经皮穴位电刺激治疗慢性疲劳综合征睡眠障碍临床观察

郭小青,李金霞,谢晶军,李烨,傅瑞阳



经皮穴位电刺激治疗慢性疲劳综合征睡眠障碍临床观察

郭小青1,李金霞1,谢晶军2,李烨1,傅瑞阳1

(1.湖州市中医院,湖州 313000;2.湖州市第一人民医院,湖州 313000)

观察经皮穴位电刺激治疗慢性疲劳综合征患者睡眠障碍的临床疗效。将96例慢性疲劳综合征患者随机分成对照组(48例,脱落5例)和治疗组(48例,脱落2例)。治疗组采用经皮穴位电刺激大椎与命门、神阙与关元[电流强度(12±2)mA],对照组进行同穴位模拟经皮穴位电刺激(电流强度1 mA),每次30 min,每日1次,每周5次,4周为1个疗程,共观察1个疗程。治疗前及1个疗程结束后,采用匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI)评价患者的睡眠质量,健康状况调查简表(Short Form-36 Health Survey, SF-36)评价生活质量,并进行疗效评价。治疗后,对照组PSQI各维度分值、PSQI总分及SF-36评分与治疗前比较差异无统计学意义(＞0.05),治疗组PSQI中睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物各维度分值及PSQI总分均有不同程度的下降(＜0.01),SF-36评分显著上升(＜0.01);两组治疗前后差值比较,治疗组PSQI评分中睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物各维度的分值及PSQI总分下降值明显大于对照组(＜0.01,＜0.05),睡眠时间无明显差异(＞0.05),治疗组SF-36评分上升值显著大于对照组(＜0.01);治疗组总有效率明显高于对照组(＜0.01)。经皮穴位电刺激能改善慢性疲劳综合征患者睡眠障碍,提高生活质量。

慢性疲劳综合征;穴位疗法;经皮神经电刺激;睡眠障碍;匹兹堡睡眠质量指数;健康状况调查简表;随机对照试验

慢性疲劳综合征(chronic fatigue syndrome, CFS)是一组以持续或反复发作且休息后无缓解且病程至少持续6个月的疲劳为主要表现的症候群,除了伴随头痛、关节肌肉痛、淋巴结肿痛等,还有睡眠障碍、记忆力减退、注意力集中困难等非特异性表现[1]。睡眠障碍是CFS患者常见的非特异性精神症状之一,还会加重患者的疲劳、头痛等症状,二者相互影响,形成恶性循环。在现代社会快节奏生活方式的压力下,CFS的患病率逐年上升,长期睡眠障碍给人的身心健康和生活质量带来严重的负面影响[2]。本研究运用匹兹堡睡眠质量指数量表[3]以及健康状况调查表[4]评价经皮穴位电刺激(TEAS)对CFS患者睡眠障碍的干预效果。

1 临床资料

1.1 一般资料

研究经医院伦理委员会批准,纳入本研究的96例CFS睡眠障碍患者来自2014年7月至2016年12月湖州市中医院针灸科门诊,按1:1的比例采用随机数字表产生随机分配序列,制作随机信封隐藏方案,按病例入组顺序采用单盲法将患者随机分为对照组和治疗组,对照组脱落5例,治疗组脱落2例,均因合并其他治疗而脱落,最终对照组43例、治疗组46例纳入统计。两组之间性别分布、年龄及病程比较差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。详见表1。

表1 两组一般资料比较

1.2 诊断标准

参照美国疾病控制中心1994年修订的“慢性疲劳综合征”诊断标准[1]。通过临床评定的无法解释的持续或反复发作的慢性疲劳,这种疲劳是新发的或者有明确的发病时间,非先天性的,不是由于正在从事的劳动引起的,经过休息不能得到缓解,且患者的职业能力、受教育能力、社交能力及个人生活等各方面较患病前有实质性下降。下述的症状中同时出现4项或4项以上,且这些症状已经持续存在或反复发作6个月或更长的时间,但不应该早于疲劳,①短期记忆力或集中注意力的明显下降;②咽痛;③颈部或腋下淋巴结肿大压痛;④肌肉疼痛;⑤无多关节红肿疼痛;⑥头痛,但其发作类型、方式及严重程度与以往不同;⑦睡眠后不能恢复精力;⑧运动后的疲劳持续时间超过24 h。

