复方止痛膏联合特定电磁波谱治疗仪治疗中重度癌性疼痛的临床观察

张　静，通信作者：常丽娜

(山西省中医院，山西 太原 030012)

癌性疼痛是指癌症及其相关性病变或抗癌治疗中所导致的慢性疼痛，是肿瘤患者常见的临床症状之一。据统计，约3/4的晚期癌症患者伴有不同程度的疼痛，其中约45%是中重度疼痛，约30%是剧烈疼痛[1]。目前采用世界卫生组织推广的“三阶梯药物止痛法”方案控制癌性疼痛，虽然疗效显著，但毒副作用明显，容易产生耐药性。中医认为癌性疼痛的病机属“不通则痛，不荣则痛”，由于各种肿瘤病因不同，临床需辨疼痛部位与性质，审阴阳、虚实、寒热。清·吴师机曾提出“外治之理即内治之理”，因此笔者采用自制复方止痛膏外敷联合特定电磁波谱治疗仪(TDP)照射疼痛部位，疗效显著，现报道如下。

1　临床资料

1.1一般资料选取2016年5月至2017年5月在山西省中医院住院的癌症中重度疼痛患者60例，采用随机数字表法分为对照组和治疗组，每组30例。对照组男16例，女14例；年龄36～80岁，平均55.2岁；病程4～34个月；其中肺癌12例，胃癌7例，大肠癌5例，肝癌4例，乳腺癌2例。治疗组男15例，女15例；年龄35～80岁，平均54.3岁；病程6～38个月；其中肺癌15例，胃癌6例，大肠癌4例，肝癌3例，乳腺癌2例。两组性别、年龄及病程、癌症类型等基线资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准采用美国麻醉医师协会对癌症疼痛的定义为诊断标准，即由癌症本身及治疗过程中产生的疼痛[2]。

1.3纳入标准①经病理学、细胞学确诊为癌症。②疼痛由肿瘤引起，需要药物治疗，经疼痛数字分级法(NRS)分级标准评分≥4分的中重度疼痛者。③年龄18～80岁，男女不限，预计生存时间超过3个月及Karnofsky(KPS)评分大于50分者。④心、肺、肝、肾功能无严重障碍者。⑤入组前4 h内未用过镇痛药或镇静剂，以及12 h内未用过缓释或控释镇痛药者。⑥依从性好，无智力及精神障碍，语言表达能力正常，自愿参与本研究者。

1.4排除标准①不符合上述纳入标准者。②孕妇或哺乳期者。③局部皮肤破溃或对本药组成成分过敏者。④依从性差，发生并发症或严重不良反应，不能按规定完成全部疗程者。

2　治疗方法

2.1对照组采用三阶梯止痛原则给予止痛治疗。第一阶梯给予非阿片类加减辅助止痛药，如双氯芬酸盐、布洛芬等。第二阶梯给予弱阿片类加减和辅助止痛药，常用药物有可待因、布桂嗪、曲马多等。第三阶梯给予阿片类加减和辅助止痛药，常用药物有吗啡片、吗啡缓释片、吗啡控释片等。

2.2治疗组在按照三阶梯止痛原则基础上给药外，加用复方止痛膏联合TDP灯照射疼痛部位。方法：先用纱布擦净疼痛部位，然后将复方止痛膏均匀地涂抹在疼痛部位，覆盖疼痛处面积并超过边缘1～2 cm，厚度为2～3 mm，然后用保鲜膜覆盖，并用胶布固定保鲜膜，最后用TDP灯照射疼痛部位30 min。每12 h更换1次复方止痛膏，7 d为1个疗程，治疗1个疗程。

