磷酸肌酸钠治疗小儿原发性心肌炎的安全性评估

林育锋

[摘要] 目的 评估小儿原发性心肌炎使用磷酸肌酸钠治疗的安全性。 方法 纳入该次研究的对象是方便选取2016年3月—2017年3月该院收治的小儿原发性心肌炎96例患者，采用抽签法分为对照组和观察组，每组患者各48例，对照组采用常规方式治疗，观察组在常规治疗基础上使用磷酸肌酸钠治疗，比较两组患者的治疗效果和不良反应发生情况。结果 观察组治疗后肌酸同工酶（CK-MB）（21.1±2.6）U/L、谷草转氨酶（AST）（32.2±4.6）U/L、乳酸脱氢酶-1（LDH-1）（55.2±7.4）U/L和心肌钙蛋白T（cTnT）（1.2±0.1）U/L低于对照组，差异有统计学意义（t=15.09、9.376、10.17、10.95，P<0.05）。且观察组患儿临床疗效97.9%高于对照组85.4%，两组差异有统计学意义（χ2=4.909，P<0.05），且均未发生明显的不良反应。 结论 小儿原发性心肌炎患者使用磷酸肌酸钠治疗效果显著，安全性高，具有临床应用的价值。

[关键词] 磷酸肌酸钠；小儿；原发性心肌炎；安全性

[中图分类号] R725.4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）08（a）-0118-03

Safety Evaluation of Creatine Phosphate in Children with Primary Myocarditis

LIN Yu-feng

Meilong People's Hospital， Shanwei， Guangdong Province， 516477 China

[Abstract] Objective To evaluate the safety of using creatine phosphate in the treatment of primary myocarditis in children. Methods The subjects included in this study were 96 cases of primary myocarditis in children who were convenient admitted to the hospital from March 2016 to March 2017. They were divided into control group and observation group by lottery， 48 cases in each group， and control group was treated with conventional method， the observation group was treated with sodium creatine phosphate on the basis of routine treatment. The treatment effects and adverse reactions of the two groups were compared. Results After treatment， creatine isoenzyme （CK-MB） （21.1±2.6） U/L， aspartate aminotransferase （AST） （32.2±4.6） U/L， lactate dehydrogenase-1（LDH-1） the difference were statistically significant（55.2±7.4） U/L and cardiac troponin T （cTnT） （1.2 ± 0.1） U/L were lower than those in the control group（t=15.09， 9.376， 10.17， 10.95， P<0.05）. The clinical efficacy of the observation group was 97.9% higher than that of the control group， which was 85.4%. There was a statistically significant difference between the two groups （χ2=4.909， P<0.05）， and no significant adverse reactions occurred. Conclusion The use of sodium creatine phosphate in the treatment of children with primary myocarditis is effective， safe and has clinical application value.

[Key words] Phosphate sodium creatine； Pediatric； Primary myocarditis； Safety

兒科临床常见的心血管系统疾病中，原发性心肌炎是其中之一，目前，该病的发生机制还没有明确，但多数研究认为该病的发生多与腺病毒、柯萨奇病毒、埃可病毒等有关[1]。在患病后，临床表现为间质炎性细胞浸润，心肌坏死及变形，发生的炎性反应累及心肌细胞、血管、心包及间质组织等。若在患病后未及时有效的治疗，对小儿的预后和生活质量造成严重的影响，甚至诱发心律失常，心力衰竭、心源性休克等并发症，对小儿的生长发育造成影响[2]。磷酸肌酸钠是一种高能磷酸化合物，在身体分布广泛，治疗心血管疾病具有较好的效果。该文以该院2016年3月—2017年3月收治的小儿原发性心肌炎患者96例为研究对象，评估磷酸肌酸钠治疗小儿原发性心肌炎的安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入该次研究的对象为方便选取该院收治的小儿原发性心肌炎96例患者，入选患者均符合儿科学中心肌炎诊断标准，未合并其他脏器严重并发症。采用抽签法分为对照组和观察组，对照组48例，男患儿28例，女患儿20例，年龄6个月～12岁，平均年龄（5.6±1.1）岁，病程1～8 d，平均病程（3.8±0.8）d，观察组48例，男患儿27例，女患儿21例，年龄7个月～13岁，平均年龄（5.5±1.2）岁，病程1～9 d，平均病程（3.7±0.9）d。两组患儿的家长均知情该次研究，在参与研究同意书上签字确认，并通过伦理委员会的批准，一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），可比。

1.2 方法

对照组患儿采用常规治疗方式，使用利巴韦林（批准文号：国药准字H19993274，1 mL：0.1 g）进行抗感染治疗，使用辅酶A（批准文号：国药准字H37021313，100单位）、辅酶Q、维生素C等药物进行治疗。

观察组在对照组治疗基础上，使用磷酸肌酸钠（批准文号：国药准字H20054352，1.0 g（按C4H8N3O5PNa2计））治疗，与5%100 mL葡萄糖注射液溶解后30～45 min，静脉滴注，剂量为0.5～1.0 g/d。两组患儿均连续治疗14 d，患儿均卧床休息，同时给予清淡营养饮食。