1.3 纳入标准

①符合美国疾病控制中心1994年制订的CFS诊断标准;②经临床评估合格(对持续、反复疲劳≥6个月患者进行常规体检、精神状态检查,以及实验室检查(血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血沉、电解质、血糖、促甲状腺激素等),排除因其他疾病引起的慢性疲劳者;③年龄18～55岁;④签署知情同意书。

1.4 排除标准

①有原发病可以解释的慢性疲劳者;②双相情感障碍、精神分裂症、妄想症、痴呆、神经性厌食症患者;③妊娠期女性、分娩不足1年者、外科手术不足1年者;④体重指数(体重/身高)＞40 kg/m2的肥胖症患者。

1.5 剔除和脱落标准

①不符合纳入标准、符合排除标准而被误纳入的病例;②未按治疗方案治疗或资料不全者;③治疗过程中泄盲的患者;④患者依从性差,治疗次数不足应治疗次数80%而中途自行退出者,或治疗过程中接受其他治疗者。

2 治疗方法

2.1 治疗组

采用任督经穴经皮穴位电刺激(TEAS)治疗。取大椎与命门、神阙与关元,腧穴定位标准参照“GB/T12346 -2006腧穴名称与定位”。采用穴位神经刺激仪(型号HANS-100A,南京济生医疗科技有限公司),选疏密波2/100 Hz,强度(12±2)mA,以局部肌肉震颤为度,每次30 min。每周5次,4周为1个疗程,共治疗1个疗程。

2.2 对照组

采用任督经穴模拟TEAS治疗。TEAS设置为强度1 mA,其余均同治疗组。

3 治疗效果

3.1 观察指标

3.1.1 睡眠质量评价

匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI),包括入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、睡眠质量、日间功能障碍、催眠药物7个维度,PSQI总分为0～21分,总分越高,表示睡眠质量越差。

3.1.2 生活质量评价

健康状况调查简表(Short Form-36 Health Survey, SF-36),评估患者生理、心理以及社会职能等生活质量,该量表含有36个条目,实际得分范围为0～100分,分数越高表示生活质量越好。

3.2 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[5]制定。

疗效指数=[(治疗前临床症状积分－治疗后临床症状积分)/治疗前临床症状积分]×100%。

痊愈:临床症状、体征消失或基本消失,疗效指数≥95%。

显效:临床症状、体征明显改善,疗效指数为70%～94%。

有效:临床症状、体征均有所好转,疗效指数为30%～69%。

无效:临床症状、体征无明显改善,甚或加重,疗效指数＜30%。

3.3 统计学方法

本研究所有资料均采用SPSS22.0统计软件进行处理。计量资料进行正态性和方差齐性检验,数据符合正态分布时以均数±标准差表示,两组比较用检验,不符合正态分布用-检验;计数资料采用卡方检验或精确检验。＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 治疗结果

3.4.1 两组治疗前后PSQI评分比较

治疗前两组PSQI评分比较差异无统计学意义(＞0.05);治疗后,对照组患者PSQI中睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物各维度分值以及PSQI总分与治疗前比较差异无统计学意义(＞0.05),治疗组患者PSQI中睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物各维度分值及PSQI总分均有不同程度的下降(＜0.01);两组治疗前后差值比较,治疗组PSQI评分中睡眠质量、入睡时间、日间功能障碍、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物各维度的分值及PSQI总分下降值明显大于对照组(＜0.01,＜0.05),睡眠时间无明显差异(＞0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后PSQI评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.01,3)＜0.05

3.4.2 两组治疗前后SF-36评分比较

治疗前两组SF-36评分比较差异无统计学意义(＞0.05)。与治疗前比较,对照组治疗后SF-36评分无明显差异(＞0.05),治疗组SF-36显著上升(＜0.01);两组治疗前后差值比较,治疗组SF-36评分上升值明显大于对照组(＜0.01)。详见表3。

