联用黄体酮和自拟的益肾健脾汤治疗早期复发性流产的效果探析

邓霜英

（北海市第二人民医院，广西 北海 536000）

复发性流产是指女性连续出现2次及2次以上自然流产的情况。此病是一种常见的妊娠并发症[1]。复发性流产多发生于孕早期。黄体酮是目前临床上治疗早期复发性流产的首选药物。此药可提高孕妇体内孕酮的水平。中医将复发性流产叫做“滑胎”。中医认为，肾脾两虚是导致孕妇出现复发性流产的主要原因。因此，中医对此病患者常进行益肾健脾治疗。研究发现，为早期复发性流产患者在使用黄体酮进行治疗的基础上，为其使用自拟的益肾健脾汤进行治疗的效果较为理想[2]。为了进一步探讨联用黄体酮和自拟的益肾健脾汤治疗早期复发性流产的效果，笔者进行了本次研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象是2016年8月至2017年4月期间北海市第二人民医院收治的94例早期复发性流产患者。本次研究排除由染色体异常、发生感染、男性精液异常及内分泌异常等原因导致流产的患者。将这些患者平均分为对照组和观察组。对照组患者的年龄为21～37岁，平均年龄为（31.27±4.92）岁；其孕周为4～9周，平均孕周为（6.46±1.57）周；其发生自然流产的次数为2～4次，发生自然流产的次数平均为（2.03±0.72）次。观察组患者的年龄为22～39岁，平均年龄为（32.54±5.03）岁；其孕周为4～10周，平均孕周为（7.02±1.64）周；其发生自然流产的次数为2～5次，发生自然流产的次数平均为（3.12±0.74）次。两组患者的一般资料相比差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

为两组患者均使用黄体酮进行治疗。黄体酮（浙江仙琚制药股份有限公司生产，国药准字H20041902）的用法是：口服，100 mg/次，2次/d。在此基础上，为观察组患者使用自拟的益肾健脾汤进行治疗。该药方的药物组成是：白术、党参、黄芪、菟丝子各15 g，阿胶、陈皮、川断、白芍、熟地黄、桑寄生、杜仲各10 g，甘草5 g。将上述中药放到500 ml的清水中煎煮至200 ml。口服，1剂/d，2次/d。两组患者均用药至妊娠满12周[3]。

1.3 观察指标及疗效评定标准

1）对本次研究对象的疗效评定标准是：（1）痊愈。治疗5 d后，患者的阴道停止出血，其腰痛、腹痛的症状消失，其中医证候积分减少＞95%。（2）显效。治疗7 d后，患者的阴道停止出血，其腰痛、腹痛的症状有明显改善，其中医证候积分减少70%～95%。（3）有效。治疗10 d后，患者的阴道停止出血，其腰痛、腹痛的症状有所改善，其中医证候积分减少30%～69%。（4）无效。治疗10 d后，患者阴道的出血量未减少甚至在增加，其腰痛、腹痛的症状无改善，其中医证候积分减少＜30%。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）／总例数×100%。2）在接受治疗前后，根据《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准[4]评价两组患者的中医证候积分。得分越高，表示患者早期复发性流产的病情越严重。3）在接受治疗前后，分别检测两组患者血清孕酮（P）、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的水平。4）统计两组患者在接受治疗期间不良反应的发生情况。

1.4 统计学方法

使用SPSS18.0统计软件对本次研究中的数据进行处理。计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验。计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者接受治疗总有效率的比较

观察组患者接受治疗的总有效率高于对照组患者（P＜0.05）。详情见表1。

2.2 两组患者在接受治疗前后其中医证候积分、血清P及β-HCG水平的比较

在接受治疗前，两组患者的中医证候积分、血清P及β-HCG 的水平相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。接受治疗后，观察组患者的中医证候积分低于对照组患者（P＜0.05）。观察组患者血清P、β-HCG的水平均高于对照组患者（P＜0.05）。详情见表2。

表1 两组患者接受治疗总有效率的比较

表2 两组患者在接受治疗前后其中医证候积分、血清P及β-HCG 水平的比较（±s ）

表2 两组患者在接受治疗前后其中医证候积分、血清P及β-HCG 水平的比较（±s ）

组别 中医证候积分（分） 血清P（ng/ml） 血清β-HCG（×103 mIU/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 (n=47) 13.65±4.67 5.73±3.08 22.58±6.54 32.54±6.06 48.52±22.15 96.35±24.25观察组 (n=47) 13.72±3.54 3.68±2.54 22.76±6.22 38.25±8.34 49.03±23.15 134.34±37.27 t值 0.082 3.520 0.153 3.797 0.602 5.857 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者在接受治疗期间不良反应发生率的比较

在接受治疗期间，两组患者均未出现明显的不良反应，其进行血常规、尿常规及凝血功能检查的结果均未出现异常。

3 讨论

中医认为，肾主藏精，精为先天之本、生命之源，是构成胚胎及生育繁殖的原始物质。女性机体肾气的盛衰与其能否正常孕育有着密切的联系。脾主运化，乃为气血生化之源。脾气运健则气血充盈、化源充足。故脾肾旺盛则胎有所载，胞有所养。因此，中医对早期复发性流产患者常进行补肾健脾的治疗。

在本次研究中，为观察组患者联用黄体酮和自拟的益肾健脾汤进行治疗。黄体酮是一种孕激素，能够为胎儿早期的生长发育提供基本的保障，有利于子宫的稳定，具有安胎的作用。自拟的益肾健脾汤方中的菟丝子具有补肾益精的功效，川断具有补肝肾、调气血的功效。将川断与菟丝子合用，可使机体的肾气充沛、精血旺盛，故能起到安胎的作用。桑寄生、杜仲具有补肾、安胎的功效。黄芪、党参、陈皮、白术具有生津养血、补气健脾的功效。阿胶具有滋阴润燥、止血养血的功效。白芍、甘草具有止痛的功效。将诸药合用，可共奏益肾健脾、养胎固元之功效。现代药理学研究发现，为早期复发性流产患者使用具有补肾功效的中药进行治疗，可改善其内分泌失调的症状，确保其胎儿生长发育[5]。

综上所述，联用黄体酮和自拟的益肾健脾汤治疗早期复发性流产的效果较为理想。

[1] 吴婕.益肾健脾法治疗孕早期复发性流产疗效观察[J].陕西中医,2017,38(7):827-828.

[2] 王荣,邹立波.黄体酮阴道凝胶联合地屈孕酮治疗不明原因早期复发性流产疗效观察[J].中国妇幼保健,2016,31(12):2518-2520.

[3] 刘芦屏,孙丽,郑晶,等.补肾活血健脾法联合低频治疗复发性流产的临床观察[J].陕西中医,2016,37(11):1501-1503.

[4] 郑筱萸.《中药新药临床研究指导原则》[M].北京：中国医药科技出版社,2002:254-258.

[5] 吴敏,陆启滨.补肾健脾法治疗复发性流产的机理研究[J].中国中西医结合杂志,2014,34(1):106-108.