神经节苷脂钠治疗突发性耳聋临床疗效分析

赵亚会,戴嵩，刘业军

（1.锦州医科大学研究生院，辽宁 锦州 121000；2.解放军463医院耳鼻喉科，辽宁 沈阳 110000；3.潜江市中心医院耳鼻喉科，湖北 潜江 433100）

突发性耳聋（sudden sensorineural hearing loss,SSNHL），是指72 h内突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失，至少在相邻的两个频率听力下降≥20 dB[1]。Thomas[2]研究显示：在2006年至2007年之间美国突发性耳聋发病率27/10万：日本2012年突发性耳聋发病率为60.9/10万[3]，随着人们生活水平提高，耳机音量、数码产品辐射、娱乐场所震耳欲聋以及现代工业噪音等都不同程度损伤听力，我国耳聋患者呈上升趋势，耳聋的预防以及临床诊疗迫在眉睫。

1 资料与方法

1.1 临床资料 收集2015年7月～2016年10月在本院耳科住院治疗的患者，按照2015年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会制定的突发性耳聋诊断和治疗指南[1]，根据其住院时资料，确定435例患者作为研究对象，其中，男222例，女213例。

根据不同用药方案分组：常规用药为A组共151例，其中男76例，女75例，其中低频下降型92例，高频下降型30例，平坦型23例，全聋型6例；常规用药联合单唾液酸四已糖神经节苷脂钠治疗为B组共135例，其中男69例，女66例，其中低频下降型76例，高频下降型47例，平坦型10例，全聋型2例；常规用药联合单唾液酸四已糖神经节苷脂钠、针灸治疗为C组共149例，其中男77例，女72例，其中低频下降型80例，高频下降型41例，平坦型20例，全聋型8例。本研究获得本院伦理委员会的批准及受试对象的知情同意。

1.2 治疗方案 A组为常规用药包括前列地尔2 ml（加入生理盐水10 ml）缓慢静推，每天1次，连续应用10天，长春西汀首次20 mg（加入生理盐水500 ml）缓慢滴注，每天1次，根据病情增至30 ml（加入生理盐水500 ml）缓慢滴注。连续应用10 d为1个小疗程，复查听力，根据情况而定，15 d为1个大疗程。单唾液酸四已糖神经节苷脂钠（齐鲁药业生产）40 mg（加入生理盐水100 ml）静脉滴注 每天1次。连续应用10 d，复查听力，根据情况而定，15 d为1个大疗程。

1.3 疗效评定标准 不同类型突发性耳聋按上述治疗方案治疗，治疗结束复查纯音听阈。按照突发性耳聋诊断与治疗指南[1]，将疗效分为四级：①痊愈，听阈在0.25～4 kHz频率达到正常或者达到健侧水平；②显效，听阈提高30 dB以上；③有效，听阈提高15～30 dB；④无效，听力提高为15 dB以下。

1.4 统计学方法 应用统计学资料软件SPSS 20.0行两组间率比较，χ2检验，以P＜0.05表示两者间差异。采用二项分布，应用单个样本率与已知总体率的比较，来讨论方案疗效优越性。

2 结果

2.1 3组治疗总有效率比较 A组总有效率为76.15%，B组总有效率为88.15%（常规用药+单唾液酸四已糖神经节苷脂钠）、C组总有效率为87.92%，3组比较差异有有统计学意义（χ2=10.289，P＜0.05），见表1。

表1 3组治疗方案总有效率比较Table 1 Comparison of total effective rate of treatment regimen in three groups

2.2 3组有效率之间比较 A、B两组和A、C两组的有效率比较，差异有统计学意义（χ2AB=6.887，χ2AC=7.028，V=1，P＜0.05）：B、C两种方案比较差异无统计学意义（χ2=0.004，V=1，P＞0.05）。B、C两种方案治疗突发性耳聋有效率高于A方案，但不能认为B、C两种方案P的有效率不同。即常规用药+单唾液酸四已糖神经节苷脂钠比单纯用常规药物有效率高，针灸疗效欠佳，有待进一步研究，见表2。

表2 3组治疗方案两两有效率之间比较Table 2 Comparison of two effective rates of treatment regimen in three group

2.3 不同分型组与疗效 A组、B组、C组三种方案对低频下降型、高频下降型比较，差异有统计学意义（χ2低=13.009，χ2高=10.136,P＜0.05）。同时A组、B组、C组三种方案对平坦型、全聋型比较，差异无统计学意义（χ2平=0.735，χ2全=0.423,P＞0.05），见表3。

