乙肝疫苗免疫规划策略调整和影响因素分析

雷运先 周萍 别群艳 李继红

乙型肝炎病毒(HBV)感染是全球性的公共卫生问题, 接种乙肝疫苗是预防HBV感染最有效、经济和简便的方法, 而表面抗体的检测是评价其预防乙型病毒肝炎是否有效的唯一指标［1-3］。当阳市2013年9月1日以前用于儿童免疫规划的乙肝疫苗剂量为5 μg×3剂次, 2013年9月1日以后, 国家调整免疫规划策略, 乙肝免疫规划剂量调整为10 μg×3剂次, 关于不同剂量乙肝疫苗的免疫效果国内外报道不一。本研究通过统计相同年龄段儿童接种不同剂量乙肝疫苗的免疫效果, 来评价乙肝疫苗免疫规划剂量调整策略的实施效果；通过统计不同年龄段儿童接种相同剂量乙肝疫苗后免疫效果来评价免后年龄增长对乙肝免疫效果的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从当阳市疾病预防控制中心抗体检测登记表中抽取2012年2～3岁儿童300例； 2016年2～3岁儿童300例(均为2013年9月1日以后出生), 4～5岁儿童300例,6～7岁儿童300例作为研究对象。所有抽取儿童均在规定的时间内按照0、1、6个月程序完成全程免疫3剂次, HBsAg为阴性。

1.2 疫苗和接种剂量 疫苗均为北京天坛生物制品股份有限公司生产的重组酵母乙肝疫苗, 经上臂三角肌肌内注射。2016年2～3岁儿童组接种疫苗规格10 μg/0.5 ml, 接种剂量10 μg×3次；2012年2～3岁组、2016年4～5岁组、6～7岁组儿童接种疫苗规格均为5 μg/0.5 ml, 接种剂量5 μg×3次。

1.3 研究方法 采取个人自愿原则, 当阳市10个乡镇接种门诊对需做抗体检测的儿童查看预防接种证, 填写抗体检测登记表, 采集静脉血2～3 ml, 分离血清后-20℃保存带冰运送至疾控中心检测。

1.4 检测方法 采用ELISA检测HBsAg和抗-HBs, 试剂由上海科华生物工程股份有限公司生产, 在有效期内使用, 按试剂盒说明书进行操作和结果判定。

1.5 观察指标 比较不同剂量乙肝疫苗相同年龄段儿童的抗-HBs阳转率, 比较相同剂量乙肝疫苗不同年龄段儿童的抗-HBs阳转率。

1.6 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 不同剂量乙肝疫苗相同年龄段儿童的抗-HBs阳转率比较 2016年2～3岁组儿童抗-HBs阳转率为90.33%, 高于2012年2～3岁组儿童的77.67%, 差异具有统计学意义(χ2=17.907,P＜0.05)。见表 1。

2.2 相同剂量乙肝疫苗不同年龄段儿童的抗-HBs阳转率比较 2012年2～3岁组儿童抗-HBs阳转率高于2016年4～5岁组儿童, 2016年4～5岁组儿童抗-HBs阳转率高于2016年6～7岁组儿童, 三组比较差异具有统计学意义(χ2=119.137,P＜0.05)。乙肝疫苗接种后, 随着年龄的增长, 抗-HBs阳转率越低。见表2。

表1 不同剂量乙肝疫苗相同年龄段儿童的抗-HBs阳转率比较(n, %)

表2 相同剂量乙肝疫苗不同年龄段儿童的抗-HBs阳转率比较(n, %)

3 讨论

国内关于成人接种不同剂量乙肝疫苗免疫效果分析报道认为［4-6］, 按照同样的接种程序全程接种乙肝疫苗时, 高剂量接种可以取得更好的免疫效果。但0～7岁儿童接种不同剂量乙肝疫苗免疫效果分析报道较少, 可能和1992年乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理以来, 国家对0～7岁儿童均按免疫程序免费接种5 μg乙肝疫苗, 以致相关对比资料缺失有关,本研究表明, 0～7岁儿童接种不同剂量乙肝疫苗免疫效果和成人一样均和剂量有关, 接种10 μg重组酵母乙肝疫苗阳转率明显高于接种5 μg重组酵母乙肝疫苗阳转率。国内对于乙肝免后免疫水平随年龄增长时间推移关系的探索从未停止过［7-9］, 本次观察结果显示, 乙肝疫苗免后阳转率随年龄增长呈逐年下降趋势, 6～7岁时, 抗体阳转率只有34.33%, 与国内其他文献报道［10］认为乙肝疫苗接种后20年抗体阳性率仍维持在较高水平, 免疫持久性良好结果不一致, 建议在乙肝疫苗接种5年后免疫加强1针, 并将其纳入儿童国家免疫程序。

综上所述, 乙肝疫苗免疫效果与接种剂量、免后年龄增长均有关, 乙肝免疫规划策略虽已调整接种剂量, 但是否应随年龄增长加强接种仍应考虑。