盆腔炎1号方加减炮山甲治疗慢性盆腔炎的临床观察

林萍 卢洁

慢性盆腔炎是指女性生殖器官及其周围组织的炎症, 可局限于子宫内膜、输卵管、卵巢及盆腔腹膜的其中一个部位,也可同时累及几个部位。慢性盆腔炎是妇科常见病、多发病,常为急性盆腔炎迁延不愈或反复发作所致, 病情顽固, 是一种缠绵难愈的疾病［1-4］。近年来, 伴随着越来越多的研究学者对慢性盆腔炎发病机制和治疗方法的深入研究, 中药口服在临床治疗中所具有的应用优势逐渐显现出来。作者认为湿热瘀阻是本病的主要病机, “清热除湿、活血化瘀”是主要的治疗法则。近年来作者采用经验方盆腔炎1号方加减炮山甲治疗慢性盆腔炎湿热瘀阻证, 临床疗效满意, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年10月～2017年10月在扬州市江都人民医院中医妇科门诊就诊的80例慢性盆腔炎湿热瘀阻证患者进行研究, 随机分为对照组和试验组, 各40例。纳入标准：符合慢性盆腔炎诊断标准；中医辨证属湿热瘀阻证者；年龄18～50岁, 且有性生活史患者。排除标准：年龄≤18岁或≥50岁者；中医辨证不属湿热瘀阻证者；妊娠或准备妊娠的女性及哺乳期妇女；合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；对多种药物过敏或已知对本药组成成分过敏者；如合并有神经、精神疾病, 或不愿合作者；不按规定疗程服药治疗, 无法判断疗效或数据不全影响疗效者。

1.2 诊断与辨证标准 参照郑筱英［5］主编《中药新药临床研究指导原则(试行)》、张玉珍［6］主编《中医妇科学》,根据相关内容制定湿热瘀结证的中医诊断标准：主要症状：①下腹胀痛或刺痛 , 痛有定处 , 腰骶部胀痛 , 带下量多 , 色黄质粘稠；②次要症状：经期腹痛加重, 月经量多或经期延长,神疲乏力, 小便黄, 大便干燥或塘而不爽；③舌脉：舌质红或者暗红, 舌边尖见瘀点或瘀斑, 舌苔黄腻或白腻, 脉弦滑或弦涩。以上证候中主要症状必须具备, 次要症状至少具备其中一项方可诊断, 舌象、脉象作为诊断的参考。

1.3 方法

1.3.1 对照组采用盆腔炎1号方内服治疗, 药方组成：红藤 15 g、败酱草 15 g、土茯苓 15 g、蒲黄 10 g、五灵脂 10 g、莪术 10 g、积壳 10 g、香附 10 g、丹参 15 g、玄胡 15 g 等 ,治以活血化疲瘀、清热祛湿。

1.3.2 试验组给予盆腔炎1号方加炮山甲治疗。炮山甲15 g；盆腔炎1号方由江都人民医院中药房统一调配三九配方颗粒剂 , 1 盒 /次 , 2 次 /d, 饭后 30 min 温服 , 治疗 21 d 为1个疗程。经期停用。

1.4 观察指标及判定标准 将主要症状及次要症状根据不同情况计为0、1、2、3分, 舌象、脉象有无, 记2分、0分。比较治疗前后证候积分改善情况。证候积分为各临床体征的总和, 以涵盖总分 70分的比例分级, 总积分≤23分为轻度,总积分24～46分为中度, 总积分＞46分为重度者。根据郑筱英主编的《中药新药临床研究指导原则(试行)》［5］制定以下综合疗效判定标准、中医证候疗效判定标准和局部体征疗效判定标准, 积分值变化按如下公式进行计算：积分值变化=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。中医证候疗效判定标准：痊愈：治疗后各症状消失, 证候积分值减少≥95%；显效：治疗后各症状明显减轻, 证候积分值减少≥70%且≤95%；有效：治疗后各症状有所减轻, 证候积分值减少≥30%且≤70%； 无效：治疗后各症状无减轻或有加重, 证候积分值减少＜30%。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。观察两组不良反应情况。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数±标准差( -±s)表示, 采用 t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 试验组总有效率为95.0%, 对照组总有效率为80.0%;试验组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义 (χ2=4.11, P＜0.05)。见表 1。

2.2 治疗前后证候积分 治疗前两组证候积分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组证候积分均低于治疗前, 且试验组低于对照组, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表1 两组患者临床疗效比较(n,%)

表2 两组治疗前后证候积分比较(±s, 分)

表2 两组治疗前后证候积分比较(±s, 分)

注 ：与治疗前比较 , aP＜0.05 ；与对照组比较 , bP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后试验组 40 45.11±7.71 10.09±11.27ab对照组 40 46.19±6.21 17.27±17.58a

