高值医用耗材智能库房的构建与应用研究

王雯萱 张 涵△ 张凤勤* 喻 瑾 刘 洋 陈默蓉 杨 涵

在全面贯彻国家发展和改革委员会关于“巩固取消药品加成成果，进一步取消医用耗材加成，优化调整医疗服务价格”精神的同时，实施采购质量优先、价格合理的医疗器械，科学合理地控制医疗器械使用，实现高值耗材智能化、数字化的管理模式。本研究旨在探索医院医疗器械精细化管理方法，以满足医院临床诊疗的需求[1]。

1 构建高值耗材智能库房的必要性

1.1 降低医院运营成本

新医改政策下取消医用耗材加成，切实缓解了“看病难、看病贵”，同时也使医用耗材的物流管理变为医院运营的纯成本。中国医学科学院阜外医院由于其专科医院的特殊性，以及病种结构的特殊组成，使得医用耗材，尤其是高值耗材在医疗行为中发挥着至关重要的作用[2]。面对巨大的高值耗材流量，医院亟需改变现有物流管理模式，降低管理成本、库存成本及人员成本，提高耗材供应链的科技附加值[3]。

1.2 时代技术发展要求

现代化医院的科学管理与信息化的应用分不开，随着医院信息系统及网络技术的发展，医院逐渐步入了信息化管理阶段[4]。库房的智能化改造，推进了耗材的精准管理，是实现耗材供应链信息化全覆盖的重要布局，更是现代化医院管理紧随时代技术发展要求的体现。

2 构建高值耗材智能库房的可行性

2.1 二级库管理模式

医院于2003年实行二级库管理模式，为方便临床准确、高效地获取术中耗材，医院在介入中心、手术室等重要科室增设二级库，由耗材主管部门直接管理、发放[5]。并分为一级库入库和二级库出库两个部分，具体出入库流程如图1所示。

图1 高值耗材出入库管理流程图

(1)耗材入库方式为货票同行，需经采购人员审核发票及随货单信息的合法性、准确性，并签字确认；再由库管员核对采购人员签字的发票及随货单与实际物品的一致性，经库管员双人核对无误后，方可录入物资管理系统中的医院信息系统(hospital information system，HIS)生成库存，由一级库库管员负责养护管理[6]。二级库库管员根据科室使用需求，在物资管理系统中的HIS生成高值耗材请领单，一级库库管员处理请领单、配送耗材至二级库；二级库库管员将高值耗材出给具体患者，并在手术间护士的配合下，根据患者实际使用情况进行计费或退还处理。

(2)二级库管理模式，将耗材管理工作交由主管部门，使用科室从非专业工作中解脱出来，充分发挥其专长，更好地为患者提供医疗服务[7]。

2.2 高值耗材二维码管理

医院自主研发的物资管理系统下的HIS，根据高值耗材管理需要增设二维码管理模块，实现高值耗材“一物一码”、双向追溯的信息化管理目标。供货商按照医院的统一规则制作二维码，一级库库管员通过扫码识别高值耗材的规格型号、生产批号、有效期、供应商名称、原产地、产品名称、序列号等重要信息。一应信息核对无误后，方可录入物资管理系统中的HIS，库存。凭此二维码，高值耗材在院内的全部流动信息都可记载和查询。

增设二维码管理模块的物资管理系统下的HIS，能够实现信息源、信息处理器和信息用户的自动化，不需要更多的人工介入，便可让高值耗材在医院流动，并能同步记录各种使用信息[8]。将耗材的全生命周期贯穿起来，提高数据精确度，增加医院使用高值耗材透明度。

3 高值耗材智能库房设计思路与原则

智能库房是以高值耗材二级库管理模式为运营基础，以高值耗材二维码管理为技术基础的新型库房管理模式。智能库房能够最大限度地用机器替代人力，改变传统耗材供应链中过度依赖“劳动力”的运作模式，是智能物联网技术在医院耗材管理工作中的深度应用。

3.1 设计思路

3.1.1 二级库管理模式为运营管理基础

智能库房的设计是以二级库房管理模式为运营管理基础。一级库库管员通过智能平台查询高值耗材的使用情况，并将高值耗材配送到二级库，凭权限对高值耗材进行补货、盘点等管理工作。由于智能库房具有身份识别功能，库管员可凭权限进入库房管理，护士也可凭权限进入库房取高值耗材。取走的高值耗材与护士身份绑定，如若耗材未使用且未退回，智能平台便会予以提示，由一级库库管员督促收回。

由二级库库管员发放耗材，变为由护士凭权限自取；由传统的耗材货架，转变为智能耗材柜；由库管员全天全程看管，变为无人智能化管理，最终取消二级库库管员及24 h轮流值班制度。

3.1.2 高值耗材二维码管理为技术基础

射频识别(radio frequency identification，RFID)[9]技术又称电子标签，是一种非接触式的自动识别技术，可以通过无线电讯号识别特定目标，并读写相关数据，可同时识别多个标签，实现批量扫码、自动管理。RFID这种新兴技术，越来越多地应用于供应链管理，并已成功被应用到医学领域，其对数据的跟踪及自动化管理产生重要的影响[10-11]。

