茵栀黄口服液治疗非酒精性脂肪肝的疗效观察

孙晗　公正　贾方圆　武侠　张葆　苏静　陈伟煦　吴萍

【摘 要】目的：研究茵栀黄口服液对非酒精性脂肪肝治疗的疗效观察。方法：非酒精性脂肪肝；治疗组40例给予茵栀黄口服液10ml，口服，3次/日；对照组40例予常规药物治疗。治疗后比较两组患者谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、胆红素（BIL）变化情况。结果：治疗后观察发现，治疗组胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶低于对照组，P<0.05，组间数据差异有统计学意义。结论：茵栀黄口服液治疗非酒精性脂肪肝的效果较好，可用于非酒精性脂肪肝的治疗。

【关键词】茵栀黄口服液；非酒精性脂肪肝；治疗

【中图分类号】R722 【文献标识码】B 【文章编号】1005-0019（2018）15-0-01

非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease，NAFLD）是指除外酒精和其他明确的肝损害因素所致的，以弥漫性肝细胞大泡性脂肪变为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪性肝病以及由其演变的脂肪性肝炎和肝硬化。胰岛素抵抗和遗传易感性与其发病关系密切。随着肥胖和糖尿病的发病率增加，NAFLD现已成为我国常见的慢性肝病之一。治疗的目的是降低胆红素维持肝功能的正常活动以及改善脂肪性肝病，预防及延缓代谢性疾病带来的肝脏病理学改变，进一步降低肝纤维化的概率。本研究采用茵栀黄口服液治疗非酒精性脂肪肝，茵栀黄口服液是传统保肝利胆退黄药物。以茵陈提取物，栀子提取物，黄芩苷，金银花提取物为主药，辅以枸橼酸、蔗糖、蜂蜜、蛋白糖及苯甲酸钠制成 的[1]。清热解毒，利湿退黄。茵栀黄口服液有退黄疸和降低谷丙转氨酶的作用。用于湿热毒邪内蕴所致急性、迁延性、慢性肝炎和重症肝炎（Ⅰ型）。也可用于其他型重症肝炎的综合治疗，并且在临床医学中未发现严重不良反应。本文对非酒精性脂肪肝使用茵栀黄口服液疗效进行分析，与仅用常规保肝降酶药物的治疗对比，效果比较满意，现报告如下。

1 资料与方法：

1.1 病例资料 选取2015年9月-2017年9月本院治疗的非酒精性脂肪性肝病患者80例作为研究对象，全部患者均符合非酒精性脂肪肝的诊断标准。其中排除：合并胆囊炎胰腺炎等可以引发肝损害患者；重型肝炎即肝衰竭患者；有慢性疾病需长期服用可能损害肝功能药物的患者；病毒性肝炎如乙肝、丙肝、戊肝；酒精性肝病患者；既往抗病毒治疗病毒性肝病后未达到抗病毒指征停药后反弹的患者；有严重心肝肾脏器损害影响药物代谢；合并肝硬化或者肝癌的患者。向患者交待研究的目的和治疗期间可能的病情变化，取得患者及家属的认同，签署知情同意书。根据随机数字表方法随机分为治疗组和对照组，其中治疗组40例，男性38例，女性22例，年龄28岁～59岁，平均年龄（37.0±5.6）岁；对照组40例，男性37例，女性23例，年龄31～60岁，平均年龄（38.6±5.9）岁。两组患者一般资料组间的数据差异无统计学意义（P>0.05），因此具有可比性。

1.2 治疗方法 给予对照组40例患者注射用多烯磷脂酰胆碱465mg 静滴 1次/日，复方甘草酸苷40mg 静滴 1次/日。治疗组40例患者在规定严格饮食控制和体育运动的基础上，加用茵栀黄口服液10ml，口服，3次/日。两组患者均不采取其他利胆退黄、降酶等药物治疗。两组患者在治疗前及治疗4周后检测谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等了解病情变化。针对两组患者的病情特点制定护理方案，并根据反馈进行调整。生活指导，即对患者生活习惯进行调查评估，保留好的习惯， 改善不利于病情的习惯，建立良好和健康饮食习惯，患者要 定时定量进餐，多食高蛋白、少脂肪、少热量、少胆固醇等 食物，禁止食用辛辣生冷食物，保證充足的睡眠，并养成定 时吃药的习惯。医生对患者进行心理健康教育，提高患者对脂肪肝的知晓率，了解其病原、机制、诱因等；同时 进行病情讲解，即在进行治疗过程中应注意的问题，使患者 减少心理负担，增强治疗信心。可采用印发小册子、传单， 根据其文化程度，调整宣传方式，使其尽力配合治疗，进而提高临床疗效[2]。

1.3 观察指标 观察两组患者乏力、纳差、肝区不适、尿黄症状改善情况、应用全自动生化分析仪检测肝功能指标（胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶）变化情况及不良反应发生情况。

