明目液熏蒸热敷治疗睑板腺功能障碍的临床研究

黄洁，姚月蓉，钱锦，唐建明

睑板腺功能障碍 （meibomian gland dysfunction，MGD）是指各种原因导致的睑板腺疾病及其功能的损害。2011年国际相关组织将MGD定义为：一类以终末腺管阻塞、腺体分泌物质和/或量异常为特征的睑板腺慢性、弥漫性病损，可引起泪膜不稳定、眼表刺激症状，伴或不伴炎症及其他眼表疾病[1]。MGD的发病机制主要是睑板腺终末导管的堵塞从而导致睑脂排出障碍。随着MGD在眼表疾病中的比重的增大，临床医生对其越来越重视。美国MGD指南指出最基础的治疗为物理治疗，清洁睑缘、热敷及按摩眼睑[2]。目前常用的治疗MGD的方案是睑板腺的物理治疗联合人工泪液及抗炎治疗[3-4]，对于重度或者全身疾病者给予全身药物治疗[5]。

睑板腺功能障碍由于病因不明确，临床疗效欠佳，病情容易反复及迁延不愈。《银海精微》称本病为“烂弦风”，认为系脾胃蕴热，风邪相干，风、热、湿三邪相搏，郁滞睑缘，而致睑缘溃烂；或胞睑腠理开疏，风热之邪侵袭，客于睑缘，津液化燥，灼伤眦睑所致。本研究采用中西医结合的方法，自拟明目液熏蒸热敷，结合人工泪液瑞珠及典必殊眼膏，观察治疗睑板腺功能障碍的临床疗效。

1 对象和方法

1.1 研究对象

选择2015年1月—2016年6月符合睑板腺功能障碍诊断标准的并且签署知情同意书的患者，随机分为中西结合组和西医组。其中中西结合组38例(男18例，女 20例)76眼，平均年龄55±13岁，西医组40例（男 17例，女23例）80眼，平均年龄53±15岁。两组的性别分布无统计学差异。

1.2 诊断标准

（1）症状：烧灼感、眼痒、异物感、搔抓感可伴有视物模糊、视力波动；（2）睑缘部形态的变化和开口阻塞包括睑缘不规整、充血、开口脂栓；（3）睑脂分泌异常呈污浊和泡沫或牙膏状；（4）症状1合并2、3任何一项阳性即可诊断MGD。

1.3 纳入标准

诊断为MGD，签署知情同意书，愿意定期随访的临床患者。

1.4 排除标准

（1）患有其他眼部疾病；（2）鼻泪道阻塞的患者；（3）行眼部手术不足三月者；（4）对明目液、聚乙烯醇及典必殊眼膏中任一成分过敏者；（5）正在使用其他治疗MGD方法者；（6）不能按时随访者。

1.5 研究方法

西医组:使用清水熏蒸及热敷治疗结合瑞珠滴眼液及典必殊眼膏治疗。人工泪液使用没有防腐剂的人工泪液瑞珠，一天4次，双眼使用。典必殊眼膏为双眼清洁热敷完毕后用棉签取少量眼膏涂于睑缘，尽量避免进入结膜囊，每周随访眼压。清水熏蒸方法，使用清水加热后倒入杯中用蒸汽轮流熏蒸双眼共15 min，待水温降至45℃时使用小毛巾热敷双眼15 min，之后按照相同的方法按摩双眼眼睑。

中西结合组：采用明目液熏蒸、热敷双眼结合无防腐剂的人工泪液瑞珠和抗炎的典必殊眼膏治疗。中药熏蒸方法为，使用明目液（野菊花20 g，蒲公英30g，黄芩 20g，车前草 30g，白鲜皮 20g，五倍子 10g）加水浸泡1 h，文火煎30 min，过滤，加入硼砂10 g混匀，将药液盛在杯子中用蒸汽轮流熏蒸双眼共15 min，待药液不烫45°C时使用小毛巾热敷双眼10～15 min。热敷后轻闭双眼用拇指和食指放在上眼皮的内外眦角分别向中间下方施加压力按压20次，下睑以同样的方法施加压力按压20次。每日早晚各一次。治疗瑞珠滴眼液及典必殊眼膏的用法同西医组。

1.6 疗效指标

1.6.1 疗效指标：（1）睑缘部形态、开口阻塞程度及异常分泌物的观察，分为好转、无效；（2）泪膜的改变，泪膜破裂时间（BUT）的变化，荧光素钠滤纸条染色后在裂隙灯显微镜下观察患者从睁眼开始到出现第一个泪膜破裂斑的时间，连续3次取均值；（3）泪液分泌量(Schirmer 1 Test)的变化：在无表面麻醉下将一端反折5 mm的滤纸条置于受试者下眼睑中外1／3 交界处，记录 5 min 后滤纸浸湿长度；（4））眼表面损害：角膜荧光素钠染色FL评分，角膜荧光素钠的评分方法将角膜分为4个象限，规定无染色为0分，有染色分轻、中、重3级，1分为染色少于5个点，3分为出现块状染色或丝状物，2分介于以上两者之间，共0～12分。（5）睑板腺分泌物评分如下：0分：清亮，透明；1分：睑脂污浊；2分：睑脂污浊伴碎屑（颗粒）；3分：睑脂稠厚呈牙膏状。

