MQ-6000糖化血红蛋白分析仪检测末梢血与静脉全血HbA1c的比对研究

2018-11-05薛明洋

检验医学 2018年10期

钱程，麻静，薛明洋，翟锋，刘彤

（上海交通大学医学院附属仁济医院内分泌科，上海 200127）

目前，我国糖尿病的发病率呈持续上升趋势。据2013年我国慢性病及其危险因素调查显示，18岁及以上人群糖尿病患病率为10.4%[1]，仅次于心血管疾病和肿瘤。糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）是反映既往2～3个月平均血糖水平的指标，已成为评估长期血糖控制状况的金标准[2]。2010年，美国糖尿病学会（American Diabetes Association，ADA）将HbA1c≥6.5%纳入糖尿病的诊断标准[3]。2011年，世界卫生组织（World Health Organization，WHO）将6.5%定为HbA1c诊断糖尿病的临界值[4]。采用末梢血检测具有采血量少、患者痛苦小、患者心理上更容易接受的优点。为此，本研究通过检测指尖末梢血和静脉全血的HbA1c，以探讨不同检测部位的差异及末梢血HbA1c的临床应用价值。

1 材料和方法

1.1 研究对象

选取2016年10月—2017年3月上海交通大学医学院附属仁济医院就诊的糖尿病患者97例，其中男56例、女43例，年龄27～83岁，患者均根据空腹血糖和口服葡萄糖耐量试验确诊。以同期上海交通大学医学院附属仁济医院体检健康者39名作为正常对照组，其中男6名、女33名，年龄21～80岁，体检各项指标均正常，无糖尿病，无心、肝、肾疾病及其他疾病。136例研究对象的HbA1c分布为：≤6.0% 30例、6.1%～8.0% 40例、8.1%～10.0% 32例、≥10.0% 34例。

1.2 仪器与试剂

MQ-6000糖化血红蛋白分析仪（简称MQ-6000）及配套试剂（高效液相色谱法）、校准品由上海惠中医疗科技有限公司提供。VARIANT Ⅱ血红蛋白测试系统（简称VARIANT Ⅱ）及配套试剂（高效液相色谱法）、校准品由美国Bio-Rad公司提供。Bio-Rad 740糖化血红蛋白质控物（美国Bio-Rad公司）。

1.3 方法

1.3.1 样本采集采集所有对象清晨空腹肘静脉血2 mL，乙二胺四乙酸抗凝。同时用一次性毛细管采集指尖末梢血5 μL，加入到1.25 mL MQ-6000专用稀释液中混匀，稀释比例为1∶250。

1.3.2 检测方法对MQ-6000进行校准，并用Bio-Rad 740糖化血红蛋白质控物进行监控，保证仪器性能稳定，所有操作严格按仪器说明书进行。末梢血和静脉全血HbA1c分别采用稀释模式和全血模式进行检测。测定结果以美国国家糖化血红蛋白标准化计划的单位（%）表示。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0软件进行统计分析。呈正态分布的数据以表示，组间比较采用配对t检验。HbA1c测定结果的对比采用直线回归相关分析。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 末梢血与静脉全血HbA1c检测结果的比较

正常对照组和糖尿病组指尖末梢血与静脉全血HbA1c检测结果差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 正常对照组和糖尿病组末梢血与静脉全血HbA1c检测结果的比较（%

2.2 相关性分析

以末梢血HbA1c结果为Y，静脉全血HbA1c结果为X，进行线性回归分析。结果显示二者相关性良好，直线回归方程为Y=0.982X+0.169（r=0.996）。

以MQ-6000的HbA1c结果为Y，VARIANTⅡ的HbA1c结果为X，进行线性回归分析。结果显示二者有良好的相关性，直线回归方程为Y=0.975X+0.156（r=0.992）。

3 讨论

糖尿病是胰岛素分泌缺陷或作用障碍引起的慢性代谢紊乱疾病。HbA1c是血液中葡萄糖与红细胞中血红蛋白2条β链N末端缬氨酸结合的产物，其水平与血糖水平呈正相关，能够准确反映检测前8～12周的血糖水平。

MQ-6000是利用阳离子交换高效液相色谱原理对人体血液中的HbA1c进行快速、准确的定量测定，结果可溯源至国际临床化学和检验医学联合会参考系统。本研究结果显示，采用MQ-6000检测末梢血和静脉全血HbA1c，二者结果差异无统计学意义（P＞0.05）且有良好的相关性（r=0.996）。MQ-6000与VARIANT Ⅱ也具有良好的相关性（r=0.992）。因此，末梢血可以代替静脉全血检测HbA1c。另外，采集末梢血还具有采血量少、医用材料消耗量少、血液污染机会低的特点，同时减轻了患者的心理负担，降低了医疗风险。

总之，糖尿病患者需长期监测HbA1c水平，MQ-6000具有进样量少、分析速度快等特点，可以用末梢血代替静脉全血检测HbA1c水平，更快地为临床医师提供糖尿病患者的血糖控制状况信息。