自拟增液汤联合西药治疗口腔干燥综合征45例临床观察

黄朝兵

（四川省射洪县中医院口腔科，四川 遂宁 629200）

口腔干燥综合征（xerostomia syndrome，XS）主要是因为患者唾液腺发生病变，致使唾液蛋白分泌不足而导致，主要临床表现包括口干，口腔黏膜及牙齿、舌部等发黏，导致需要频繁饮水，甚至在进食固体型食物时需借助水才可完成吞咽[1]。由于该病易导致龋齿，且多数患者长期伴有腮腺肿痛症状，其舌部同样会出现疼痛及干裂等症状，部分患者的口腔黏膜甚至长期伴有溃疡及感染等情况，严重影响其正常生活[2]。目前，临床对于该病尚无根治方法，通常以西药来改善症状，进而减缓器官组织免疫损伤。中医对XS研究的历史悠久，且增液汤的疗效较好，可考虑将其与西医疗法结合[3-4]。本研究中观察了自拟增液汤联合西药治疗XS的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：符合中华医学会《干燥综合征诊断及治疗指南》中的诊断标准[5-6]；自感口腔干燥的持续时间不短于3个月；持续性或反复性腮腺肿大；食用干性食物时需饮水才可正常吞咽；患者对研究知情同意，并签署知情同意书。

排除标准：药源性口干；口腔黏膜实质病变；血液系统疾病；心、肝、肾等脏器严重功能性障碍。

病例选择与分组：选择医院2014年2月至2016年12月收治的XS患者89例，按随机数字表法分为观察组（45例）及对照组（44例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

对照组患者予维生素C咀嚼片（长春迪瑞制药有限公司，国药准字 H22025676，规格为每片50 mg），每次100 mg，每日1次；口服复合维生素B片（山西远景康业制药有限公司，国药准字H14020237，规格为每片含维生素B13 mg，维生素B60.2 mg，维生素B21.5 mg，烟酰胺10 mg及右旋泛酸钙1 mg），每次2片，每日3次；口服谷维素片（吉林省利华制药有限公司，国药准字H22023982，规格为每片10 mg），每次2片，每日3次；外喷外用重组人表皮生长因子（深圳市华生元基因工程发展有限公司，国药准字S20010038，规格为每支2 000 U/mL），每日 1 喷。

观察组患者在对照组患者治疗基础上加服自拟增液汤，基本方组方：玄参15 g，麦冬12 g，生地黄、地骨皮、乌梅、白芍、玉竹各10 g，山药6 g。便秘者加火麻仁15 g，气虚者加黄芪20 g，胃火盛者加黄连及石膏各10 g。将上述药材加水煎后取汁约400 mL，分早晚2次口服。两组患者均连续治疗14 d。

1.3 观察指标及疗效判定标准

随访6个月，对比两组疗效，唾液量分泌指标（平静时唾液流率、平静时唾液总量、刺激时唾液流率及刺激时唾液总量），不同时间（停药后1，3，6个月）复发率，以及不良反应。其中，检测平静时唾液流率和唾液总量时要求患者坐在口腔治疗椅上，待其平静后用清水漱口，吐出首次分泌的唾液后开始计时，收集容器中的唾液，容器中的唾液总量于15 min后计算；检测前8 h要求患者不吸烟、不刷牙，且禁食禁饮。检测刺激时唾液流率和唾液总量时采用酸刺激法刺激患者口腔，之后的操作与平静时的检测步骤相同。

参考文献[7]判定疗效：显效，患者治疗后唾液增多，且口干症状消失，能食用干性食物，停药3个月后未复发；有效，患者自觉临床症状有所改善，对于干性食物的吞咽困难症状有所减轻，但停药1个月后复发；无效，未达上述标准。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 21.0统计学软件分析。计数资料以百分率(%)表示，行 χ2检验；计量资料以X±s表示，行t检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%）]

表3 两组患者停药后复发情况比较[例（%）]

表4 两组患者不良反应发生情况比较[例（%）]

表5 两组患者唾液量分泌指标比较（X±s）

3 讨论

XS为慢性炎症类自身免疫病，主要累及器官为外分泌腺体。该病可分为原发性和继发性，通常表现为因唾液腺及泪腺功能受损而引发的口干和眼干。据统计，XS在我国的发病率可高达0.7%，患者以中老年女性居多[8]。临床研究发现，XS的主要病因为口腔感染。患者因为化脓型腮腺炎及颌下腺炎等疾病致使细菌和炎性细胞等大量脱落，诱导生成促黏液栓子，进而阻塞口腔内分泌腺腺管，使唾液生成量下降，从而出现口干症状[9]。临床对于XS的常规治疗主要包括维生素以及微量元素等西药方案，但疗效不佳。研究证实，中药治疗XS疗效满意[10]。有报道指出，西药疗法和中药增液汤联用治疗XS有助于提高临床疗效[11]。

本研究结果显示，观察组显效率及总有效率均明显高于对照组（P<0.05），这与张海龙等[12]及刘鸣昊等[13]报道的结果类似，提示自拟增液汤联合西药治疗XS的疗效相对单纯西药更佳，这可能是因为自拟增液汤与西药发挥了较好的协同增效作用。西医补充维生素和微量元素等疗法能改善患者的临床症状，而外用重组人表皮生长因子能较好地促进皮肤和黏膜创面组织修复，有利于口腔感觉及运动功能恢复。XS属中医“燥痹”范畴，主要病机为阴虚燥热、气阴两虚等。患者因为肾气下沉及元阳不足等原因，使得寒邪入体，并引发经络阻滞，进而使唾液腺腺体功能受损，从而导致唾液腺无法正常产生津液，导致口腔干燥症状。如未得到及时有效的治疗，则外邪会到达体内，进而侵犯内脏，造成多项脏腑受损。对此，中医通常采取滋阴补气、凉血清热等方式治疗。本研究中选用的自拟增液汤含玄参、麦冬及生地黄等中药材，较好地发挥了清热生津等作用。治疗后，两组患者的平静时及刺激时唾液流率和唾液总量均明显高于治疗前，且观察组明显高于对照组（P<0.05），提示观察组患者临床症状改善更明显，原因可能与其加用的自拟增液汤的药理作用机制有关。方中玄参可养阴增液和软坚润下，麦冬和生地黄可强化玄参的滋阴润燥作用，山药可补脾养胃和生津益肺，地骨皮可清热滋阴和清热解毒，乌梅可敛肺生津，白芍可养血柔肝和敛阴收汗，玉竹可养阴润燥和清热生津，诸药联用，共奏养阴生津的功效，因此更利于患者的症状改善[9，14-15]。观察组患者停药后1～6个月的复发率及不良反应发生率均与对照组相当（P>0.05），提示自拟增液汤联合西药综合疗法安全性较高，这与自拟增液汤组方的中药材毒性反应较低，不会明显增大患者的不良反应等因素有关。

综上所述，自拟增液汤联合西药治疗XS疗效较好，且可改善患者的唾液分泌效果，安全性好，值得推广。