清解合剂治疗盆腔炎性疾病的临床研究*

2018-11-30汤锶锶翁双燕指导段亚亭

中国中医急症 2018年11期

张艳汤锶锶张莉翁双燕指导段亚亭

（重庆市中医院，重庆 400021）

盆腔炎性疾病（PID）是指女性上生殖道的一组感染性疾病，主要包括输卵管炎、卵巢炎、子宫内膜炎、输卵管卵巢脓肿等，炎症可局限于一个部位，也可同时累及多个部位，甚至波及整个盆腔脏器，以输卵管炎最为常见［1］。若盆腔炎性疾病未得到及时、彻底治疗，或患者体质较差病程迁延，常常发生盆腔炎性疾病后遗症（sequelae of PID），既往称慢性盆腔炎，可引起月经失调、带下量多、慢性盆腔痛、异位妊娠、不孕及盆腔炎症的反复发作，从而严重影响妇女的生活质量，增加家庭与社会经济负担，对工作及家庭造成极大困扰［2］。根据其症状特征，结合妇女的特殊性，本病属中医妇科“妇人腹痛”“癥瘕”“热入血室”“不孕”“带下过多”等范畴。本文指导段亚亭主任中医师为第三届国医大师，有坚实的中医理论基础和丰富的临证经验，尤其擅长对妇科的研究。本文通过介绍段老根据“急则治其标”的原则，采用以攻为主的清解合剂治疗盆腔炎性疾病的临床观察，取得明显疗效，现将临床观察及经验总结报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择西医诊断标准参照《妇产科学》［1］（美国CDC诊断标准，2010年），中医诊断标准参照《中医妇科学》［3］。排除合并心肝肾等重要器官严重功能不全者、特殊人群（孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期）等。

1.2 临床资料选择2017年1月至2017年12月就诊于重庆市中医院妇科门诊，辨证为热毒壅盛证的盆腔炎性疾病患者。按《中医科研设计与统计学》［4］采用随机数字表的方法将患者随机分为研究组和对照组各60 例。研究组年龄 25～48 岁，平均（31.53±1.46）岁；病程 2～10 d，平均（4.51±1.05） d。对照组年龄 22～50 岁，平均（30.15±1.86）岁；病程 2～9 d，平均（4.47±1.14） d。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法研究组采用院内制剂清解合剂（渝药制字 Z20051090。组成：忍冬藤225 g，大青叶100 g，野菊花225 g，蒲公英 225 g，紫花地丁225 g，加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至约900 mL，静置，滤过，加水至1000 mL，相对密度应不低于1.040。用量筒量取100 mL）口服，每次20～30 mL，每日3次。对照组予头孢西丁钠（海口市制药厂有限公司，国药准字H20040992）2 g加0.9%氯化钠注射液5 mL，肌肉注射，每日1次，连用7 d后改用阿奇霉素肠溶胶囊（浙江华润三九众益制药有限公司，国药准字H20090152）500 mg口服，每日1次，连用7 d，共14 d。两组均连续治疗14 d为1个疗程。

1.4 观察指标观察两组治疗后临床总疗效有效率、治疗前后中医症状总积分、局部体征积分、疼痛积分［5］、B超检查及随访半年后复发等情况。

1.5 疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［6］。痊愈：治疗后症状体征积分减少≥95%，B超提示盆腔积液消失，停药1月内未复发；显效：治疗后症状体征积分减少≥70%，＜95%，B超提示附件盆腔积液减少；有效：治疗后症状体征积分减少≥30%，＜70%，B超提示盆腔积液未见明显变化；无效：治疗后症状体征积分减少＜30%甚至较前加重，B超提示盆腔积液较治疗前增加。

1.6 统计学处理应用SPSS19.0统计软件。计数资料以（±s）表示，采用χ2检验；样本率采用二项式分布概率函数计算概率；两组比较，若满足正态性和方差齐性则采用成组或配对t检验，若不满足正态性和方差齐性则用非参数检验（计量资料的秩和检验）；等级资料采用非参数检验（秩和检验）。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较见表1。经治疗，两组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组临床疗效比较［n（%）］

2.2 两组治疗前后中医症状总积分及差值比较见表2。治疗前后两组组内比较，中医症状积分差异明显（均P＜0.01）。两组治疗前后中医症状总积分差组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

表2 两组治疗前后中医症状总积分及差值比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01。下同

组别治疗后积分差研究组 1 0.0 2±4.4 6* -1 0.4 3±4.3 6对照组 1 0.5 4±3.2 6* -9.8 6±3.8 9**n 治疗前6 0 2 0.1 5±3.4 3 6 0 1 9.8 7±4.0 2

2.3 两组局部体征积分改善情况比较见表3。两组治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组组内治疗前后比较，差异明显（P＜0.01），说明两组治疗后局部体征改善明显。两组治疗前后局部体征积分差比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表3 两组治疗前后局部体征总积分及积分差比较（分，±s）

组别治疗后积分差研究组 3.1 2±2.4 5** -6.1 2±2.5 7△对照组 5.1 6±2.0 3** -4.3 6±1.9 6 n 治疗前6 0 9.1 5±2.1 3 6 0 8.8 7±1.8 7

