补阳还五汤治疗气虚血瘀证慢性肾小球肾炎的研究

汪明亮

（江西省九江市中医医院北院急诊科，江西 九江 332000）

我国慢性肾脏病 (CKD)的患病率为10.8%，全国约有1.2亿CKD患者[1]，在CKD的病因构成中又以慢性肾小球肾炎 (CGN)为主，气虚血瘀证又是CGN的临床常见证型。CGN西医常使用激素等药物治疗，容易出现药物副作用，中医中药在该病的治疗中具有较好的疗效且无毒副反应。笔者应用补阳还五汤治疗气虚血瘀证CGN患者，收效良好，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究选择2016年1月—2017年12月在江西省九江市中医医院门诊治疗的CGN患者64例，均签署知情同意书。将符合研究要求的病例根据SPSS 16.0软件产生的随机数分为治疗组和对照组，各32例。2组均无脱落病例。治疗组男15例，女17例；年龄25～48岁，平均 (36.4±9.5)岁；病程最短7个月，最长8年，平均 (4.2±1.2)年。对照组男16例，女16例，年龄23～46岁，平均 (35.1±8.7)岁，病程最短6个月，最长7年，平均 (4.5±1.4)年。2组患者性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义 (P＞0.05)。

1.2 诊断标准

1.2.1 CGN诊断标准 参照《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》[2]： (1)起病缓慢，病情迁延，临床表现可轻可重，或时轻时重。随着病情发展，可有肾功能减退、贫血、电解质紊乱等情况出现。 (2)可有水肿、高血压、蛋白尿、血尿及管型尿等表现中的一种 (如血尿或蛋白尿)或数种。临床表现多种多样，有时可伴有肾病综合征或重度高血压。 (3)病程中可有肾炎急性发作，常因感染诱发，发作时有时类似急性肾炎之表现。有时病例可自动缓解，有时病例出现病情加重。

1.2.2 气虚血瘀证辨证标准 气虚分脾肾气虚和肺肾气虚，与血瘀证的辨证标准均参考《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》[2]执行。

1.3纳入及排除标准 参照《中药新药治疗慢性肾炎的临床研究指导原则》[2]制定。纳入标准： (1)符合慢性肾小球肾炎诊断标准； (2)排除常见继发性因素如糖尿病、系统性红斑狼疮、紫癜性肾炎、高血压等； (3)辨证属气虚血瘀证； (4)24 h UP<1.0 g； (5)年龄在18～65岁；(6)8周内未使用激素或免疫抑制剂者； (7)自愿参加本研究并签署知情同意书。排除标准： (1)精神病患者，未签署知情同意书以及18岁以下或65岁以上患者； (2)其他系统的严重疾患危及生命者； (3)受有关治疗，可能影响本试验效果者； (4)合并其他脏器功能衰竭者，有明显出血患者； (5)妊娠或哺乳期妇女或月经量过多患者； (6)过敏体质及对多种药物过敏者； (7)肝功能异常患者； (8)合并其他脏器纤维化者。

1.4 治疗方法 (1)基础治疗：入选患者先进行1周的洗脱期调整，血压高者予低盐 (＜3 g/d)饮食，控制血压(予钙拮抗剂等控制血压)，有感染者控制感染，以及支持对症等治疗。 (2)治疗组：加用补阳还五汤颗粒剂，药物组成为黄芪30 g，当归10 g，川芎10 g，桃仁10 g，红花10 g，赤芍10 g，地龙10 g。日1剂，温水200 mL冲服，分2次服。中药颗粒剂由广州一方制药有限公司生产。 (3)对照组：加用氯沙坦钾片，每次0.1 g，每日1次，口服，氯沙坦钾片由杭州默沙东制药有限公司生产。受试患者用药为同一批号药物。共治疗8周。

1.5 观察指标 观察24 h UP、尿ACR、尿RBC计数、尿FDP、血Fb、血AT-Ⅲ等指标的变化。24 h UP采用缩二脲法检测；尿ACR采用URO-300分析仪检测；尿RBC计数采用UF-100全自动尿液分析仪检测；尿FDP采用ELISA法检测；血Fb、AT-Ⅲ采用西森美康 CA 7000全自动血凝仪检测。

1.6 统计学方法 采用SPSS 16.0进行处理，计数资料采用χ2检验；计量资料以（x±s）表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组24 h UP、尿ACR和尿RBC比较 与治疗前比较，治疗组24 h UP降低 (P＜0.01)，尿ACR降低 (P＜0.01)，尿RBC减少 (P＜0.05)；对照组24 h UP降低 (P＜0.01)，尿ACR降低 (P＜0.05)。治疗后与对照组比较，治疗组尿RBC降低 (P＜0.05)，见表1。

表1 2组24 h UP、尿ACR和尿RBC计数比较 （x±s）

2.2 2组血Fb、血AT-Ⅲ、尿FDP比较 与治疗前比较，治疗组血Fb降低 (P＜0.01)，血AT-Ⅲ升高 (P＜0.05)，尿FDP降低 (P＜0.05)，对照组血Fb、血AT-Ⅲ、尿FDP均无显著变化 (P＞0.05)。治疗后与对照组比较，治疗组血Fb、尿FDP均降低 (P＜0.05)，血AT-Ⅲ升高 (P＜0.05)。见表2。

表2 2组血Fb、血AT-Ⅲ、尿FDP比较 （x±s）

3 讨论

中医的古代书籍中并无“慢性肾小球肾炎”的病名，根据其临床表现及发病特点，CGN属于中医“水肿”“肾水”“血尿”等范畴。依据《内经》理论“正气存内，邪不可干”“邪之所凑，其气必虚”，认为慢性肾炎之发病，是在正气不足的基础上，复遭外邪或内伤因素，导致脏腑机能损伤，病理产物生成，从而产生本虚标实的病机特点。本病的病机以肺、脾、肾三脏虚损为本，而以外邪风寒、瘀血、湿热及痰瘀蕴结于肾为标，使病势缠绵难愈。根据多年的临床经验，笔者认为本病发生发展以气虚证为多见，血瘀是主要病理产物，是本病进展的重要环节，气虚血瘀证是CGN临床常见证型。

补阳还五汤源自清代医学家王清任的著作——《医林改错》，它主要由黄芪、川芎、红花、赤芍、当归、桃仁、地龙等7味药物组成，具有补气、活血、通络的效果。方中重用黄芪，以补益元气，意在气旺则血行，瘀去络通为君药；当归尾活血通络而不伤血，为臣药；赤芍、川芎、桃仁、红花协同当归尾以活血祛瘀；地龙通经活络，力专善走，周行全身，以行药力，为佐药。研究显示，补阳还五汤具有改善血液流变学、抗血栓形成、抗动脉粥样硬化、抗脑缺血及再灌注损伤等作用[3]。本研究显示，补阳还五汤治疗气虚血瘀证CGN患者不仅能减少患者蛋白尿和血尿，还能改善患者凝血指标及降低尿纤维蛋白原降解产物，是治疗CGN的有效方剂。