全自动血液成分分离机和传统手工法制备浓缩血小板的质量比较

安蓬蓬，李浩泷，刘春燕 (天津市血液中心，天津 300110)

随着血液制备自动化技术的不断发展，全自动血液分离机已越来越多地被应用于浓缩血小板的制备过程中。我中心于2016年12月引进了15台CompoMat G5全自动血液成分分离机，并于2017年4月正式投入使用。全自动血液分离机制备浓缩血小板可以减少人为因素的影响，规范操作步骤，减轻劳动强度，从而更好地保障血液产品的质量。我中心将CompoMat G5全自动血液成分分离机与传统手工法进行分离效果比较，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 血液来源:2017年10月，采集本市街头无偿献血者血液于CPDA五联袋中，共200袋，每袋容量为(400±40)ml，要求采血顺利，采血400 ml用时＜10 min，(22±2)℃条件下保存，采后18 h内分离制备浓缩血小板。

1.2 仪器与资料

1.2.1 仪器与设备:CompoMat G5全自动血液成分分离机，费森尤斯卡比(中国)投资有限公司;XS－800i全自动血液分析仪，希森美康医用电子(上海)有限公司;贝克曼库尔特J6－MI大容量冷冻离心机，美国贝克曼库尔特有限公司。

1.2.2 主要耗材及试剂:一次性使用塑料血袋P－400P(四川南格尔生物科技有限公司，批号:批170731);稀释液(希森美康生物科技有限公司，批号:G7068);溶血剂(希森美康生物科技有限公司，批号:A6014);全血质控物(希森美康生物科技有限公司，批号:72680805)。

1.3 制备方法及分组:将200袋全血分为两组，各100袋。机器组按照CompoMat G5全自动血液成分分离机使用说明使用分离机制备浓缩血小板，手工组按照《血站技术操作规程》(2015版)使用传统手工法(白膜法)制备血小板。离心机程序均为:第一次离心3 000 r/min，14 min，刹车档加速9减速6;第二次离心800 r/min，10 min，刹车档加速9减速6;温度设置均为(22±2)℃。

1.4 质控标准:依据GB18469－2012《全血及成分血质量要求》检测浓缩血小板容量、血小板含量和红细胞混入量。

1.5 统计学分析:采用SPSS24统计软件对所得的数据进行统计学分析，所获数据均采用均数±标准差()表示，组间项目均数比较采用t检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

两级制备浓缩血小板质量比较:机器组和手工组比较，两组容量和红细胞混入量的差异有统计学意义(P＜0.01)，血小板含量差异无统计学意义(P＞0.05)。结果见表1。

表1 机器组与手工组制备浓缩血小板质量比较()

表1 机器组与手工组制备浓缩血小板质量比较()

指标 分组 例数 所得血小板数值 正常参考范围(源于400 ml全血) t值 P值容量(ml) 机器组100 61.716 7±5.402 0 50～76 －3.836 ＜0.01手工组 100 66.025 0±8.256 0血小板含量(×1010个/袋) 机器组 100 6.034 7±1.698 1 ≥4×10 1.375 ＞0.05手工组 100 5.533 6±1.377 1红细胞混入量(×109个/袋) 机器组 100 0.851 7±0.336 9 ≤2 －14.207 ＜0.01手工组100 1.760 0±0.180 8

3 讨论

浓缩血小板有以下优点:①可以使全血中的血小板得到充分利用，避免资源浪费;②与单采血小板相比价格低廉，易被患者接受;③使用白膜法制备的浓缩血小板可以减少全血保存后微聚物的形成，降低了受血者发生肺部、脑部栓塞的危险性，减少非溶血性输血反应的发生［1］。而近年来全自动血液成分分离机的兴起，使浓缩血小板的制备更加高效、快速、信息化和标准化。

根据GB18469－2012的要求，我中心对两组浓缩血小板的质控结果进行了统计分析，从表1可以看出，两组浓缩血小板的容量、血小板含量和红细胞混入量均符合质量要求。有统计学差异的两个指标分别是容量和红细胞混入量。

3.1 容量:机器组的容量低于手工组，但两组容量均有一定的变异范围，尤其是手工组变异范围较大。而且在手工组的100袋浓缩血小板中，有3袋容量超标，而机器组的100袋浓缩血小板容量均在正常范围内且数值更加平均。这说明手工组的浓缩血小板其容量受制备过程诸多因素的影响，不同工作人员操作手法的差异往往使容量相差很多，而机器组的制备过程控制及信息化、标准化远高于手工组，而且全自动血液成分分离机具有8组16个探头呈非均匀分布的细胞界面探测器，下疏上密排列，在保证分离质量的同时提高了分离效率［2］。

3.2 红细胞混入量:机器组的红细胞混入量明显低于手工组，这是因为手工组的整个制备过程需要人工密切监控，稍有不慎红细胞就会进入血小板中，而且手工组的热合过程不是立即进行，也不可避免会导致管路内冲红。而全自动血液成分分离机完全解决了以上两个问题，只要对工作人员做好培训，设置好分离机参数，监控机器正常运转，就能非常准确有效地进行分离制备工作。

3.3 制备时间:笔者对两组的制备时间并未进行统计分析，这是因为手工组的制备时间受工作人员的操作手法及制备量的多少影响很大，不易统计;而且手工组易发生红细胞混入，还需进行二次离心，更加延长了制备时间。而机器组标准化、自动化程度较高，在制备过程中电子称重、及时热合，避免了二次离心，大大节省了制备时间。

除此之外，全自动血液成分分离机还配备了先进的数据采集和统计功能，可与血站管理系统联网，可以汇总整个工作量及每袋成分的制备情况，大大方便了日后的数据查询和追溯，使产品的质量追踪变成可能［3］。

综上所述，全自动血液成分分离机制备浓缩血小板其质量和效率均优于传统手工法，在最大限度减轻人力劳动的同时，制备效率得到极大提高，在成分科有广阔的使用空间和实际意义，值得大力推广。