活血补肾方联合耳穴贴压治疗肾虚血瘀型不孕症的临床观察

陈莉莉 崔 英

（江西省妇幼保健院中医科，江西 南昌 330006）

不孕症（infertility）是指凡育龄期妇女结婚后，其配偶的生殖功能正常，未避孕，有正常性生活、同居2年而未受孕。女子不孕证型有肾虚、血虚、痰湿、肝郁、血瘀等，其中肾虚、血瘀为妇科疾病常见之病机。肾为先天之本，肾虚则五脏六腑皆虚，脏腑虚弱，气血运行无力，则瘀滞丛生，气滞血瘀，冲任失资，经络不畅而导致不孕。活血补肾方以补肾填精，活血化瘀为治法，活血补肾方内服结合耳穴贴压综合治疗本病，取得较好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 病例均来自2015年2月—2017年3月江西省妇幼保健院中医科门诊，共60例，随机分为治疗组及对照组，各30例，其中原发性不孕38例，继发性不孕22例；年龄22～39岁。2组年龄、病程、病情等资料差异均无统计学意义（均P＞0.05），即具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准见《妇产科学》[1]：指凡婚后未避孕、有正常性生活，同居2年而未受孕者，称为不孕症。原发性不孕指未避孕而从未妊娠者；继发性不孕指曾有过妊娠而后不孕者。中医辨证标准见《中药新药临床研究指导原则》[2]及《2013全国中医妇科诊疗指南》[3]暂拟诊断标准为，属肾虚血瘀型。主症：婚后不孕，或闭经，或月经后期，月经量少，色淡黯或紫黑，有血块；腰膝酸痛，或腰脊刺痛、拒按；次症：经行小腹胀痛拒按，血块排出后胀痛减轻；性欲减退；头晕，耳鸣；黄褐斑。舌脉：舌淡紫，脉细涩。

1.3 中医症候积分 主症：①月经不调，未避孕2年未孕：0分：无；3分：月经周期基本正常，量少，色红，未孕 ；6分：周期＜20 d或＞60 d，未孕；9分：闭经，量少，未孕。②腰膝酸软：0分：无；3分：劳累后出现；6分：平时即见但不影响日常生活；9分：平时即见且影响日常生活。③腰脊刺痛：0分：无；3分：偶尔腰脊刺痛；6分：腰脊反复出现刺痛；9分：腰脊刺痛，拒按，经常出现。次症：①经行下腹胀痛：0分：无；2分：偶有经行下腹胀痛；4分：经常经行下腹胀痛，有血块排出后痛减；6分：小腹胀痛拒按，血块排出后胀痛减轻。②性欲减退：0分：无；2分：偶有性欲减退；4分：经常性欲减退；6分：持续性欲减退。③头晕耳鸣： 0分：无；2分：偶发头晕、耳鸣4分：经常头晕、耳鸣；6分：持续头晕、耳鸣。④黄褐斑：0分：无；2分：轻微黄褐斑；4分：散在分布黄褐斑；6分：双脸颊大片黄褐斑。⑤舌脉象：舌淡紫：0分：无；3分：有。脉细涩：0分：无；3分：有。以上积分≤20分为轻度；20～50分为中度；≥50分为重度。

1.4 排除标准 合并有严重的全身性疾病，如心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病患者，对中药有过敏者；近3个月内服用激素类药物及其他影响生殖内分泌的药物者。

1.5 治疗方法

1.5.1 治疗组 在内服活血补肾方基础上加耳穴贴压法。内服活血补肾方组分：菟丝子10 g，当归10 g，柴胡10 g，泽兰10 g，益母草10 g，赤芍10 g，白芍10 g，生蒲黄10 g，肉苁蓉10 g，鸡血藤10 g，刘寄奴10 g，淮牛膝10 g，枸杞子10 g，女贞子10 g，覆盆子10 g，仙茅6 g，仙灵脾10 g。随证加减，患者自月经第5 d开始服用药物，若未行经者，则予黄体酮10 mg连续肌注5天待撤退性出血后再服药。连续服用3个月药物为一疗程，共2个疗程。日煎1剂分2次口服。注：经期则暂停服用药物。耳穴贴压：（1）穴位：子宫，卵巢、神门、肝、脾、肾、内分泌、皮质下；（2）操作：先是左手探及耳穴的反应点，再用酒精棉球轻轻揉搓消毒，右手用镊子夹取已准备好的王不留行籽方块胶布，对准已探及的穴位紧贴其上，并轻轻按压1～2 min。每日按压3～5次，每次按压30～60 s，两耳交替贴用，隔3 d换1次，埋豆时间与服药时间一致，每3个月为1个疗程，共治疗1个疗程。

1.5.2 对照组 内服活血补肾方（组方同治疗组），随证加减。患者自月经第5天开始服用药物。若未行经者，则予黄体酮10 mg连续肌注5天待撤退性出血后再服药。连续服用3个月药物为一疗程，共2个疗程。每日1剂，分2次服。注：经期则暂停服用药物。

