儿科中药制剂临床不良反应分析及药房管理措施分析

广妍鹭，蒋妮，于洁

（辽宁省大连市儿童医院药剂科，大连 辽宁 116011）

药品属于现代社会必需品，在各个阶层民众中均不可缺少，不仅与国民心身健康紧密相连，还与经济效益、社会效益关系密切，因此加强药物使用效果，促使临床用药更加科学合理就显得非常重要。药房是医院提供药事服务的场所，具有工作量大、工作人员人数有限等特点，而药事服务质量与患者健康、临床合理用药、医院评价之间关联紧密，这与药房工作质量关联密切[1-2]。中药制剂是药品中的重要组成部分，虽然民众普遍认为中药毒副作用较小，但中药制剂引起的不良反应时有报道，而一旦发生药物不良反应，不仅对药事服务质量产生负面影响，还很容易造成药物发放错误，进而耽误患者治疗效果，延长恢复时间，甚至导致病情严重恶化，或引发新的病症，最终引发严重负面影响[3-4]。但需要注意的是小儿免疫系统尚未完全发育成熟，而若药患沟通不畅，很容易引起纠纷，现逐步引起临床重视。本次研究选择2017年1月～2017年12月为观察阶段，实施药房儿科中药制剂管控方案，分析影响合理使用儿科药物因素，药房工作人员对儿科中药相关知识了解程度、及医护患三方对药房服务质量的满意度，获得一定研究成果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 本次研究选择2017年1月～2017年12月为观察阶段，实施药房儿科中药制剂管控方案；此阶段内到药房取药或咨询药品合理使用的患者150例，男85例，女65例，年龄3～16岁，平均年龄（11.96±4.20）岁。选择2015年1月～2015年12月为对照阶段，未实施药房中药制剂管控方案，此阶段内到药房取药或咨询药品合理使用的患者150例；男78例，女72例，年龄2～17岁，平均年龄（11.95±4.35）岁。对比两个时间段内患者临床资料，差异无统计学意义，具有可比性。随机原则选取院内与药房有联络的医护人员114例，包括医生49例及护理人员53例；在观察阶段与对照阶段，医务人员均无任何工作变动。

1.2 方法

1.2.1 研究人员培训 本次研究中所有工作人员均在研究开始前接受统一培训，邀请副高以上职称药师，或相关领域资深研究人员担任讲师，培训内容主要包括中药气味归经、中药功效、饮片炮制方法、小儿不同年龄段用量用法及注意事项，中药汤剂煎煮方法、处方及毒麻精药品处方书写制度、药品管理制度、处方调剂差错补救措施、人际沟通技巧、仪容仪表、特殊中药发放及储存要求、药房工作流程、科研实验设计等内容；所有工作人员经培训后，统一考核，待考核合格者，方可入组参与研究工作。

1.2.2 研究方法 研究人员通过面对面交流、现场勘查、电话询问、查找门诊HIS系统等方式，收集在两个阶段内因使用儿科中药制剂出现不良反应者信息，比如年龄、不良反应发生时间及给药途径等，并录入计算机；由于本次研究对象均未成年，故问卷调查由其家属、监护人或法定代理人在研究人员指导及协助下完成问卷调查，现场填写、填写完毕后立即回收；工作人员与受检者家属、监护人或法定代理人沟通过程中，未使用任何诱导性语言；两个阶段内参与调查医护人员填写问卷调查表时，均心态平和、意识清楚；不同时间段药事管理服务也不同：①对照阶段，常规用药及医嘱说明；②观察阶段，实施药房中药制剂管控方案，需工作人员耐心向患者、家属、监护人或法定代理人介绍儿科中药制剂功效主治、用法用量，药品类型、服药注意事项，可能出现的不良反应、应急处理方法；并给予其饮食指导，重点强调按时按量服药的重要性及必要性，根据患者联络方式，定期沟通，跟踪其服药情况，便于及时指导与监督。

1.3 观察指标 本次研究观察指标包括不良反应发生情况（比例、患者年龄、服药后时间及给药途径），在两个时间段末分别考核药房工作人员中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识成绩（满分100分），两个时间段内医护患三方对药房工作满意度（0～5分选择合适的数字代表当前满意度，3～5分为满意；对照阶段患者在取药后完成满意度调查，观察阶段患者在末次随访时完成满意度调查）。