1.6.2 疗效判定标准：治疗4周后复查。治疗前及治疗后均记录患者睑板腺情况、BUT、S1T、FL值。 （1）睑板腺情况从睑缘形态和睑板腺分泌物两方面评判，患者睑缘形态变化分为：无效、有效。睑缘形态变化包括睑板腺开口阻塞程度的改变，睑缘充血改变及睑板腺分泌物改变。结果判定：a睑板腺开口阻塞长度减少大于1/3；b睑缘充血减轻；c睑板腺分泌物评分下降。以上三条满足任意一条者为有效，否则为无效。（2）BUT、S1T、FL值则评分值进行比较。按每次复查均由同一医师担当。

表1 两组治疗前后S1T值（mm）及BUT值(s)的变化情况

表1 两组治疗前后S1T值（mm）及BUT值(s)的变化情况

注：*各组组内治疗前后比较，P＜0.05；#两组治疗后比较，P＜0.05。S1T：泪液分泌试验1；BUT：泪膜破裂时间

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表2 两组FL染色评分比较（，单位：分值）

注：*各组组内治疗前后比较，P＜0.05。FL：角膜荧光染色

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1.7 统计方法

运用SPSS20.0统计软件进行统计分析。对SI t、BUT数据采用方差分析，角膜荧光素染色结果为等级资料，采用配对秩和检验。治疗有效率进行卡方检验，以P＜0.05为有显著性差异。

2 结果

2.1 治疗的有效性评价

中西医结合组38例中31例，占81.58%睑缘形态好转，西医组有40例中29例，占72.5%睑缘形态好转。 两组差异无统计学意义（χ2=0.905，P=0.34）。

2.2 治疗前两组的S1T及BUT情况比较

S1T：治疗前两组的S1T差异无统计学差异(F=1.47，P=0.148)；中西医结合组S1T治疗前后的差异无统计学差异(F=0.388，P=0.534)；西医组S1T治疗前后差异无统计学差异(F=0.364，P=0.49)；两组患者S1T治疗后比较，无统计学意义（F=0.035，P=0.851）

BUT：治疗前两组的BUT差异无统计学意义（F=1.39，P=0.213）；中西医结合组 BUT治疗前后差异有统计学差异（F=26.26，P=0.000）；西医组治疗前后BUT 差异有统计学差异 （F=6.684，P=0.011）；两组BUT治疗后的比较，有统计学差异 （F=10.05，P=0.002）

2.3 治疗前后两组FL染色评分比较

两组的FL染色评分情况治疗前比较，无统计学差异(P=0.53)，两组的FL染色评分情况治疗后比较，无统计学差异(P=0.45)。但是治疗前后比较有统计学差异 （中西医结合组P=0.001，西医组P=0.023）。

3 讨论

明代王肯堂的《证治准绳》根据本病病因风、湿、热的偏盛，以及病变形态和部位的不同，分别冠以“迎风赤烂”、“风沿赤烂”等名称。中医认为“睑弦赤烂”病因多由脾胃湿热内蕴，复受风邪，风湿热邪搏结于睑弦所致；或因心火内盛，外受风邪，引动心火，风火上攻，灼烧睑眦而成，治当以清热、驱风、除湿为基本治疗原则。

王砚颖等[6]使用中药熏蒸法联合眼部按摩治疗睑缘炎取得了比单纯西医治疗更好的临床疗效。吕天伟等[7]使用中药除湿驱风汤外洗治疗176例患者取得了较好的临床效果。张健等[8]报道除湿方颗粒溻渍法治疗睑缘炎有效。

本课题使用野菊花、蒲公英、黄芩、车前草、白鲜皮、硼砂、五倍子组成明目液熏蒸热敷眼睑，结合人工泪液及典必殊眼膏治疗睑板腺功能障碍。野菊花清热解毒；蒲公英性平味甘微苦，清热解毒、消肿散结；车前草利水消肿，车前草的水浸剂对多种细菌及微生物有不同程度的抑制作用；黄芩清热燥湿，泻火解毒；白鲜皮可祛风，燥湿，清热，解毒，白鲜皮水浸剂对多种致病真菌和细菌均有不同程度的抑制作用。硼砂味甘微而气凉，去目中翳障之药也，局部使用有收敛、抑菌的功效；五倍子可以收敛解毒。7味中药组明目液可以清热解毒祛风除湿还兼有抑制细菌生长的功效。明目方的熏蒸热敷可以稳定泪膜，促进角膜上皮修复对MGD的治疗优于单纯清水熏蒸热敷，可以改善MGD患者的临床症状。

睑板腺局部的物理治疗结合局部的抗炎及润滑治疗睑板腺功能障碍有效，中西医结合组在泪膜破裂时间方面优于单纯的西医治疗组，提示中药熏蒸热敷能够促使睑板腺阻塞的通畅，促进睑脂排出，对维持眼表泪膜的稳定性作用优于单纯西医组。对泪液的基础分泌促进作用方面两组没有差别，提示外用的明目方不能促进泪液的分泌。