丹红注射液联合氟桂利嗪治疗偏头痛临床观察

岳亚男，郑晨星，黑丹丹，冯静静，王宝亮（.郑州颐和医院，河南 郑州 450000；.河南中医药大学第一附属医院，河南 郑州 450000）

偏头痛属于慢性血管失调的神经性疾病，是由人体神经血管功能发生障碍引起不同程度的阵发性头痛［1］。临床表现为反复头痛、畏光、恶心、呕吐等症状，偏头痛以中青年人多发，女性较为多见，如不能有效控制病情发展，头痛发作频率则逐次增加，严重影响患者的身心健康［2］。偏头痛临床病因复杂，常以缓解头痛症状为治疗目的。丹红注射液含有红花和丹参等药物成分，具有抗血小板聚集，扩张血管，改善血液循环等作用［3］。我院用丹红注射液联合氟桂利嗪治疗偏头痛取得满意效果，报道如下。

1 临床资料

共102例，均为2016年12月至2018年3月我院收治的偏头痛患者，随机分为对照组50例和观察组52例。对照组男18例，女32例；年龄30～70岁，平均（46.78±5.72）岁；病程7个月～6年，平均（3.04±0.62）年；先兆性偏头痛28例，无先兆性偏头痛22例。观察组男19例，女33例；年龄32～69岁，平均（45.96±5.63）岁；病程8个月～7年，平均（3.12±0.67）年；先兆性偏头痛32例，无先兆性偏头痛20例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准： ①符合先兆性偏头痛和无先兆性偏头痛的诊断标准［4］；②病程长于6个月；③知情同意。

排除标准：①脑梗死后遗症期；②脑血管器质性病变；③恶性肿瘤；④妊娠或哺乳期；⑤肝肾功能严重损害；⑥精神障碍。

2 治疗方法

两组均给予盐酸氟桂利嗪胶囊（上海中华药业有限公司，国药准字H31020418）10mg，每晚1次，睡前口服。

观察组加用丹红注射液（菏泽步长制药有限公司，国药准字Z20026866）40mL加入0.9%氯化钠注射液250mL稀释，1日1次，共治疗14天。

3 观察指标

两组分别于治疗前后抽取外周静脉血5mL，采用生化分析仪测定纤维蛋白原、红细胞压积、全血黏度低切、血浆黏度等血流流变学指标。采用酶联免疫吸附法检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、溶血磷脂酸（LPA）水平。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［4］。痊愈：头痛症状消失，停药1个月以上未复发。显效：头痛强度减轻至少2级，发作时间和次数缩减2/3以上。有效：头痛强度减轻1个等级，发作时间和次数缩减不足2/3。无效：头痛无明显减轻或呈加重趋势，发作时间延长，发作次数增多。

用SPSS19.0统计学软件分析处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后血液流变学指标比较见表2。

表2 两组治疗前后血液流变学指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后血液流变学指标比较 （±s）

组别 例 纤维蛋白原（g/L） 红细胞压积（%） 全血黏度低切（mPa·s） 血浆黏度（mPa·s）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 52 4.08±0.83 2.02±0.42 54.37±7.84 34.73±4.52 11.82±2.13 7.25±1.54 5.76±1.16 3.24±0.65对照组 50 4.12±0.85 2.97±0.64 54.16±7.67 45.76±5.69 11.24±1.96 9.84±1.16 5.94±1.21 4.53±0.89 t 0.240 8.896 0.137 10.862 1.430 9.565 0.767 8.383 P 0.811 0.000 0.892 0.000 0.156 0.000 0.445 0.000

两组治疗前后血清LPA、TNF-α水平比较见表3。

表3 两组治疗前后血清LPA、TNF-α水平比较 （±s）

表3 两组治疗前后血清LPA、TNF-α水平比较 （±s）

组别 例 LPA（μmol/L） TNF-α（pg/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 52 4.48±0.86 2.14±0.41 76.37±8.59 58.61±6.73对照组 50 4.42±0.83 3.27±0.65 75.84±8.43 69.45±7.96 t 0.358 10.544 0.314 7.438 P 0.721 0.000 0.754 0.000

6 讨 论

偏头痛与性别、睡眠、情绪和环境等诸多因素有关，但发病机制尚未完全明了。相关研究发现，偏头痛患者血小板聚集性及血液粘度均较正常人明显增加，而花生四希酸以及5-羟色胺等影响血管收缩物质释放增多，导致血管痉挛，剧烈收缩，引发头痛［5～6］。目前常用的药物治疗种类有非甾体类抗炎药、止吐药、抗抑郁、5- 羟色胺拮抗剂、钙离子拮抗剂等。

氟桂利嗪属钙通道阻断剂，可选择性将导致病理损伤的钙离子阻挡在细胞外，减少细胞内钙离子含量，抑制血管平滑肌收缩，帮助恢复缺血血氧区域的供血，减轻因血管扩张引起的疼痛，改善偏头痛症状［7］。红花注射液从红花和丹参中提取，两者均属活血通络、祛瘀通经之药，主要药理成分丹酚酸、红花黄色素、丹参酮等均具有强效的抑制血小板凝集作用，能扩张血管，清除氧自由基，降低血液黏度，促进血液流通；还能拮抗钙离子内流，解除血管痉挛，保护脑组织［8］。

本研究观察组疗效高于对照组，表明丹红注射液联合氟桂利嗪治疗偏头痛能提高临床治疗效果。两组治疗后血流流变学指标均有不同程度的降低，观察组下降幅度大于对照组，表明丹红注射液联合氟桂利嗪治疗偏头痛能改善血流流变学指标，抑制血小板聚集作用，扩张血管，改善血液循环。LPA是低密度脂蛋白导致血管内皮发生病变的活性成分，对体内血栓形成有提示作用，能激活血小板导致凝血障碍的发生［9］。TNF-α是一种细胞因子，具有神经递质效应，当神经内分泌免疫调节出现障碍，TNF-α也会随之升高。两组治疗后血清LPA、TNF-α水平均有不同程度的下降，观察组的降低幅度显著大于对照组，表明丹红注射液联合氟桂利嗪治疗偏头痛能降低血清LPA、TNF-α水平，平衡神经内分泌的免疫调节作用［10］。

综上所述，丹红注射液联合氟桂利嗪治疗偏头痛能提高疗效，改善血流流变学指标，抑制血小板聚集，扩张血管，改善血液循环，降低血清LPA、TNF-α水平。