及ODI评分差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后VAS及ODI评分较治疗前均有改善（P＜0.05）；治疗后观察组优于对照组（P＜0.05）。见表2、3。

表2 两组VAS评分比较［分，（±s）］

表2 两组VAS评分比较［分，（±s）］

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 n 治疗前 治疗4周后观察组 36 7.97±0.22 2.47±0.08*#对照组 36 8.25±0.21 4.64±0.08*

表3 两组ODI评分比较［分，（±s）］

表3 两组ODI评分比较［分，（±s）］

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 n 治疗前 治疗4周后观察组 36 28.31±0.89 10.56±0.49*#对照组 36 30.00±1.04 15.64±0.47*

3 讨论

伴有终板Modic I型改变的CNLBP发病率较高，病因复杂多样，目前尚无相关指南指导临床诊疗，研究表明Modic I型在临床多见，该型的腰痛症状也常较重［5］，脊柱终板Modic I型改变会诱导产生大量的炎性介质，如IL、PGE2、TNF等，引发局部的炎症反应，这是造成CNLBP的主要原因。本文运用独活寄生汤联合双氯芬酸钠缓释片治疗伴有终板Modic I型改变的CNLBP方面研究，观察其临床疗效。

伴有终板Modic I型改变的CNLBP归属于中医“腰痛”、“痹症”范畴。多是由于感受风寒湿热之邪，日久不愈，累及肝肾，气血运行不畅，筋脉失濡养，经络闭阻不通所致，因此在治疗上应散寒祛风胜湿、活血通络止痹痛、补肾强腰益气血，以达扶正祛邪之目的。独活寄生汤是中医治疗痹症日久、肝肾亏虚腰腿痛的经典药方之一。本方中重用独活、桑寄生为君，活络通痹，祛风胜湿，治疗伏风，祛久痹，除筋骨间风寒湿邪；秦艽、防风、细辛、肉桂为臣，止痛、祛风除湿、温经散寒；牛膝、杜仲补肝肾、强筋骨，濡养腰府；川芎、地黄、当归、白芍养血活血补气，以奏血行风灭目的；人参、茯苓、甘草益气扶脾除湿，扶正祛邪。诸药配伍以达滋补肝肾、强筋健骨、止痹痛功效。现代药理研究证明，独活寄生汤具有抗炎止痛作用，能有效的舒张毛细血管，促进血液循环，减轻或消除局部组织的充血水肿，抑制炎性介质渗出，防止组织粘连变性［6］，从而达到治疗伴有终板Modic I型改变的CNLBP的目的。

临床治疗CNLBP的方法多种多样，但疗效差异较大［7］。目前常用的有药物内服、骨水泥介入治疗、中医针灸及物理疗法等。双氯分酸钠缓释片为非甾体类消炎止痛药，主要通过对环氧化酶的抑制来影响前列腺素的生物合成过程，起到消炎镇痛的效果，是治疗CNLBP患者的有效选择。西药消炎止痛药起效快，但不良反应多，长期或多次服用患者耐受较差。中药标本兼治，作用温和，对机体大环境整体调节，结合双氯芬酸钠缓释片能取得良好的协同作用。治疗4周后，观察组的VAS评分和ODI评分均低于对照组，临床疗效优于对照组。