头孢替安与头孢呋辛治疗下呼吸道感染患儿的成本-效果分析

孙 勃

下呼吸道感染是严重危害儿童健康的疾病，为儿科常见疾病之一。据世界卫生组织统计，下呼吸道感染是 5岁以下儿童病死的主要原因之一，每年约1.56亿儿童患下呼吸道感染，其中1.51亿发生于发展中国家[1]。据报道，发展中国家每年约有400万5岁以下儿童病死于下呼吸道感染，占该年龄组儿童病死总数的30%左右，且严重下呼吸道感染患儿多为细菌感染、继发细菌感染或混合细菌感染[2]。目前，合理应用抗生素针对病原菌进行治疗是降低其发病率和病死率的关键。本研究就头孢替安和头孢呋辛治疗下呼吸道感染患儿的成本-效果进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2016年6月至2017年6月承德医学院附属医院收治的 168例下呼吸道感染患儿作为研究对象，其中男80例，女88例；年龄1～7岁，平均（4.87±1.87）岁；体重11～25 kg，平均（19.27±3.74）kg。将上述168例下呼吸道感染患儿按照随机数字表法分为头孢替安组（n=84）和头孢呋辛组（n=84）。两组患儿一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法头孢替安组患儿口服头孢替安（浙江永宁药业股份有限公司生产，批准文号：国药准字 H20103261，规格：1 g/支，价格：48元/支），40～80 mg/（kg·d）；头孢呋辛组给予患儿口服头孢呋辛（Esseti Farmaceutici S.r.l，意大利生产，批准文号：国药准字H20160012，规格：0.75 g/支，价格：23.0 元/支），30～100 mg/（kg·d）。两组患儿均治疗7 d。

1.3 观察指标比较两组患儿的临床疗效、不良反应发生情况、成本-效果分析，并进行敏感性分析。

1.4 疗效判定标准痊愈：治疗后发热、咳嗽、咳痰、肺部啰音等临床症状和体征均消失；显效：治疗后临床症状和体征明显改善；有效：治疗后临床症状和体征有所好转；无效：治疗后临床症状和体征均无变化，甚至加重[3]。总有效率（%）=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 成本确定成本是指所关注的某一特定方案或药物治疗所消耗资源的价值，成本=直接成本+间接成本+隐性成本，以货币表示，但间接成本和隐性成本无法统计，本研究只以直接成本作为考量指标[4]。研究药物价格按承德医学院附属医院2015年12月药物价格计算，头孢替安组患儿人均用药成本 C头孢替安=（1.9～3.8）×（11～25）×7=146.3～665.0元；头孢呋辛组患儿人均用药成本C头孢呋辛=（0.9～3.1）×（11～25）×7=69.3～542.5元。

1.6 统计学分析采用 SPSS 18.0统计软件对数据进行分析，计数资料（%）采用χ2检验，计量资料（±s）采用t检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较头孢替安组患儿咳嗽、咳痰及肺部啰音治疗的总有效率均显著高于头孢呋辛组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；头孢替安组与头孢呋辛组患儿发热治疗的总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

2.2 安全性评价头孢替安组仅有1例患儿出现一过性肝功能损伤，不良反应发生率仅为1.19%；头孢呋辛组仅 2例患儿出现一过性肝功能损伤，不良反应发生率仅为2.38%。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 成本-效果分析头孢替安组患儿治疗发热、咳嗽、咳痰及肺部啰音所需的成本-效果比（C/E）略高于头孢呋辛组，头孢替安治疗每增加一个单位疗效需分别增加 64.71～102.94元、7.65～12.18元、5.38～8.56元及5.56～8.85元，提示头孢替安（除发热症状）仅需增加较小成本即可获得较好临床疗效，见表2。

2.4 敏感性分析药品价格下降10%，两组患儿治疗各症状、体征所需的治疗成本差异依然有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表1 两组患儿临床疗效比较[例(%)]

表2 两组患儿成本-效果比较

表3 敏感性分析

3 讨论

急性下呼吸道感染发生与季节、年龄、性别存在一定相关性，且不同地区亦存在一定差异[5]。据统计，5岁以下儿童发生下呼吸道感染的概率为 19.0%～27.0%，占儿科住院患儿的 24.5%～62.5%[6]。儿童急性呼吸道感染病原谱十分复杂，病原体以肺炎链球菌和流感嗜血杆菌为主，部分患儿的致病菌为肺炎克雷伯菌和假单胞菌等革兰阴性杆菌。

头孢替安和头孢呋辛均属于第二代头孢菌素，其主要通过阻止细菌细胞壁合成来发挥药物抗菌活性，对肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌和假单胞菌等革兰阴性杆菌较敏感[7]。但头孢替安抗菌谱更广，细菌清除率更高。本研究结果显示，头孢替安组患儿治疗咳嗽、咳痰及肺部啰音的总有效率均显著高于头孢呋辛组。提示头孢替安组的临床疗效优于头孢呋辛组。

相关研究资料显示，对药物开展药物经济学价值分析，寻求治疗成本-效果最低方案，用于临床医疗实践指导，可有效减少医疗成本，保证用药安全、有效、经济[8-9]。C/E表示单位效果所花费的成本，比值越小越好[10]；增量成本-效果比（△C/△E）代表一个方案的成本-效果与另一方案进行比较的结果，以最低成本为参考，△C/△E比值越低，表示追加的费用越低[11]。本研究成本-效果分析结果显示，头孢替安组患儿治疗发热、咳嗽、咳痰及肺部啰音所需的C/E略高于头孢呋辛组，提示头孢呋辛在成本上更具优势，但头孢替安组患儿（除发热症状）每增加一个单位疗效仅需增加较小成本即可获得较好的临床疗效。随着国家调控，药品价格必然下降，笔者对上述药物进行敏感度分析，支持成本-效果分析的结果。

综上所述，头孢替安较头孢呋辛治疗下呼吸道感染患儿效果更好，除发热症状其增加一个单位疗效仅需增加较小成本即可获得较好的临床疗效。但本研究样本量较小，仅为众多样本中的代表，今后需扩大样本量进行研究，为临床选择成本与效果兼优的治疗下呼吸道感染患儿方案提供一定参考。