2.3 不良反应 两组患者在治疗期间均未发现明显不良反应。

3 讨论

慢性盆腔炎是中医妇科临床治疗中的常见病, 且易反复发作, 临床症状为下腹部疼痛、白带异常、月经失调等, 慢性盆腔炎的常见病因是急性炎症未彻底治愈, 病程迁延, 从而引发慢性炎症［7-9］。临床研究表明, 生殖器免疫能力下降常易导致慢性盆腔炎的发生, 且该病存在多系细菌混合感染,所以易反复发作, 严重时可致不孕, 严重影响患者身心健康［10］。本病属中医“腹痛”、“癥瘕”、“痛经”、“带下病”、“不孕”等病证范畴［11］, 夏桂成［12］国医大师认为 , 急性盆腔炎主要是湿浊与热毒相搏结, 慢性盆腔炎以血瘀湿热为主要, 以实证为主要, 病理特点是“瘀、滞、湿、热、虚”, 湿热瘀阻证在临床上最常见。

盆腔炎1号方是治疗慢性盆腔炎湿热瘀阻证的医院经验方, 全方共有10味中药, 红藤、败酱草为君药, 具有活血止痛、清热解毒祛瘀的功效；土茯苓、丹参、蒲黄、五灵脂、莪术为臣药, 其中土茯苓不仅具有清热解毒的作用, 加强君药清热解毒之功, 而且具有除湿通利关节的作用；蒲黄有止血,化瘀, 通淋的功效；五灵脂活血散瘀；莪术破血行气、消积止痛, 丹参活血祛瘀、通经止痛, 两药合用加强君药活血化瘀通络的作用。佐以枳壳、香附、玄胡行气止痛, 香附疏肝解郁, 理气宽中, 调经止痛, 枳壳具有理气宽中、行滞消胀的功效, 玄胡活血散瘀, 行气止痛的功效。全方诸药合用可共奏活血化瘀、清热祛湿的功效。更有研究显示, 丹参、败酱草、红藤、香附等的现代药理研究具有抗菌、消炎的功效。败酱草增强白细胞及网状细胞的吞噬能力, 可促进抗体的形成, 从而具有抗菌消炎的作用［13］。丹参中的丹参酮能够抑制白细胞的化学运动, 阻止白细胞过度的游出和聚集, 减少溶酶体酶等产物的过多释放, 使组织损伤减轻 , 从而控制炎症发生［14］。红藤具有消炎抗菌的作用。香附的药理研究显示其可抗菌抗炎、降低子宫肌张力, 还具有解热镇痛的作用［15］。

炮山甲为哺乳纲鲮鲤科动物穿山甲(食蚁鲮鲤)的鳞甲。穿山甲入药首载于南朝齐梁陶弘景所著《名医别录》。从南北朝至今, 穿山甲入药可谓历史悠久, 且被众多医家广泛应用。《医学衷中参西录》云:“穿山甲, 味淡性平, 气腥而窜 ,其走窜之性 , 无 微不至 , 故能 宣通脏腑 , 贯 彻经络 , 透达 关窍”。现代中药学将其功效概括为味咸, 微寒 , 入肝、胃经,可疏风通络 , 通经下乳 , 消痈溃坚。主血瘀经闭 ; 症瘕 ; 风湿痹痛; 乳汁不下; 痈肿;瘰疬等症。现在穿山甲是稀有珍贵动物, 已列为国家第二类保护动物［16］。生穿山甲质坚硬而韧, 经炮制后质地酥脆, 易于服用, 并能增强活血止痛作用。醋炙穿山甲可增强化瘀止痛之功。穿山甲性味咸, 微寒,入肝、胃经, 功效活血散结 , 通经下乳 , 消痈溃坚。常规用量为5～10 g , 临床可根据情况调整用量。该药善于行散走窜、通经络, 且直达病所。穿山甲现代药理作用显示其具有降低血液黏度、抗炎、抗凝的作用。正是因为穿山甲这些功效,故在慢性盆腔炎的治疗中穿山甲配合活血化瘀、清热利湿之品 , 多收效显著。

本研究结果显示试验组总有效率明显高于对照组, 差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组证候积分均低于治疗前,且试验组低于对照组, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。由此说明盆腔炎1号加减炮山甲口服可进一步改善患者的临床症状。穿山甲在《医学衷中参西录》记载, “穿山甲气腥而善走窜,凡血凝血聚为病, 皆能开之”, 临床上适当调整穿山甲用量,合理配伍用药, 可增强活血消痈、消肿排脓的功效, 从而使患者症状明显减轻。

综上所述, 盆腔炎1号方加减炮山甲可明显改善慢性盆腔炎湿热瘀阻证患者的临床症状与体征, 较经验方更有优势,可明显提高临床疗效。