1.6 观察指标 观察2组患者治疗前后临床疗效、临床症状积分变化，在B超下监测双侧卵巢卵泡的生长、发育、排卵情况以及子宫内膜厚度增减情况。

1.7 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中不孕症对排卵功能障碍性不孕症的疗效判定，治愈：治疗后月经周期、经量正常，B超检查示卵泡发育正常并有排卵，或BBT测定呈双相，各项激素水平正常，LH值有正常峰值，自觉症状明显改善，1～3个疗程内受孕。好转：治疗后月经症状改善，B超检查有排卵或BBT测定双相，但治疗1个疗程内未受孕。无效：治疗后月经症状改善不明显，B超检查无排卵或BBT测定单相，未受孕。总有效率以痊愈+好转计算。

1.7 统计学方法 用SPSS 16.0统计软件，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验；计数资料选用 χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗组总有效率为80.00%，对照组为53.33%，2组总有效率比较的差异有统计学意义，(P＜0.05)，见表1。

表1 2组患者治疗后临床疗效比较 [例(%)]

2.2 治疗前后中医症状积分比较 治疗组治疗前后中医临床症状总积分比较差异有统计学意义 (P＜0.01)，对照组治疗前后中医临床症状总积分比较差异有统计学意义 (P＜0.05)，2组治疗后中医临床症状总积分比较差异有统计学意义 (P＜0.05)，见表2。

表2 2组患者治疗前后中医临床症状总积分比较 （x±s，分）

2.3 治疗前后子宫内膜厚度、优势卵泡最大直径比较 在治疗前后子宫内膜和优势卵泡改善方面，服用活血补肾汤配合耳穴埋豆法能更好地促进优势卵泡发育及排卵，并促进子宫内膜的生长，治疗组治疗前后比较的差异有统计学意义 (P＜0.01)，对照组治疗前后比较的差异有统计学意义 (P＜0.05)，2组治疗后比较的差异有统计学意义 (P＜0.05)，见表3。

表3 2组患者治疗前后子宫内膜厚度、优势卵泡最大直径比较（x±s，mm）

3 讨论

不孕症中从未妊娠者称原发性不孕，有过妊娠而后不孕者称继发性不孕。在中医学上将原发性不孕称为“全不产”，继发性不孕称为“绝嗣”“无子”“断绪”。排卵功能障碍是指卵泡发育、排出障碍、无排卵、黄体功能不全，或卵泡发育到一定阶段停滞不前，卵泡闭锁、卵泡未破裂黄素化，或子宫内膜过薄不利于受精卵着床及早期发育而引发的月经不调、不孕及流产等。

肾精亏虚，以致气化无源，阴亏血少，不能激发、推动及温煦脏腑之气，从而导致三焦气化不利，气机运行障碍，脉道受阻的现象。肾气充盛与否是冲任充盛与否的关键，只有冲任畅通和气血畅达，才能顺利地促进卵子的排出。补肾活血汤配合耳穴贴压治疗型不孕症，治疗原则为调冲补肾，活血化瘀。活血补肾方中菟丝子补肝滋肾、益精填髓，当归活血行血、补血调经，共为君药。仙茅、仙灵脾温肾壮阳、祛除寒湿，鸡血藤活血舒筋、养血调经，泽兰活血调经、祛瘀消痈，生蒲黄祛瘀止血，益母草行气调经、活血祛瘀，共为臣药，增君药补肾活血之功。怀牛膝补肝肾、活血通经，枸杞子滋补肝肾、益精明目，女贞子补肾益肝，肉苁蓉补肾益精，刘寄奴破血通经，桑椹子滋阴补血，覆盆子益肾固精，柴胡升举阳气，赤芍清热凉血、活血化瘀，白芍养血柔肝，甘草调和诸药，共为佐使。再伍以随症加减，辨证论治。诸药合用，补而不滞，活血不动血，平衡阴阳，调理冲任，标本兼治。现代研究证实[5]：菟丝子具有类性激素作用，可通过兴奋性腺，促进子宫发育，增加卵巢成熟排卵，改善患者生殖功能，当归可双向调整子宫机能，增加子宫糖代谢，提高子宫DNA的含量。

耳与经络脏腑有着密切的联系，不仅存在相关性，而且具有相对特异性。因此，刺激耳廓的耳穴就可调节经络脏腑功能。耳穴贴压中内生殖器穴为相应部位取穴以扶阳益精，调经和血；子宫有解除相应器官的平滑肌痉挛，疏经通络，活血祛瘀止痛，扩张子宫作用；内分泌穴可调节人体的新陈代谢，调经止痛；神门能养心安神，镇静止痛，调节人体内分泌；卵巢穴是人体生殖内分泌之源，有助孕及调节月经之功效；皮质下可调节人体生殖内分泌，镇静止痛；取肾穴以补肾气、调冲任；脾可益气养血，为月经之根本，健脾和胃；取肝穴疏肝解郁，调畅情志。诸穴合用有补肾疏肝，调理冲任之功能。

本研究通过临床观察发现运用补肾活血汤配合耳穴治疗肾虚血瘀型不孕症，总有效率达83.33%，取得较为满意的临床疗效，患者临床症状改善明显，且停药后疗效稳定。子宫内膜厚度和优势卵泡最大直径是诊断和反映病情程度的标准，治疗后，优势卵泡发育及排卵，并促进子宫内膜的生长。

综上所述，用补肾活血汤配合耳穴法补肾填精活血、调理冲任，以达到良好的临床治疗效果。耳穴贴压法作为一种有效治疗手段，经济、无痛苦、无副作用，患者易于接受，且本研究取得了一定的疗效，因此本疗法值得临床推广应用。