表3 不同分型的组与组之间疗效有效率对比Table 3 Comparison of effective rates between groups of different types

2.4 A组和B组分型与疗效比较 A组、B组两种方案对低频下降型、高频下降型比较，差异有统计学意义（χ2低=8.379，χ2高=5.248，P＜0.05）。A组、B组两种方案对平坦型、全聋型比较，差异无统计学意义（χ2平=0.663，χ2全=0.178,P＞0.05），见表4。

表4 A组和B组不同分型之间疗效对比Table 4 Comparison of efficacy between groupsAand B

续表

2.5 两种方案对低频下降型突发性耳聋疗效分析 由表5得：A组、B组有效率比较，差异有统计学意义（χ2=8.379，P＜0.05）；A组、C组两组方案比较，差异有统计学意义（P＜0.05），但B组、C组两种方案比较，差异无统计学意义（χ2=0.101，P＞0.05）。综上所述，B组、C组两种方案治疗低频下降型突发性耳聋的有效率高于A组方案，但尚不能确定B组、C组两组方案的有效率不同，见表5。

表5 两种方案对低频下降型突发性耳聋疗效分析Table5 Effect of two schemes on low-frequency and low-frequency sudden deafness

2.6 两种方案对高频下降型突发性耳聋疗效分析 B组、C组两种方案治疗高频下降型突发性耳聋的有效率高于A组方案，但尚不能确定B组、C组两组方案的有效率不同，见表6。

表6 两种方案对高频下降型突发性耳聋疗效分析Table 6 Analysis of curative effect of two regimens in treatment of high frequency descending sudden deafness

2.7 B组方案对低频下降型、高频下降型突发性耳聋疗效对比 常规用药+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠方案对低频下降型、高频下降型突发性耳聋有效率比较，差异有统计学意义（χ2=7.622，P＜0.05），综上所述：常规用药+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠方案对低频下降型突发性耳聋的有效率好，见表7。

表7 B组方案对低频下降型、高频下降型突发性耳聋疗效对比Table 7 Comparison of therapeutic effects of group B on lowfrequency descending type and high frequency descending type of sudden deafness

附：中国对于突发性耳聋临床研究用药方案和疗效结果参考方案示[4]，中国突发性耳聋高频下降型伴耳鸣患者应用：金纳多+激素组[5]有效率为68.33%，现对本院相关患者调查：用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗的45例同类患者中有38例治疗有效。

应用二项分布的原理，采用正态近似法，得出Z=1.845，查t界值表，得P＜0.05，可以认为常规用药+单唾液酸四己糖神经节苷脂钠方案有效率高于金纳多+激素组对高频下降型突发性耳聋方案。

3 讨论

文献报告突发性耳聋有自愈率为32%～65%[6]，大多数学者认为突发性耳聋急性期应该及时诊治[7]。突发性耳聋病因尚不明确，可能与循环障碍、感染、自身免疫及膜迷路积水、破裂等有关。突发性耳聋也可能与睡眠障碍、情绪波动、压力大、精神紧张等诱发[8]。与此同时，不同类型突发性耳聋可能由不同的发病机制引起，在预防与治疗方案的选择上存在差异。在临床上突发性耳聋治疗主要是改善内耳循环，常用药物有金纳多（银杏叶提取物）、长春西汀等，其中金纳多治疗有效率高、耐受性好、不良反应较小而在临床应用广泛[9]。临床上应用扩血管及改善血液循环药物治疗在突发性耳聋诊治进步较快，反观营养神经的药在对不同类型突发性耳聋治疗上应用较少，临床经验不足。近几年，临床上逐渐开始应用一些疗效较好的营养神经的药物。临床上研究表明：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠能有效地改善行为障碍[9]（帕金森病所致），对神经元和耳蜗毛细胞有很好保护作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠属于神经糖鞘脂类，单唾液酸四己糖神经节苷脂钠是从健康猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤有较好疗效。还可以对神经细胞恢复、创伤性脑脊髓损伤及血管性脑损伤恢复有保护作用和促进作用[10]。但在临床上对于单唾液酸四己糖神经节苷脂钠在突发性耳聋方面的研究和报告并不多。本文通过3组不同方案的比较，应用χ2检验及二项分布对数据进行回顾性分析，得出单唾液酸四己糖神经节苷脂钠联合常规用药对低频下降型、高频下降型突发性耳聋的疗效明显提高；对低频下降型疗效最佳；并且优于金纳多联合激素组有效率（有待进一步研究）；值得推广。