1.4 疗效评价显效：

治疗后患者纳差、尿黄等症状消失或明显改善，肝功能复检示丙氨酸氨 基转移酶 （ALT）、天冬氨酸氨基转移酶 （AST）、总胆红素 （TB）水平正常或下降达80%以上；有效：患者经治疗不适症状好转，丙 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （ALT）、天 冬 氨 酸 氨 基 转 移 酶 （AST）、总 胆 红 素 （TB）下降高于50%；无效：患者临床表现及肝功能变化未达到上述标准。有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 不良反应评价

按GCP不良反应标准评估（肯定有关，可能有关，可能 无关，肯定无关）。

1.6 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件处理，计量资料以均数±标准差（）表示，计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用检验，P<0.05，则组间数据差异有统计学意义。

2 结果

2.1 症状体征的改变 治疗组患者在治疗前乏力2 例，尿黄 15 例，口苦 20 例。治疗后乏力 3例，尿黄 3 例，口苦 8 例；对照组患者在治疗前乏力 15 例， 尿黄 23 例，口苦 8 例。治疗后乏力 6 例，尿黄 17 例，口苦 6例。治疗组治疗前后与对照组治疗前后比较，两组间的数据有明显差异， 具有统计学意义（P<0.05）。

2.2 治疗组治疗前后与对照组治疗前后比较，治疗组患者总有效率高于对照组，两组间的数据有明显差异，具有统计学意义（P<0.05，见表1）。

2.3 降酶效果

两组对比，在治疗后4周内总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素下降效果明显，两组数据差异较为明显，具有统计学意义（P<0.05）

3 讨论

非酒精性脂肪肝是一种由于肝组织的病理学 改变，其与酒精性脂肪肝类似，但是并没有过量饮 酒史。按照相关病理学改变，则可分为单纯性脂肪 肝、脂肪性肝炎以及脂肪性肝硬化。该病症并非是 良性、静止的病变，且可继续发展为不可逆的肝细 胞性损伤，久病可继发肝纤维化或肝硬化等。因 此，非酒精性脂肪肝患者需要长期积极治疗、控制 病情发展，提高生活质量。西医治疗主要使用胰岛 素增敏剂、抗氧化剂、护肝药、熊去氧胆酸、调脂类 药物以及其他药物对证进行治疗[3]。茵栀黄口服液是中成药。《玉机微义》中记载茵陈四逆汤治发黄，脉沉细迟，肢体逆冷，腰以上自汗。茵陈中某些黄酮和香豆素成分有抗CCl4或半乳糖诱发的大白鼠肝细胞细胞毒性的作用，其强度依次为茵陈色原酮、东莨菪素、6，7-二甲氧基香豆素、茵陈黄酮、槲皮素、异鼠李黄素。有效成分能非常显著地降低急性黄疸大白鼠的血清谷丙转氨酶（SGPT）和谷草转氨酶（SGOT）含量，对血清胆红素（SB）的作用则较轻微。此外，6，7-二甲氧基香豆素对肝细胞损害呈强抑制作用。能改善极低密度脂蛋白的合成分泌，黄芩尚具 有抑制肝炎病毒、保肝、抗氧化及显著抑 制过氧化脂质，减少肝细胞脂变的作用[4]栀子的保肝效果非常显著，研究发现，它是通过降低肝细胞中细胞色素P450.E1的 活性，降低自由基的产生，加强谷胱甘肽.S.转移酶以及谷胱甘肽还原酶的活性，进而加强谷 胱甘肽对四氯化碳的清除能力及效率来起作用的。金银花的药理作用则是解热消炎，可显著提高胆汁分泌从而起到利胆的效果[5]。

中医认为.非酒精性脂肪肝为过食膏粱厚味。内蕴湿热.脾困失运，肝失疏泄.痰湿淤阻肝络.败坏肝体所致。治疗宜清利湿热，舒肝理脾.化痰通络。正是基于上述茵梔黄口服液作为中成药对肝脏的保护作用，我们将其应用于非酒精性脂肪肝的治疗，通过观察临床症状和胆红素、谷丙转氨酶等指标，发现茵栀黄口服液可有效治疗非酒精性脂肪肝患者，值得临床推广。

参考文献

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李应杰.茵栀黄口服液对慢性乙型肝炎的疗效及其对胆碱酯酶的影响[J].中国当代医药，2011，18（13）：58-59.

张忠勇，祁月英，苏秀梅，等.非酒精性脂肪肝治疗研究进展[J].现代中西医结合杂志，2012，2（8）：902 - 903.

郑虎占，董泽宏，佘靖，主编.中药现代研究与应用.北 京：学苑出版社，1998：2948 ～2955、3175～3176、3964～3965、3099～3107.

张立明，何开泽，任治军，等.栀子中京尼平苷对四氯化碳急性小鼠肝损伤保护作用 的生化机理研究[J].应用与环境微生物学报，2005，l1（6）：669--672.