表3 两组治疗前后SF-36评分比较 (±s,分)

注:与同组治疗前比较1)＜0.01;与对照组比较2)＜0.01

3.4.3 两组临床疗效比较

治疗组总有效率为89.1%,对照组为18.6%,治疗组总有效率明显高于对照组(＜0.01)。详见表4。

表4 两组临床疗效比较 (例)

注:与对照组比较1)＜0.01

4 讨论

睡眠障碍虽是CFS其中一个伴随症状,但二者之间相互影响,随着病程迁延日久,易形成恶性循环。CFS的发病机制至今尚未明确,但由于CFS以中枢性躯体及脑力疲劳为特征,而下丘脑-垂体-肾上腺轴功能紊乱引起5-羟色胺、褪黑激素、皮质醇等分泌异常,也可出现与CFS临床表现相似的症状。褪黑激素、5-羟色胺等分泌异常与睡眠障碍密切相关[6-7]。多种针灸疗法可以通过调节单胺类递质、促肾上腺皮质激素、皮质醇以及免疫细胞因子等物质来改善下丘脑-垂体-肾上腺轴的功能,进而调节机体的特质代谢和内分泌、免疫功能[8-13]。针对CFS睡眠障碍,临床上多采用抗焦虑药和镇静剂等药物治疗[14],但不良反应大,且容易成瘾,也常采用心理认知行为干预、睡眠教育等非药物治疗[15],虽无不良反应,但费用相对昂贵,效果也不甚理想,临床较难推广。

CFS是现代医学病名,在中医学理论体系中其主要症状散见于“虚劳”“不寐”“郁证”“脏躁”及“百合病”等范畴。《灵枢·大惑论》:“神劳则魂魄散、志意乱。”“阳气者,精则养神,柔则养筋。”多数中医学者认为不寐与神不导气、元神失和有关,治疗把调理神机摆在首位。《灵枢·营卫生会》中有记载:“日中为阳陇,日西而阳衰,日入阳尽而阴受气矣。夜半而大会,万民皆卧,命曰合阴,平旦阴尽而阳受气,如是无已,与天地同纪。”《素问·生气通天论》:“阳气者,精则养神,柔则养筋……阳气者,若天与日,失其所,则折寿而不彰。”由此可见,正常的睡眠有赖于阴阳的循行有序。然而当今社会快节奏生活方式的改变,睡眠障碍患者往往都出现阴阳失调状态。整体观念是中医学的主要特色之一,综合考虑了人体各个系统的机能状态,人是形神合一的整体,形体的整体性需要神的支配,形神统一,阴平阳秘则机体平衡协调。中医治疗CFS睡眠障碍有极大的优势,主要手段有中草药、推拿、针灸等[16-17]。其中针灸效果较为显著,包括针刺、艾灸、温针灸、电针、皮肤针、耳穴疗法、穴位埋线等方法,均能不同程度地改善CFS患者疲劳、疼痛等症状[18],且针刺、腹针、灸法对CFS睡眠障碍具有明显的调整作用[19-21]。

督脉总督全身阳脉,发于脊里,上至风府穴入脑,上循巅顶。可见督脉关系脑功能。本研究采用TEAS作用于督脉经穴,可激发督脉经气,通过督脉入络脑的途径,使外周信息能顺利到达大脑皮质,有效调节大脑皮质功能,加强元神之腑对脏腑的调整作用,有效振奋机体阳气,直击CFS的关键病机。任脉循行于胸腹正中,清代吴师机也说:“脐者,肾间之动气也,气通百脉,布五脏六腑,内走脏腑经络,命使百脉和畅。”取任脉经穴阴中有阳,还有阴中求阳、引阳入阴之意。清代岳含珍《经穴解》:“督行人身之背,所以统一身之阳,任行人身之腹,所以统一身之阴,人身之有任督,犹天地之有子午也。”李时珍《奇经八脉考·督脉》中也有记载:“任督二脉,人身之子午也,乃丹家阳火阴符,升降之道,坎水离火交构之乡……医书谓之任督二脉,此元气之所由生,真气之所由起,人能通此二脉,则百脉皆通。”任督通则百脉通,阴精阳气相得益彰,阴阳调和,神定则寐安。