1.4 统计学方法 本次研究选择SPSS 22.0软件分析数据，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两个时间段不良反应发生情况比较 观察阶段内共5 338例患者使用儿科中药制剂，发生不良反应者12例，约占0.22%；对照阶段内共4 981例患者使用中药制剂，发生不良反应者23例，约占0.46%；观察阶段不良反应发生率0.22%显著低于对照阶段的0.46%，差异有统计学意义（χ2=7.632 5，P=0.005 7）；其中发生不良反应患者年龄、服药后时间及给药途径，见表1。

表1 观察阶段及对照阶段不良反应发生情况[n（%）]

2.2 两个阶段儿科中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识考核比较 观察阶段药房工作人员儿科中药制剂、临床反应以及药房管理措施相关知识考核成绩为（93.12±3.46）分显著高于对照阶段的（85.28±5.95）分，差异有统计学意义（χ2=6.733 5，P=0.000 0）。

2.3 两个阶段医护患三方对药房工作满意度比较 观察阶段医护患三方对于药房工作满意率分别为93.88%、92.31%、94.00%显著高于对照阶段的79.59%、80.00%、84.67%，数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。

表2 两阶段医护患合理用药药事服务工作满意度[n（%）]

3 讨论

上个世纪60年代，美国学者初次提出药学概念，主要包括机体药物利用学、药物经济学、药代动力学以及药学服务等多项内容，有助于降低药物滥用风险，降低不良反应发生率[5-6]。我国现已有来自药学专业毕业的专业药师服务于各医疗机构临床。药学服务包括向医护患三方提供药事服务，以及相应的药物经济学、药物安全性及治疗有效性等内容，未实现上述服务，需药师了解并熟知儿科中药制剂鉴别/储存方法、功效主治、用法用量、使用后可能出现的不良反应、使用禁忌证、与其他药物配伍方法、现代药理作用等方面知识，以及人际沟通技巧、医学、变态、积极、儿童心理学等心理学方面内容。不仅如此，在实际工作中，为确实保证治疗效果，提高用药安全性，药房工作人员需重点反复向患者、家属、监护人或法定代理人介绍按时按量服药的重要性及必要性，促使其更加深入了解药物相关知识，并嘱咐家属督促患儿规律服药，尤其是小儿具有一定的不可控性，需引起足够的重视，有助于保证治疗效果[7-8]。笔者认为应从以下几点强化药房管理，提高中药制剂使用合理性：①加强药师专业素养，并使其建立法律意识，同时注重仪容仪表、人际沟通技巧方面，从而建立药患和谐关系。②设立特殊服务窗口（医保、急诊），加强反馈及投诉机制，及时了解患者意见，并对药房儿科药事工作进行调整；在发药时需反复核对药物信息、患者信息，确认无误后方可发药，将调剂差错风险降至最低。③加强院内科室协调制度，提高医师正确书写处方率。④由于中药制剂本身因煎服法、服用频次、配伍情况、辨证情况可能存在一定的差错，比如饮片炮制方法不当等，尤其是小儿脏器娇嫩、免疫抵抗力较弱，故需在发药前仔细询问辨证，确认药物炮制、配伍、辨证无差错后方可发药，并嘱咐患者、家属一旦发生不良反应，立即停止服药，及时就诊，进行针对性处理；而且中药制剂多长期使用，故需药师严格管控儿科药物用量用法，并加强药物储存管理，比如同名异物、异物同名情况[9-12]。本次研究中观察阶段实施药房儿科中药制剂管控方案，本阶段内不良反应发生率，工作人员对用药相关知识了解程度、医护患三方对于药房工作满意率均显著高于对照阶段（P＜0.05）；这表明加强药房儿科中药制剂管理措施，全方面提升药房服务质量，有助于提高儿科中药制剂合理化应用，降低不良反应发生风险，同时在就诊患者中树立良好口碑，有利于本院形象建设，值得进一步在临床应用及推广。