2.4 两组疼痛积分及积分差比较见表4。两组治疗前比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组组内治疗前后比较，差异明显（P＜0.01），说明两组治疗后疼痛改善明显。两组治疗前后疼痛积分差比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表4 两组治疗前后疼痛积分及积分差比较（分，±s）

组别治疗后积分差研究组 1.0 1±0.7 7** -2.6 6±0.9 5△对照组 1.9 3±0.6 1** -0.9 9±0.7 0 n 治疗前6 0 3.1 5±0.6 2 6 0 3.4 5±0.4 6

2.5 两组复发情况比较见表5。治疗后随访半年，研究组复发率1.8%，对照组复发率16.33%，两组复发率比较差异有显著统计学意义（P＜0.01）。

表5 两组复发率比较（n）

2.6 安全性指标在采用中药清解合剂治疗盆腔炎性疾病的60例患者中，并未出现因口服中药合剂导致严重胃肠道反应、肝肾功能损害、皮肤过敏等不良反应。

3 讨论

西医认为盆腔炎性疾病多为混合感染，临证时多选用敏感或经验抗生素进行抗感染治疗，但细菌及霉菌等微生物得到抑制及杀灭后，虽然能有效缓解临床症状及体征，但炎症引起的大量渗出液吸收缓慢，导致疾病反复发作，极易引起盆腔内粘连，输卵管卵巢炎，甚至积水积脓可能，症状反复、迁延不愈，随之而来的慢性盆腔痛、性交痛、白带量多、月经不调及不孕等，此时适当使用清热解毒、凉血散结消痈的中药治疗，能促进炎性介质的吸收，减轻疼痛症状，减少组织充血［7-10］。中医古籍中并无“盆腔炎”之名，根据其临床症状的最早记载见于《金匮要略·妇人杂病脉证治》“妇人中风，七八日续来寒热，发作有时，经水不断，此为热入血室，其血必结，故使如疟状，发作有时”。现代医家多认为湿、热、瘀、毒为本病的病理因素［11］，治疗应以清热利湿，化瘀止痛为主，常见中成药妇科千金片、宫炎平片等均以清热利湿为主，临床疗效一般。

本文指导段亚亭主任经过多年的临床观察及经验，认为热毒壅盛证在临床上最为常见，这与本病的证型分布规律研究不谋而合［12］，因热毒入侵，与血搏结，瘀阻冲任，任脉带脉受损致带下量多，邪伤脉络，酿毒成脓，如结于胞宫，下腹疼痛拒按，如毒在阳明，则面红身热，汗出恶热，脉洪数大；如毒入营血，则高热神昏，烦躁谵语，脉弦滑数［13］，此时治疗应采用以“攻”为主。按照中医“急则治其标”的原则，在治疗上以清热利湿，活血通络为主，兼以行气泄热通腑为辅［14］。因此段老根据热毒壅盛证的证型、症状，辨证施治，研制出“清热解毒”为主的“清解合剂”，方中忍冬藤、大青叶、野菊花有清热解毒之效，药理研究表明有不同程度的抑菌、消炎作用，文献报道忍冬藤其主要活性成分绿原酸能抑制调节炎症反应的JAK/STAT和NF-κB信号通路，达到抑制炎症的作用［15］。动物实验也证明大青叶中的有机酸成分可以抗炎解热［16］。野菊花中绿原酸、木犀草酸-7-O-β-D葡萄糖苷、芹菜素-7-O-β-D葡萄糖苷、蒙花苷均具有抗炎药效［17］。蒲公英、紫花地丁有消痈排脓之功，且蒲公英为消痈要药，其中所含特有的蒲公英醇、蒲公英素等均具有抗炎作用［18］，紫花地丁是一种强而有效的抗菌中药，其抗菌有效成分黄酮类和有机酸，可通过抑制生物体TNF-α、IL-1β、PGE2等炎症细胞因子达到抗炎作用［19］，两者同用可以促进盆腔炎性包块的吸收。临床证实，清热解毒、消痈排脓药可改善局部循环，降低毛细血管通透性，减少炎性渗出和水肿，减缓炎症反应速度，抑制炎性肉芽肿的形成，同时能使纤溶活性增高，促进增生性病变的转化和吸收［20］。

综上，段老应用清解合剂治疗盆腔炎性疾病安全，疗效肯定，与单纯西药比较，在改善局部体征及疼痛程度上更甚优势，而且复发率明显下降，说明清解合剂在某种程度上已达到甚至超越西药的疗效，其机制可能是使用大量的清热解毒之品清除炎症介质，使炎症因子迅速死亡而不残留在体内，达到“攻而不伤正”，既能缓解疼痛，又不留后遗症的效果。正如段老所坚持，在治病中应强调治病求本，力求明确诊断，主张辨病与辨证相结合，症、病、方、药为一体的综合疗法。也就是借助于现代医学知识和客观数据，将中医辨证论治与西医辨病论治相结合来提高疗效［21］。但本试验所用的清解合剂，属院内制剂，尚未在市场上广泛推广，其疗效显著已在临床上得到证实，目前需要更大样本，进行进一步的研究。