对《中国药典》2015年版莲子饮片质量标准的修改建议

殷召军

（徐州市肿瘤医院，江苏 徐州 221000）

《中国药典》2015年版自2015年12月1日正式实施已将近两年了，其中收载药材莲子及其饮片标准相比2010年版《中国药典》仅仅在文字描述上做了一些修订。但是，莲子饮片在临床使用中存有争议，作者在结合中医基础理论、现代研究以及临床使用方面进行了探讨并建议修订《中国药典》2015年版莲子饮片标准，报道如下。

1 《中国药典》2010年版与2015年版莲子药材与饮片相关内容比较

《中国药典》2010年版对药材莲子记载为[1]：“本品略呈椭圆形或类球形，长1.2～1.8 cm，直径0.8～l.4 cm；表面浅黄棕色至红棕色，有细纵纹和较宽的脉纹；一端中心呈乳头状突起，深棕色，多有裂口，其周边略下陷；质硬，种皮薄，不易剥离；子叶2，黄白色，肥厚，中有空隙，具绿色莲子心；气微，味甘、微涩；莲子心味苦”。《中国药典》2015年版记载为[2]：“本品略呈椭圆形或类球形，长1.2～1.8 cm，直径0.8～1.4 cm；表面红棕色，有细纵纹和较宽的脉纹；一端中心呈乳头状突起，棕褐色，多有裂口，其周边略下陷；质硬，种皮薄，不易剥离；子叶2，黄白色，肥厚，中有空隙，具绿色莲子心，气微，味甘、微涩；莲子心味苦”。另外2010年版与2015年版《中国药典》在莲子饮片药材炮制方法、性味与归经、功能与主治、用法与用量收录内容比较结果见表1。

《中国药典》2010年版与2015年版对药材莲子的定义表述有部分差异，但都包含了“子叶2，黄白色，肥厚，中有空隙，具绿色莲子心”以及“气微，味甘、微涩；莲子心味苦”，从表1比较可以看出，2010年和2015年版《中国药典》莲子作为饮片炮制已经明确“去心”，供临床实际使用的饮片也是“去心莲子”，黄白色莲子肉、肥厚的2枚子叶。

2 对《中国药典》2015年版对莲子饮片的修改建议

作者认为，《中国药典》2010年版与2015年版对药材莲子的定义业内并无异议，但饮片莲子定义缺乏严谨，即饮片莲子性味与归经为“甘、涩，平。归脾、肾、心经”。对饮片莲子的炮制方法在药典中明确规定是“略浸，润透，切开，去心，干燥”，《本草纲目》记载：“入药需蒸熟，去心”因此莲子在应用过程中必须去心。既然已经“去心”，也就没有了莲子心的味“苦”，“苦入心经”，既然无莲子心的味“苦”，也就不存在归“心经”的说法以及“养心安神”、用于“心悸失眠”的功能与主治；并且2010年版和2015年版药典对饮片“莲子”的性味描述也是：“甘、涩，平”，而没有味 “苦”。《素问•宣明五气论》有“苦入心”之说，其作用是“以泻心火”，五味的现代研究也发现[3]，五味之别主要与所含化学成分、化学结构有关，即“苦味药多含生物碱”，这与《中国药典》2015年版莲子心记载完全相符，即本品按干燥品计算，含莲心碱（C37H42N2O6）不得少于0.20%。王嘉陵等[4]鉴定莲子心含有莲心季铵碱、荷叫碱、前荷叶碱、莲心碱、异莲心碱和甲基莲心碱也佐证了莲子心“苦入心”之传统中医学观点。

笔者还认为，药材莲子包含莲子皮、子叶、莲子心植物组织，其各部分性味归经、功能主治、临床应用存有差异，如《医林纂要》记载：莲子，去心连皮生嚼，最益人，能除烦、止渴、涩精、和血、止梦遗、调寒热。煮食仅治脾泄、久痢、厚肠胃，而交心肾之功减矣。更去皮，则无涩味，其功止于补脾而已；《重庆堂随笔》记载：莲子，交心肾，不可去心，然能滞气。由此可见莲子肉（子叶）、莲子心、莲子皮功效各异，即分别为“补脾止泻”、“养心安神”、“止带，益肾涩精”。作者发现临床或商业使用有子叶“莲子”（含种皮）、“莲子肉”（含有种皮）或“通心莲子”（不含种皮）。现在全国个各地对饮片莲子的炮制规范不统一，药典对饮片莲子的炮制要求仅是“去心”，而是否要求“去皮”没有明确的规定。临床使用的饮片“莲子”有地区带皮使用，有的地区不带皮。因此现在使用的饮片“莲子”与古人所言“莲子”并不完全相同。目前使用临床饮片“莲子”形式见图1、图2。

图1 目前临床使用的带皮莲子肉

图2 目前临床使用的不带皮莲子肉

表1 2010年版与2015年版《中国药典》莲子药材与饮片相关内容比较

目前临床也很少将饮片莲子作“归心经”、“养心安神”、用于“心悸失眠”，而“养心安神”、用于“心悸失眠”多选择“莲子心”。目前临床使用含有种皮的饮片“莲子”入药多用于“补脾止泻”“益肾涩精”。何锦婷等[5]研究证明莲子心临床应用集中在心脑血管方面，具有降血压、抗心律失常、抑制血小板聚集、抗氧化及清除活性自由基、抗心肌缺血、松弛平滑肌、强心、抗癌、对脑缺血损伤的保护。

总之，笔者认为《中国药典》2015年版对莲子饮片的归经、功能与主治的定义不妥。除此之外作者建议，由于“莲子心”、“莲子皮”、“莲子肉（子叶）”的性味、归经不同，其功效与临床应用也有差异，因此应当药典明确莲子饮片是否为带有“种皮”的“莲子肉”或不带有“种皮”的“通心莲子”对临床应用有较大的指导价值。