3　疗效观察

3.1疗效评定标准①疼痛强度评分采用NRS[3]，于治疗前和治疗1个疗程后进行评价。用0～10分代表不同程度的疼痛，0分为无痛，10分为剧痛。分级标准：0分：无痛；1～3分：轻度疼痛；4～6分：中度疼痛；7～10分：重度疼痛。完全缓解：治疗后完全无痛，疼痛评分为0分；部分缓解：疼痛较治疗前明显减轻，疼痛评分下降≥50%；轻度缓解：疼痛较治疗前减轻，疼痛评分下降<50%；无效：疼痛与治疗前比较无减轻，甚至加重；总有效率=(完全缓解例数+部分缓解例数+轻度缓解例数)/总例数×100%。②生活质量评价标准采用KPS[4]评分，比较治疗前后KPS评分。显著：治疗后KPS评分增加20分；改善：治疗后KPS评分增加10分；稳定：治疗后KPS评分无增减；减退：治疗后KPS评分减少10分或以下；显著率+改善率=总改善率。

3.2统计学方法采用SPSS 13.0统计软件处理数据，计量资料采用方差分析，计数资料采用卡方检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

3.3结果

(1)临床疗效比较治疗组止痛效果显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1　两组中重度癌痛患者临床疗效比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

(2)KPS评分比较治疗组KPS评分明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　两组中重度癌痛患者KPS评分比较(例)

注：与对照组比较，△P<0.05

4　讨论

癌症患者对癌性疼痛的恐惧往往胜于癌症本身，长期的疼痛会使患者产生一系列消极的心理变化，使患者对疼痛的敏感性增高，甚至导致病情恶化[5]。中医认为癌性疼痛为机体各种病理产物积滞于局部，导致痰瘀互结，寒湿凝滞，经络壅塞而致[6]。中药外敷是中医外治法中的一种，主要经过皮毛、孔窍、腧穴等渗透到机体，通过特殊部位及黏膜吸收[7]，能使药物直达病所，既避免了部分患者不能口服的缺点，也减轻了肝脏的代谢负担。

复方止痛膏由生天南星、干蟾皮、乳香、没药、白芷、姜黄、樟脑等行气活血、化痰散结之品组成，结合其他基质制成膏剂(山西省中医院制剂室生产)，具有解毒镇痛、活血祛瘀的功效。方中生天南星味苦，性辛、温，有毒，可燥湿化痰，散结消肿，有镇痛、镇静、抗肿瘤、抗惊厥等作用，外用取其荡涤局部血瘀痰阻之效，达到治疗癌性疼痛的作用[8]。干蟾皮可化痰散结，消肿解毒止痛，能化络脉痰浊之邪，达到通络止痛的目的。《中医辞海》中亦记录“蟾皮，味辛，性凉，微毒，清热解毒，利水消胀，治痈疽、肿毒、瘰疬、肿瘤等”[9]。乳香味淡，性温，气香而走窜，善理气活血；没药气薄，味苦，重在化瘀理血，二者相须为用，且含有的挥发油成分具有促透作用，引诸药直达病所[10]。白芷性温，味辛，气芳香，微苦，为祛风湿止痛药，有镇痛、消炎的作用。姜黄味辛、苦，性温，功用行气破瘀，通经止痛，有抗肿瘤、抗炎等作用。樟脑味辛，性热，有小毒，芳烈宣通，消肿止痛，杀虫止痒，有轻度局部麻醉的作用。全方寒热并用，性味平和，共奏

解毒镇痛、活血祛瘀的功效。TDP灯的物理热量与复方止痛膏在保鲜膜覆盖下可产生大量的药蒸汽，使中药快速作用于人体疼痛处，TDP灯还可使疼痛处皮温升高，皮下血流加速，从而使中药成分通过腧穴渗透到机体以减轻疼痛，临床应用安全有效，镇痛作用持久，未见明显毒副作用。

癌性疼痛从生理、心理、社会和精神等多个方面影响患者的生活质量[11]。因此，控制癌性疼痛是极其重要的，对晚期患者治疗的目的是充分缓解疼痛和改善其生活质量[12]。本研究结果表明，复方止痛膏联合TDP灯照射疼痛部位能够明显减轻中重度癌性疼痛患者的疼痛，从而明显提高其生活质量。