金骨莲胶囊治疗骨性关节炎疗效及对患者IL-1、IL-6、TNF-α影响的研究*

李广贤 ，乔卫平

1.河南省郑州市第一人民医院(郑州450000)，2.河南中医药大学第一附属医院(郑州 450004)

主题词 骨关节炎/中医药疗法 @金骨莲胶囊 疗效比较研究

骨性关节炎多见于老年人，是由于患者的身体机能发生衰退所引起的病变。随着我国人口老龄化现象的加重，骨性关节炎的发病率也是越来越高[1]。患者的主要症状为关节比较疼痛，早晨疼痛感比较强烈，如果适当的活动，疼痛感可以稍有减轻，疼痛减轻后如果运动量过大关节还是会出现疼痛[2]。通常在早晨或者是午睡后，患者还容易出现关节僵硬的症状，通过检查可以发现，患者的关节有肿胀的现象，偶尔会出现关节发红的现象，在运动时会有骨摩擦音的出现，轻轻按压会有疼痛感，病情严重的患者还会有肌肉畏缩、关节变形等症状的出现[3]。由于骨性关节炎，患者的生活、行动都受到了严重的影响，严重的降低了患者的身心健康。骨性关节炎的致残率是非常高的，在当前临床致残疾病中居于首位。临床上常规的治疗方法为关节置换、关节腔清理、关节软骨润滑剂、镇痛药物等，虽然都起到了一定的效果，但是不良反应发生的概率是比较大的[4]。因此，当前临床上最重要的工作就是如何有效的提高疗效，降低不良反应的发生。治疗该病的目的是有效缓解患者的症状，减轻患者的疼痛感，尽最大的努力让患者恢复正常的生活。中医药物的疗效可靠，不良反应少，从而在临床上引起了广大医生的高度重视，特别是口服中药可以有效的提高效果[5]。我院在治疗骨性关节炎患者的过程中，使用金骨莲胶囊的效果比较好。

资料与方法

1 一般资料 选取2016年1月至2017年6月郑州市第一人民医院收治的骨性关节炎患者96例，随机分为两组。对照组：48例，男20例，女28例；年龄50～70岁，平均年龄(54.6±4.1)岁；病程1～3年，平均病程(1.2±0.5)年；单膝关节疼痛18例，双膝关节疼痛30例；X线片显示骨质增生22例，软骨下硬化26例。研究组：48例，男18例，女30例；年龄52～75岁，平均年龄(55.7±4.9)岁；病程2～3年，平均病程(2.1±0.3)年；单膝关节疼痛13例，双膝关节疼痛35例；X线片显示骨质增生20例，软骨下硬化28例。两组患者一般资料具有可比性(P>0.05)，同时此次研究获得了我院伦理委员会的批准。纳入标准：两组患者均符合《中医病证诊断疗效标准》中骨性关节炎的诊断标准；两组患者的病程均小于3年；两组患者的年龄均大于50岁；两组患者以及患者家属均知晓同意此次研究。排除标准：无法配合完成研究的患者；中途停止治疗的患者；有血液疾病的患者；是类风湿性关节炎的患者；有严重的心血管疾病；年龄≤50岁的患者。

2 治疗方法 对照组：应用洛索洛芬胶囊(国药准字：1404009)治疗，让患者口服，3 次/ d ，60 mg/次，连续用药1个月[6]。之后对患者的治疗效果进行观察，对患者的血糖、肾功能、肝功能、血常规、尿常规进行密切监测，同时密切观察患者是否出现紫癜、皮疹、胃肠道反应、血压升高等不良反应。研究组：应用金骨莲胶囊(国药准字Z20123051)治疗，让患者口服，3次/d,2粒/次，连续用药1个月[7]。之后对患者的治疗效果进行观察，对患者的血糖、肾功能、肝功能、血常规、尿常规进行密切监测，同时密切观察患者是否出现紫癜、皮疹、胃肠道反应、血压升高等不良反应。

3 疗效评价标准 比较两组患者疗效，用药后患者的症状完全消失，各项体征恢复正常为显效；用药后患者的症状有了明显的改善，各项体征恢复一半以上为有效；用药后患者的症状没有明显的改善，各项体征恢复不到一半为无效。比较两组患者皮肤瘙痒、饥饿感、反酸、胃部不适等不良反应发生率。比较两组患者血清中的炎性因子水平，主要有IL-1(白介素细胞-1)、IL-6(白介素细胞-6)、TNF-α(肿瘤坏死因子-α)。运用视觉模拟评分法(VAS)比较两组患者的疼痛程度。0级：患者没有感到疼痛；1级：患者偶尔会有疼痛感；2级：专注于某件事情时会有轻微的疼痛感；3级：疼痛感非常明显，但是能坚持工作；4级：疼痛的感觉无法忍受，无法正常工作。

4 统计学方法 数据应用SPSS18.0进行统计学分析，其中计数进行χ2(%)检验，计量进行t检验，P<0.05提示差异有统计学意义。

结 果

1 两组患者疗效对比 研究组有效率97.9%，对照组为75%，可见前者疗效优于后者(P<0.05)，具体见表1。

表1 两组患者疗效对比[例(%)]

2 两组患者不良反应发生率对比 研究组不良反应发生率为6.3%，低于对照组的25.1%(P<0.05)，具体见表2。

表2 两组患者不良反应发生率对比[例(%)]

3 两组患者炎性因子水平对比 治疗后，研究组炎性因子水平低于对照组(P<0.05)，具体见表3。

表3 两组患者炎性因子水平对比(μg/L)

