坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征不孕患者的临床疗效观察

刘百慧

（内蒙古包钢医院妇产科，内蒙古 包头 014010）

PCOS是一组复杂的症候群，会导致女性无法进行正常排卵，与下丘脑-垂体-卵巢轴系功能失调有一定联系，对其相互之间的依赖与调节造成破坏，导致卵巢长期无法排卵[1]。其临床表现以闭经、不孕、痤疮以及月经稀发等为主，据有效统计，PCOS在无排卵女性中所占比例达到75%，而之后的妊娠流产率也超过30%[2]。在我国传统中医中，一直将多囊卵巢综合征归结为“不孕不育”。本研究旨在为例PCOS不孕患者寻找一套适宜的临床治疗模式，为临床提供更有效的方案，现我院展开研究，将2016年1月～2017年6月收治的88例PCOS不孕患者作为研究对象，探讨坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗在PCOS不孕治疗中的应用价值，报道结果如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2016年1月～2017年6月收治的88例PCOS不孕患者，将其采用随机数字表法分成研究组与对照组，44例研究组年龄22～38岁，平均（28.42±2.53）岁，不孕年龄2-3年，平均（2.47±0.21）年，体质指数22-26kg/m2，平均体质指数（24.17±0.25）kg/m2；44例对照组年龄23～37岁，平均（28.37±2.43）岁，不孕年龄2～4年，平均（2.56±0.25）年，体质指数22～27kg/m2，平均体质指数（24.21±0.22）kg/m2。患者一般资料情况比较无统计学意义（P＞0.05）。

纳入标准[3]：（1）稀发排卵或无排卵；确诊为高雄激素血症；B超显示多囊卵巢。上述3点符合两点即可确诊。（4）经过所有患者及家属同意并自愿加入本次研究中，均已签署知情同意书。（5）经过我院伦理委员会批准。

排除标准[4]：（1）合并严重精神障碍者。（2）先天性肾上腺皮质增生。（3）分泌雄激素的卵巢肿瘤。（4）库兴氏综合征。

1.2 方法

研究组：于月经来潮第 5 天起服用浙江仙琚制药股份有限公司提供的炔雌醇环丙孕酮（规格：每片醋酸环丙孕酮 2 mg、炔雌醇 0.035 mg；批号：国药准字H20065479）口服治疗，1片/d，21d为一个疗程，连续使用3个疗程。并使用贵阳新天药业股份有限公司提供的坤泰胶囊（规格：0.5g/粒；批号：国药准字Z20000083）口服治疗， 4粒/次， 3次/d，21d为一个疗程，连续使用3个疗程。

对照组：给予炔雌醇环丙孕酮治疗，治疗方式与研究组一致。

1.3 观察指标

（1）所有患者均于服药前、后月经来潮第2天空腹抽血检测T、FSH、E2及LH水平，血清内分泌生殖激素采用放射免疫法测定。（2）采用阴道超声对卵巢体积、卵泡数进行检查。（3）结合宫颈黏液检查和基础体温测定确认有无排卵，并进行为期1年的随访，观察两组受孕率。

1.4 统计学处理

对实验结果用统计软件SPSS 19.0展开分析，用t检验计量资料，表示方法为（均数±标准差），用x2检验计数资料，表示方法为百分比，当P＜0.05时代表组间数据无显著差异。

2 结 果

2.1 2组患者治疗前后血清激素水平比较

治疗前组间数据无显著差异（P＞0.05），治疗后研究组在T、E2、LH上显著比对照组低（P＜0.05），在FSH上显著比对照组高（P＜0.05），参考表1。

表1 2组患者治疗前后血清激素水平比较（例，±s）

表1 2组患者治疗前后血清激素水平比较（例，±s）

组别 例数T（nmol / L） FSH（IU/L） E2（pmol/L） LH（IU/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 44 3.52±0.31 1.11±0.13 5.63±0.51 6.53±0.62 187.33±18.12 174.36±17.13 17.26±1.51 5.88±0.52对照组 44 3.46±0.38 2.45±0.24 5.65±0.53 5.97±0.55 187.51±18.17 182.23±18.41 17.22±1.43 8.73±0.81 t 0.812 32.565 0.180 4.482 0.047 2.076 0.128 19.640 P 0.419 0.000 0.857 0.000 0.963 0.041 0.899 0.000

