红花舒筋活络擦剂在中医推拿按摩中的临床应用疗效探讨

牛仲江 王 莉 牛仲兴 董玉明 易 标 敖文祥

广州中兴运动损伤专科医院，广东广州 510405

红花舒筋活络擦剂是根据中医理论广州中兴运动损伤专科医院研发的医院内部中药制剂，主治跌打损伤疾病及推拿按摩手法治疗外敷介质用药[1-2]。为了验证其作用，我院特以100例跌打损伤疾病患者为例展开对比分析，主要探讨红花舒筋活络擦剂的应用效果，现将研究成果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究100例研究对象主要来源我院2009年1月～2016年12月收治的病患，根据随机综合序贯法分为对照组和观察组各50例。对照组男女比例为 27：23，年龄：19～ 58岁，平均（32.5±2.3）岁；病程：1～ 3d，平均（2.01±0.34）d；其中上肢 19例，下肢31例；病情严重程度：轻度、中度、重度分别为8、19、23例。观察组男女比例为13：12，年龄：19～59岁，平均（32.6±2.3）岁；病程：1～ 4d，平均（2.05±0.37）d；其中上肢20例，下肢30例；病情严重程度：轻度、中度、重度分别为7例、20例、23例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

患者经检查均符合《中医外科病证诊断疗效标准》中关于跌打损伤疾病（软组织损伤）的诊断标准[3]，患者多伴有“四肢相应位置疼痛、肿胀、压痛”等临床表现及“肌肉痉挛”等异常体征。

1.3 排除标准

（1）年龄＜18岁或者＞60岁；（2）临床资料不完整，无法连续随访及跟踪调查；（3）妊娠或哺乳期妇女；（4）药物过敏史者；（5）伴有严重肝肾疾病、肿瘤疾病、精神疾病者；（6）治疗依从性差者。

1.4 研究方法

观察组：药物组成：乳香5钱、红花5钱、樟脑5钱、独活4钱、冰片4钱、龙血竭2钱、薄荷脑3钱、地黄4钱、三七4钱，除樟脑、冰片、薄荷脑外等6味浸渍，其余研成粉末，与浸渍液合并，静置，滤过，加工成外观棕红色澄清液体，无杂质。每瓶装量50mL。外用涂擦患处或穴位部，配套手法按摩治疗。每日1 ～ 2次。连续用药7d。

对照组：用红花消肿止痛酊用市售同类国家注册品种“红花消肿止痛酊”（广西壮族自治区花红药业股份有限公司，Z45021991）。组分：红花5钱，当归4钱，赤芍4钱，紫草3钱，外用涂擦患处或穴位处，配套手法按摩治疗。每天1～2次。连续用药7d。

1.5 观察指标

（1）观察患者“受伤部位疼痛、压痛及肿胀程度、肌肉痉挛、皮肤灼热”等临床症状及功能受限变化情况，采用“1～3分”等级评分法，以进行疾病严重程度评价。具体判定标准为：（1）疼痛：3、2、1分分别表现难以忍受、能够忍受、轻微疼痛。（2）肿胀：较之健侧同部位周径，3、2、1分分别表示＞1cm、0.5 ～ 1cm、＜ 0.5cm。（3）压痛：1～ 3分分别表示：压痛需用力、压痛无拒按、轻压即痛或拒按。（4）肌肉痉挛：以弹性程度进行评价，1 ～ 3分分别表示：弹性可、差、消失。（5）功能障碍：关节活动度减少＞30°、20～30°、＜20°分别判定为：3、2、1分；（6）皮肤灼热：1～3分分别表示：轻度、中度、重度。

1.6 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[4-5]进行治疗效果判定，“疼痛、压痛、皮肤灼热”等临床症状及肌肉痉挛、皮肤肿胀等异常体征明显改善，临床症状积分较之治疗前减少66.7%以上，视为显效。上述症状及异常体征得到有效缓解，临床症状积分较之治疗前＞33.3%，视为有效。上述标准均未达到，视为无效。

1.7 统计学处理

将本次研究数据输入统计学软件SPSS21.0表格中，分别以（%）、（）表示总有效率、单项症侯平均积分，并予以χ2检验、t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效分析

根据《中药新药临床研究指导原则》中的疗效标准对每例入选病例进行治疗前后的症状、体征评分，再按照以上疗效评价标准评定两组临床疗效。统计结果显示：观察组显愈率88.00%，明显高于54.00%，组间数据对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 总疗效分析

2.2 两组单项症侯疗效

治疗后两组疼痛、肿胀、压痛、肌肉痉挛、功能障碍及皮肤灼热等症候评分对比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组评分均有所降低，但是观察组降低程度更明显（P＜0.05）。见表2。