智能库房将现有二维码管理技术进行升级，通过RFID码读取高值医用耗材包装上的电子标签，记录规格型号、生产批号、有效期、供应商名称、原产地、产品名称以及序列号(唯一识别信息)等重要信息，实现高值医用耗材信息可追溯的目标。与二维码管理技术相比，RFID管理技术更方便、快捷，护士携带耗材只需通过RFID工作站，便可读取耗材信息，识别耗材携带者身份。RFID可以使耗材入出库时，实现批量扫码、自动领取及退回等管理目标，省去请领及退还耗材时用手持终端逐个扫描的环节，从而减少人为操作。

3.2 设计原则

智能库房的设计需遵循的原则：①简单性原则。在实现系统所具备的功能时，保证操作界面简单易懂；②安全性原则。有效避免高值耗材的丢失、窃取；③时效性原则。尽可能缩短耗材领用时间；④采用先进的信息技术，便于系统升级，以保证系统的应用性能[12]。

4 高值耗材智能库房的应用

4.1 智能库房组成及管理

智能库房是由RFID货架、RFID工作站、二次查验通道、自动平移门及门禁系统以及视频监控系统组成。智能库房模拟图如图2所示。

(1)系统管理。智能库房管理系统可独立运行，与医院物资管理系统中的HIS无缝对接。智能库房设有视频监控系统，达到全方面、全流程高清监控，以确保其安全性。

图2 高值耗材智能库房模拟示图

(2)领取管理。护士或其他临床工作人员可凭门禁权限或人脸识别技术，通过RFID工作站对高值耗材自助领取及退回，领用即刻起耗材则与领取人绑定，直至此耗材完成收费流程。在出口处设有二次查验通道，查询耗材出库信息与领用人是否绑定，检查无误后，领用人可将耗材带出智能库房。

(3)高值耗材管理。高值耗材入出货架在RFID基础下实现批量扫码、自动管理，省去请领及退还耗材时用手持终端操作的环节，从而减少人为操作，避免人为失误。一级库库管员可查询领用记录，确保耗材无漏费等情况出现，且通过权限完成高值耗材的补货及盘点等管理工作。

(4)计划管理。系统终端可整合分析二级库高值耗材的使用数据，对医院高值耗材管理提供数据支持。对不同高值耗材、不同厂商产品进行使用数据分析，如结合历史数据，利用趋势预测模型设定安全技术区间，采购及库管员可根据所提供的数据分析制定需求计划，及时调整订货数量，避免货物积压风险；再如通过分析术者使用数据，联合医务处及临床部门，对重点耗材重点监控，强化高值耗材宏观调控，规范高值耗材使用。

4.2 智能库房运作流程

高值耗材由供应商集中配送到医院后，由采购人员审核发票及随货单信息的合法性、准确性并签字确认；再由库房管理员核对采购人员签字的发票及随货单与实际物品的一致性，经库房管理员双人核对无误后，方可录入耗材管理系统，由一级库库管员放置智能货柜内，生成库存。通过智能库房终端机，领用人可凭权限自助借出耗材，借出耗材与领用人身份绑定，若领用耗材扫码完成收费，耗材的身份将由领用人转移到患者，若耗材未被使用、计费，则耗材身份将一直显示为领用人，从而实现耗材可追溯性，避免漏费等情况的发生。库管员可实时通过智能平台查询使用、计费、缺货及坏损等信息，并完成补货、盘点及追溯等管理工作。根据智能耗材柜所提供的使用数据，生成订单，并由采购人员通知供货商送货，其智能库房运作流程如图3所示。

图3 高值耗材智能库房运作流程框图

4.3 智能库房应用效果

(1)智能库房构建前，二级库库管员工作模式为24 h值班；智能库房构建后取消夜晚值班模式，人数由原有3名库管员缩减至1名库管员。解决了库房管理中过分依赖人力的难题，从而实现降低人力成本的目标。

(2)智能库房构建前，一级库库管员每日配送3次高值耗材至二级库库房；智能库房构建后，一级库库管员每日只需至二级库房进行补货，降低了物流配送频率，进而降低了物流配送成本。

(3)高值耗材单体费用高，为了避免计费漏费以及耗材丢失等问题引起的经济损失，一、二级库库管员实时跟踪耗材收费情况，使高值耗材自领用至收费形成完整的闭环模式，实现安全存储的管理模式，避免计费漏费等现象的发生。

(4)高值耗材智能库的构建，达到医嘱触发耗材请领，从而提高了耗材管理体系的资源利用率，为科室实现精细化管理和经济决策提供有效保障。

5 结语

高值耗材智能库房的构建，取消了夜班值班模式，可解决库房管理中过度依赖人力的问题，降低人力成本，实现控制成本的目标。同时，实现了安全存储的管理模式，使高值耗材精准记账，避免计费遗漏等现象的发生。最终达到医嘱触发耗材请领，加强高值耗材的宏观调控，规范高值耗材使用，从而提高了耗材管理体系的资源利用率，为科室实现精细化管理和经济决策提供有效保障。