4 两组患者疼痛程度对比 研究组疼痛程度小于对照组(P<0.05)，具体见表4。

表4 疼痛程度对比[例(%)]

讨 论

当前我国的骨性关节炎发病率是比较高的，它的特点是骨质增生、关节软骨变性，属于一种慢性疾病，它主要多发于老年患者[8]。有的患者是长期做一种工作并姿势相同所导致的，比如有的患者长期在工厂处于跪位工作而对膝关节造成了损伤[9]。有的患者是由于自身的体质所导致的，比如患者体内的钙质大量的流失引发了骨质疏松，从而对关节造成了损伤。另外，如果患者的体重过高，也会加重病情。还有的患者骨内静脉血液流通受阻，使得关节处的营养得不到补充，从而导致了骨性关节炎。如果骨性关节炎发作，症状较轻只是对行动造成了阻碍，症状较严重则无法正常行走[10]。

金骨莲胶囊的主要成分为：八角枫、大血藤、金铁锁、汉桃叶、透骨香等。它的药效对关节有祛风除湿，缓解关节肿痛效果。金铁锁属于温性药物，味道较苦；它的作用为止血、镇痛、化瘀、除湿，并且它在治疗跌打损伤、创伤出血、胃痛等方面都发挥了非常大的作用[11]。金铁锁还具有消炎、止痛、抑制免疫应答的功效。透骨香药性温和，味辛，主要作用于肾、肝、肺等，它的作用是治疗关节疼痛，胃痛及咳嗽有痰者。大血藤药性比较平和，味比较酸涩，主要作用于人体的大肠以及肝脏。它的作用是疏通经络、活血化瘀、杀虫止痒。大血藤在治疗关节炎方面应用的比较广泛，经过研究发现，它可以有效地抑制关节中的炎性反应，减轻炎性因子对滑膜细胞的损害，有效地抑制炎症反应，减轻软骨的损坏损伤程度。汉桃叶药性比较温和，味道稍微有点苦；它的作用是舒经活血、祛风止痛。在治疗关节痛、神经性头痛、坐骨神经痛等方面效果较好。八角枫药效较温和，味道较辛；它的作用是活血化瘀、止痛消肿、祛风除湿，主要治疗精神分裂症、跌打损、关节疼痛等。它的有效成分为华瓜木，具有松弛肌肉的效果，大量使用可治疗肌肉关节疼痛等。在治疗骨性关节炎引起的关节疼痛有很大的效果，药物的止痛效果较好。与常规的药物相比，患者出现的不良反应很少，而常规药物治疗后不良反应较多，因此，金骨莲胶囊的安全性较高，适合临床治疗骨性关节炎。

骨性关节炎发生病变的过程中，细胞炎性因子参与了整个病变过程，有很多相关的研究显示，细胞炎性因子在骨性关节炎患者软骨组织受到损伤的过程中发挥了非常重要的作用，是作为一种炎性介质发挥作用的，它可以有效的抑制软骨组织的恢复，阻止组织细胞的生长繁殖，加快软骨组织分解。患者体内的炎性因子与正常人相比，炎性因子水平有显著的升高，而应用金骨莲胶囊后，患者的炎性因子水平有了显著的下降，IL-1、IL-6、TNFα等炎性因子在骨性关节炎发展的过程中，可以对患者的滑膜细胞、软骨细胞造成一定的损伤。因此，金骨莲胶囊可以有效的抑制炎性反应，对炎性因子分泌过程有一定的拮抗性，并且可以减轻炎性因子对滑膜细胞、软骨细胞的伤害。

随着中医学不断的发展，使用中药治疗各种疾病也越来越多，在治疗骨性关节炎患者的过程中，中医药发挥了它的重要价值。因为导致骨性关节炎发生的原因与骨内静脉血液流通受阻有很大的关系，从而使得关节的营养大量流失，而对患者进行金骨莲胶囊治疗后，可以有效的改善骨内静脉血液流通情况，从而提高了治疗的效果，促进了患者的恢复[12]。金骨莲胶囊内的有效成分，可以有效的消除患者的疼痛感，消除患者关节肿胀的症状，改善患者的关节活动能力。有学者研究发现，金骨莲胶囊内的成分汉桃叶在消肿止痛方面的效果良好，它的止痛作用是非常强的，因此在治疗骨性关节炎患者的过程中，可以很好的缓解患者的疼痛感，降低患者的疼痛等级。使用金骨莲胶囊治疗骨性关节炎，可以有效的缩短患者的治疗时间，降低患者的治疗费用，改善患者的预后，提高患者的生活质量[13]。因此，金骨莲胶囊治疗骨性关节炎效果更好，在临床上大力推广使用是非常有必要的。纵观近几年的研究可以发现，中医治疗骨性关节炎的效果是非常好的，尤其在治疗早期，患者治愈成功率是相当高的，并且治疗安全性也较高。

大量的研究结果中可以发现，中医药治疗骨性关节炎，可以有效的防止软骨组织发生病变，因此，如何发挥中药的最大优势来预防骨性关节炎疾病的复发是非常重要的。骨性关节炎患者的软骨组织发生病变、滑膜细胞受到损伤以及患者的行动受限制、关节发生畸形、肿胀、疼痛等都与关节处的软组织受到损伤有很大的关系，金骨莲胶囊在促进软组织恢复方面是有一定效果的。本次研究结果表明中医治疗骨性关节炎的效果较好。