TEAS运用现代神经生理学的原理,刺激相关穴位,模拟传统针刺对中枢的调节作用,激活机体内源性阿片系统,促使内源性阿片肽的释放,进而发挥相应的生理学效应[22]。任督二脉经穴同时进行TEAS,可使阳气振奋,经络通畅,阴阳平衡,促进肝脾肾虚损的恢复,则CFS之“形劳”与“神劳”自除,神定寐安[23]。且TEAS疗法无痛无创、操作简单、方便安全,在治疗过程中未出现任何不良事件,且任督经穴TEAS治疗时患者前面后侧可同时进行,既可为患者节省时间,也可以节约医疗资源,患者依从性高。本研究结果显示,任督脉经穴TEAS治疗后CFS患者的PSQI各项评分均明显下降, SF-36评分明显上升,表明TEAS可改善CFS患者睡眠质量,提高生活质量,且具有极高的安全性及依从性。但本研究存在样本量小,观察周期短等不足,本课题组将在今后的工作中进一步深入研究。

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Clinical Observation of Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulation for Sleep Disorders in Chronic Fatigue Syndrome

-1,-1,-2,1,-1.

1.,313000,; 2..1’,313000,

To observe the clinical efficacy of transcutaneous electrical acupoint stimulation (TEAS) in treating sleep disorders in chronic fatigue syndrome (CFS).Ninety-six CFS patients were randomized into a control group (48 cases, drop out 5 cases) and a treatment group (48 cases, drop out 2 cases). The treatment group was intervened by TEAS at Dazhui (GV14) and Mingmen (GV4), Shenque (CV8) and Guanyuan (CV4) with current intensity (12±2)mA, while the control group received simulant TEAS at the same groups of acupoints with current intensity 1 mA, 30 min each time, once a day, 5 sessions each week and 4 weeks making up a course of treatment. One treatment course was observed in total. Before and after one treatment course, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) was used to evaluate the patient’s sleep quality and the Short Form-36 Health Survey (SF-36) was used to measure the patient’s quality of life. The therapeutic efficacy was also estimated.After the treatment, the component score and total score of PSQI and SF-36 score did not show significant changes in the control group (＞0.05); in the treatment group, the component scores of PSQI including sleep quality, sleep latency, daily dysfunction, sleep efficiency, sleep disturbance and use sleep medication and the total score of PSQI dropped after the treatment (＜0.01) and the score of SF-36 significantly increased (＜0.01). In comparing the changes between the two groups, the decreases in the scores of sleep quality, sleep latency, daily dysfunction, sleep efficiency, sleep disturbance and use of sleep medication and the total score of PSQI in the treatment group were more significant than those in the control group (＜0.01,＜0.05); there was no significant difference in the score of sleep duration (＞0.05); the increase in the score of SF-36 in the treatment group was more significant than that in the control group (＜0.01). The total effective rate in the treatment group was significantly higher than that in the control group (＜0.01).TEAS can improve the sleep disorders of CFS patients and their quality of life.

Chronic fatigue syndrome; Acupoint therapy; Transcutaneous electrical nerve stimulation; Sleep disorders; Pittsburgh Sleep Quality Index; Short Form-36 Health Survey; Randomized controlled trial

1005-0957(2018)08-0847-05

R246.6

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.08.0847

2017-12-25

国家中医药管理局“十二五”重点建设专科(ZJ1101TN010);浙江省中医药科技研究项目(2013ZST003);湖州市科技局项目(2015GYB09);傅瑞阳全国中老中医药专家学术经验继承工作建设项目[国医药人教发(2017)29号]

郭小青(1981—),女,主治医师,硕士,Email:16937549@qq.com

傅瑞阳(1963—),男,主任医师,硕士生导师,Email:ruiyang368@163.com