1.3 观察及评价指标

观察两组患儿治疗后外周血肌酸同工酶（CK-MB）、谷草转氨酶（AST）、乳酸脱氢酶-1（LDH-1）和心肌钙蛋白T（cTnT）等各项心肌指标。根据心肌炎标准评价临床疗效，分为治愈、好转和无效，治愈：临床症状完全消失，心电图恢复正常，心肌酶谱及肌钙蛋白水平恢复正常；好转：临床症状消失或偶发期收缩减少在50%以上，心电图基本恢复正常，或偶发期前收缩，心肌酶谱及肌钙蛋白出现明显的下降；无效：临床症状反复，心电图异常，心肌酶谱及肌钙蛋白水平升高。

1.4 统计方法

将有效数据输入到SPSS 18.0统计学软件中进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，行t检验，计数资料用[n（%）]表示，行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗后心肌指标检测结果

观察组治疗后心肌指标检测结果低于对照组，与对照组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患儿临床疗效比较

观察组患儿临床疗效高于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患儿不良反应发生情况

两组患儿均未发生明显的心率失常、血压变化和过敏等不良反应。

3 讨论

在儿科收治的小儿患者中，原发性心肌炎患儿较多，这是因为小儿的新陈代谢功能旺盛，对病毒、细菌及病毒细菌产生的毒素具有较高的敏感性，从而诱发心肌疾病[3]。小儿原发性心肌炎是一种炎性反应，是心肌出现局灶性或弥漫性的反应，再发生后，临床表现出的特征是间质炎性细胞浸润，心肌细胞出现坏死或变性的情况，若病情未得到及时有效的控制，会诱发更为严重的并发症[4]。虽然，目前临床中对于小儿原发性心肌炎的研究较多，但还没有被人们认可的具有说服力的机制，较为普遍接受的学说是病毒感染导致，由于病毒感染后，会引发持续的免疫反应，从而使心肌能量代谢出现障碍。在相关的文献报道中[5]，称导致小儿感染的病毒会复制，触发心肌细胞后使心肌细胞死亡，从而使心肌细胞损伤，或丢失，使心肌功能减退，进而对心功能造成损伤。

由于临床中还不明确小儿原发性心肌炎的致病因素，因此，当前对于该病的临床治疗还没有有效的药物，且患有小儿原发性心肌炎的患儿具有特殊性，年龄偏小、新陈代谢活跃等，因此，临床治疗中需要注意治疗药物的使用剂量和使用方法。目前，对于小儿原发性心肌炎的治疗主要原则是保护心肌细胞，减少心肌细胞损伤，同时根据小儿的实际情况，使用合适的药物预防临床中容易发生的并发症和感染等情况，利巴韦林、青霉素等抗感染药物，辅酶A、辅酶Q等药物的使用取得了较好的临床效果[6]。而随着研究的深入，有研究发现在常规治疗的基础上，使用磷酸肌酸钠治疗的效果更佳显著，使临床效果明显得到提高，该方式已经在临床中广泛的应用。

为评估磷酸肌酸钠在小儿原发性心肌炎治疗中的安全性，该次研究以该院的患者为例，分组后分别给予常规治疗和在常规治疗基础上使用磷酸肌酸钠治疗，结果发现，在常规治疗基础上使用磷酸肌酸钠治疗的患儿治疗后的肌酸同工酶（CK-MB）、谷草转氨酶（AST）、乳酸脱氢酶-1（LDH-1）和心肌钙蛋白T（cTnT）均低于常规治疗，且治疗总有效率97.9%高于常规治疗85.4%，且未发生明显的不良反应，证实了磷酸肌酸钠在治疗中具有显著的效果，且安全性高。该次研究结果与李红芬[7]在同类研究中得出的结果中，经磷酸肌酸钠治疗小儿原发性心肌炎的临床有效率为98.33%，优于常规治疗89.22%，具有一致性，说明磷酸肌酸钠在小儿原发性心肌炎治疗中具有应用的价值。

结合该次研究结果进行分析，磷酸肌酸钠是临床中使用较为广泛的一种高能磷酸化合物，其分子中含有高能量的磷酸键，此磷酸键在水解后能够产生巨大的能量，能够提供給心肌细胞[8-9]，同时，将机体内的二磷酸腺苷直接转化为ATP，这是心肌细胞化学能量的储备形式，能够直接被心肌细胞利用和摄取，进而使心肌各项功能得到改善[10-11]，对机体内的溶血酯酶产生抑制，稳定心肌细胞，使氧自由基的损害情况得到减少，从而对心肌细胞起到保护作用，减少心肌代谢异常的情况[12]。

综上所述，小儿原发性心肌炎使用磷酸肌酸钠治疗的效果显著，能够提高心肌功能，减少心肌细胞损害，在治疗过程中未发现明显的不良反应，且在以往文献报道中也未报道明确的不良反应，安全性高，临床治疗中值得推广应用。

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（收稿日期：2018-05-08）