2.2 2组患者治疗前后卵巢体积、卵泡数比较

治疗前组间数据无显著差异（P＞0.05），治疗后在左右两侧的卵巢体积、卵泡数上研究组显著比对照组低（P＜0.05），参考表2。

表2 2组患者治疗前后卵巢体积、卵泡数比较（例，±s）

表2 2组患者治疗前后卵巢体积、卵泡数比较（例，±s）

卵巢体积（cm3） 卵泡数（个）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后左侧 右侧 左侧 右侧 左侧 右侧 左侧 右侧实验组 44 11.52±1.13 12.41±1.22 9.92±0.91 10.37±1.25 23.41±2.13 22.71±2.34 15.37±1.51 16.27±1.55对照组 44 11.54±1.15 12.37±1.19 10.53±1.22 10.76±1.37 23.37±2.16 22.65±2.29 16.42±1.53 17.25±1.43 t 0.082 0.156 2.659 1.395 0.087 0.122 3.240 3.082 P 0.935 0.877 0.009 0.167 0.931 0.904 0.002 0.003组别 例数

2.3 2组患者周期排卵率及受孕率对比

研究组与对照组周期排卵率分别为90.48%、65.08%，P＜0.05，受孕率分别为36.36%、15.91%，P＜0.05，参考表3。

表3 2组患者周期排卵率及受孕率对比 [n（%）]

3 讨 论

PCOS是临床上一类较为复杂内分泌紊乱疾病，常发生于育龄期妇女，发病率为5～10%。目前该病发病机制尚不明确，但是有研究表明，患者自身基因异常、遗传、环境、炎性反应等均会引起该类疾病发生[5]。PCOS是引起月经失调、无卵性不孕症主要原因之一，同时也是子宫内膜癌、乳腺肿瘤等疾病诱发因素，严重威胁到患者生命健康[6]。

虽然目前有很多西药能够促进女性完成排卵，如临床常用的炔雌醇环丙孕酮片，但患者妊娠率整体较低[7-8]。我国中医对PCOS不孕也有相当多研究，在降低一些妊娠期综合征方面有独特作用，随着中西方交流逐渐深入，中药的作用逐渐显现，很多时候中西药结合治疗往往能取得优异效果，对于PCOS不孕患者而言，采用中西药结合治疗同样可以明显提升排卵率和妊娠率[9]。蔡朝辉[10]经过大量研究发现，在临床常规西药的基础上配合中药治疗能显著提升治疗效果，他对60例PCOS不孕患者进行坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗后发现，患者妊娠率可达35.00%。为证实该研究真实性，我院特展开研究，现研究表明，治疗后在T、E2、LH上两组相比，研究组显著比对照组低（P＜0.05），在FSH上显著比对照组高（P＜0.05），治疗后在左右两侧的卵巢体积、卵泡数上两组相比，研究组显著比对照组低（P＜0.05），在周期排卵率及受孕率上两组相比，研究组显著比对照组高（P＜0.05），炔雌醇环丙孕酮片是一种复方制剂，具有较强的抗雄激素作用，该药中孕激素活性较强，与雄激素受体竞争性结合，抑制患者的雄激素分泌，打破高LH与高雄激素之间的恶性循环，降低患者LH水平，促进T的代谢，减少性激素分泌水平。坤泰胶囊具有滋阴清热、安神除烦功效，其内含阿胶、黄芩、黄连、茯苓、熟地黄、白芍等药物成分，能够改善卵巢功能，促进排卵。结合本次研究结果发现，当对PCOS不孕患者采用坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗时，能显著升高FSH，降低T、E2、LH水平，减小卵巢体积、卵泡数，提升排卵率及受孕率，分别可达90.48%、36.36%，这与学者蔡朝辉研究结果相符，证实该治疗方式的有效性。本次研究中所存在的研究不足与局限性：（1）样本选取存在一定局限性，主要以2016年至2017年的患者为初始样本，虽然按相应的标准进行了筛选，但所选取的标本是否合理有待商榷。（2）样本选取例数较少，临床可进一步扩大研究对象人数，提升准确性。

综上所述，对PCOS不孕患者采用坤泰胶囊联合炔雌醇环丙孕酮片治疗时，能显著提升排卵率及受孕率，改善血清激素水平，减少卵巢体积、卵泡数，此方法在临床上值得进一步推广使用。