丹参川芎嗪注射液联合针灸治疗突发性耳聋的有效性及安全性分析

王勇

突发性耳聋属于耳鼻喉科常见疾病之一, 以感音神经性听力损失以及伴耳鸣、呕叶、眩晕及恶心等为常见, 以发病突然, 进展迅速为发病特点, 严重影响了患者的生活质量［1］。目前, 临床对本病的发病机制尚不清晰 , 但多数研究者认为本病的发生与内耳缺氧缺血有关, 进而导致耳蜗功能进行性丧失［2］, 鉴于此, 本研究在突发性耳聋患者的治疗中,引入丹参川芎嗪注射液联合针灸治疗联合干预, 以期通过对疗效的观察, 探索最佳治疗措施。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择本科2016年7月～2017年7月收治的60例突发性耳聋患者作为研究对象, 根据临床随机对照原则分为观察组和对照组, 每组30例。观察组患者中男16例,女14例；年龄24～73岁, 平均年龄(48.21±10.83)岁；平均病程(25.08±2.32)h；平均听阈(71.24±17.31)dB；病变程度：轻中度18例, 中重度7例, 重度5例。对照组患者中男15例,女15例；年龄22～70岁, 平均年龄(48.30±10.99)岁；平均病程(25.34±2.12)h；平均听阈(71.54±17.22)dB；病变程度：轻中度16例, 中重度8例, 重度6例。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。征得患者和(或)家属同意, 签署知情同意书, 且本研究方案已通过本院伦理委员会审查并通过。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①年龄18～75岁；②诊断标准参照中华耳鼻咽喉科学会2015年通过的《突发性耳聋的诊断和治疗指南(2015)》中的诊断标准［3］, 且经声阻抗检查及听阈检查确诊；③发病时间＜3 d, 均为单耳发病。排除标准：①有精神疾患者如癔症、抑郁症等认知功能异常者；②有内耳神经性或占位性病变者；③先天性耳道畸形、中耳炎、外耳阻塞及外伤等导致的耳聋耳鸣者；④近2个月内服用免疫抑制剂或激素者；⑤有其他严重躯体疾病以及恶性疾病如肿瘤者。

1.3 治疗方法 两组患者均给予常规措施治疗：给予患者糖皮质激素、脱水剂减轻内耳迷路水肿、改善内耳微循环、降低血液粘度和营养神经药物等常规治疗, 同时予以饮食、作息干预以及心理指导。对照组在常规措施基础上加用针灸治疗, 选取患侧翳风、风池和听会, 皮肤表面以0.5%碘伏常规消毒后 , 用 5.5 号 2 ml注射器垂直进针 2.0 cm, 依次刺入患侧翳风、听会穴位, 行提插捻转调整至得气时, 1次/d, 1周治疗5 d。观察组在对照组基础上加用丹参川芎嗪注射液(贵州拜特制药有限公司)10 ml+0. 9%的氯化钠注射液100 ml,静脉滴注 , 1 次 /d。

1.4 观察指标 ①在治疗前后分别对于所有患者的听力情况进行检测, 主要包括高频区、低频区听力测试值, 数值越高,听力越低；②记录两组患者的不良反应发生情况；③比较两组患者疗效。

1.5 疗效判定标准 根据中华耳鼻咽喉科学会2015年通过的《突发性耳聋的诊断和治疗指南(2015)》评价疗效, 主要依据语频听力改善程度进行判定, 痊愈：听力改善≥70%；显效：听力改善30%～69%；有效：听力改善10%～29%；无效：听力改善＜10%。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.6 统计学方法 采用SPSS23.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用 t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 听力情况 治疗前, 两组患者低频区、高频区听力测试值比较, 差异无统计学意义 (P＞0.05)。治疗后, 观察组患者低频区听力测试值明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)；两组高频区听力测试值比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表 1。

2.2 临床疗效 观察组总有效率为93.33%, 明显高于对照组的73.33%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表 1 两组患者听力情况比较 (±s, dB)

表 1 两组患者听力情况比较 (±s, dB)

注 ：与对照组比较 , aP＜0.05

组别 例数 低频区 高频区治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 30 63.20±8.21 40.47±2.56a 68.88±8.44 41.47±5.34对照组 30 65.24±8.00 48.45±2.97 68.98±8.00 42.45±5.12

表2 两组患者临床疗效比较(n,%)

2.3 不良反应 两组患者均未见不良反应, 无肝肾功能异常。

3 讨论

突发性耳聋好发于不同人群, 尤以中年人群为多, 且近年来青少年发病渐趋增多, 其病机复杂［1］, 中医则认为本病的发生多与耳部气血瘀滞、清窍失养有关［4］, 因此, 中医多以活血化瘀为主要治疗原则。本研究中采用的丹参川芎嗪注射液, 即是采用现代工艺从丹参、川芎中提取分离出来的有效单体, 药理学研究证实, 丹参素具有改善微循环, 促进纤维蛋白溶解及改善微循环障碍等功效, 而川芎则具有扩张脑血管增加血流量、抑制自由基作用、增加脑血流和活血化瘀作用［5-8］。

有鉴于此, 将上述干预措施联合应用于突发性耳聋患者之中, 结果显示：治疗前, 两组患者低频区、高频区听力测试值比较, 差异无统计学意义 (P＞0.05)；治疗后, 观察组患者低频区听力测试值明显低于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组总有效率为93.33%, 明显高于对照组的73.33%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。两组患者均未见不良反应, 无肝肾功能异常。

综上所述, 丹参川芎嗪注射液联合针灸治疗突发性耳聋疗效较好, 尤其对于低频区听力改善明显, 且安全性较高。但由于研究时间及精力所限, 对其疗效尚待进一步扩大样本量的验证性研究, 同时对于并发症改善的时间仍待整理之中。