表2 单项症侯疗效分析平均积分（±s）

表2 单项症侯疗效分析平均积分（±s）

项目 组别 治疗前 治疗后 t P疼痛 观察组 2.50±0.54 0.52±0.65 15.568 0.000对照组 2.46±0.54 1.00±0.78 10.882 0.000 t 0.370 3.343 P 0.356 0.001肿胀 观察组 2.04±0.83 0.28±0.54 12.568 0.000对照组 1.98±0.82 0.64±0.72 8.683 0.000 t 0.364 2.828 P 0.358 0.003压痛 观察组 2.54±0.58 0.31±0.46 21.301 0.000对照组 2.48±0.61 1.24±0.89 8.126 0.000 t 0.504 6.564 P 0.308 0.000肌肉痉挛 观察组 1.50±1.07 0.12±0.33 8.715 0.000对照组 1.26±0.88 0.56±0.73 4.329 0.000 t 1.225 3.884 P 0.112 0.000功能障碍 观察组 1.48±0.97 0.14±0.45 8.861 0.000对照组 1.40±0.93 0.52±0.61 5.595 0.000 t 0.421 3.545 P 0.337 0.000皮肤灼热 观察组 1.50±0.71 0.20±0.40 11.280 0.000对照组 1.66±0.94 0.56±0.61 6.941 0.000 t 0.960 3.490 P 0.170 0.000

2.3 两组病情程度与疗效

两组患者均按照娄氏分度标准进行疾病程度评估，根据评分1～6分、7～12分、13～18分分为轻度、中度、中度，然后将两组间不同疾病程度患者治疗效果进行对比，分析疗效与疾病程度之间的相关性。治疗组中不同疾病程度患者治疗效果对比差异无统计学意义（P＞0.05），中度、重度组间对比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 病情程度与疗效关系分析

2.4 两组年龄与疗效关系

符合入选病100例软组织损伤病例，年龄18～30岁47例，31～45岁37例，46～60岁16例。治疗组不同年龄段患者显效率对比差异无统计学意义（P＞0.05），与对照组相比差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 年龄与疗效关系分析

3 讨论

软组织损伤是骨科临床常见疾病，多源于交通事故、闪挫、压轧等外界暴力因素作用所致，中医理论认为其属于“伤筋”范畴，即忽然闪挫， 必气为之震，则形成刺激致壅。血随气以周流，而导致气凝、血滞，进而临床表现出“作肿作痛”等症状，由此可见损伤与气血的辩证相关性，其主要病理病机在于气滞血瘀， 经脉不通[6-7]。 红花舒筋活络擦剂是中医长期进行骨伤治疗过程中，根据其病因病机组成的经验方， 具有活气血、消瘀肿、止痛的功效[8-9]。符合“实则泻之，宛陈则除之”（《素问至真要大论》）的治法。方中乳香、红花可有效活血行气，是当前临床常用散血脉的药物；龙血竭散瘀定痛，能止血生肌，解血脉中之瘀热；配三七能祛瘀止血，消局部之瘀肿。祖国医学认为，贴合皮肤局部用药，能够针对性作用于肌肉纹理之中，提高病灶位置药物浓度，通过经络进行药物渗透，可起到调节腑脏阴阳及人体正气的作用，从而获取局部和全身效应治疗作用[10-11]。

人之疾病，由外入内，其流行于经络脏腑，必服药乃驱之，若其病既有定所，在皮肤筋骨之间可按而得者，用膏贴之，闭塞其气，使药性从毛孔而入其腠理，通经贯络[12]。在临床实践工作中采用皮肤穴位处敷药辅助推拿按摩手法治疗软组织损伤100例，结果痊愈27例，显效17例，有效6例，无效0例，总有效率达88.00%；且对治愈者进行为期半年的随访观察，未见有复发；局部用药或穴位用药药物吸收快，与别处皮肤相比，局部或穴位处皮肤阻抗低、电容大、电位高，有利于药物透皮吸收[13]。对筋络攻而散之，结合手法按摩能扩张血管，加强局部血液循环，改善新陈代谢，宣通血脉。中医学认为，经络遍布人体各个角落，在气血运行中发挥者重要的作用，能够沟通内外、联系腑脏，通过经络系统能够将人体各组织、器官联系成一个整体，促进生命活动正常进行。舒适的按摩有效舒解不适，缓解肌肉酸痛，消除疲劳，恢复体力。借助红花舒筋活络擦剂涂抹在推拿按摩的皮肤上，发挥局部药理作用与介质作用，滋润肌肤。通过推拿按摩通所产生热能疏松腠理，使药物直达病所，活血化瘀，理气止痛，解痉消肿。增加和加快药物的吸收，提高药效。过去曾使用酊剂、骨伤酒、精油、伸筋酒、膏剂等多种介质物质。其临床疗效远不及红花活络舒络擦剂之效果，现代药理研究证明；方中川芎、薄荷、樟脑、人工麝香、冰片等药材含有挥发油类小分子物质[14]，具有芳香开窍，挥发性强，机体吸收快，适用于推拿按摩介质用药特点用药成分。红花舒筋活络擦剂涂抹患处刺激神经末梢，通过反射，扩张血管，改善局部血液循环，产生神经特异性，以调整体液免疫，增强组织抗御能力，达到镇静、消炎作用。本研究统计结果显示，治疗后两组临床症状评分对比差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后两组评分均有所降低，但是观察组降低程度更明显（P＜0.05），说明了舒筋活络擦剂应用效果显著。在实践中我们发现，观察组3d病情得到有效缓解，而对照组病情缓解时间明显增长，提示红花舒筋活络擦剂具有显效快的优点。观察组50例患者常规体验显示，生命体征均得到良好改善，局部皮肤过敏反应逐步减轻，说明红花舒筋活络擦剂安全性好，可长期使用。