不同口服降糖药物治疗2型糖尿病的成本及效果分析

卢桂梅，徐俊娜（佛山市禅城区朝阳医院，广东　528000）

糖尿病是一种内分泌代谢异常导致的疾病，临床以患者血糖升高为主要表现，部分患者会合并慢性高血压及脂肪代谢异常[1]。糖尿病是世界范围内发病率最高的慢性疾病之一[2]，根据世界卫生组织（WHO）的报道显示，全世界共有1.36亿糖尿病患者，并且还会逐年递增[3]。中国发病率1996年为3.2%，预计到2010年增至14%[4]。糖尿病分为1型、2型糖尿病，妊娠期糖尿病和其他特殊类型，其中2型糖尿病在所有糖尿病患者中发病率最高，约占90%以上，一般35～40岁是最常见发病年龄段。目前，临床上尚未阐明糖尿病的具体发病机制，目前认为发病的原因主要是由于胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷两点[5]。其发生与多种因素有关，包括环境、遗传等[6]。2型糖尿病目前没有根治手段，通常以饮食控制、锻炼，配合药物进行治疗。但是临床上应用的降糖药物多种多样，在效果和成本上也存在差异。因此本文特选取3种降糖药物对2型糖尿病患者进行治疗，并分析治疗效果，以选出效果好、性价比高的药物。

1　资料与方法

1.1一般资料经本院医学伦理委员会同意选取180例2型糖尿病患者进行研究，且所有患者为本院于2010年1月至2013年12月收治。其中男97例，女83例；年龄 30～85岁，平均（54.6±7.8）岁。将 180 例患者使用随机数字法随机分为A组（格列本脲）、B组（瑞格列奈）、C 组（阿卡波糖）三组，每组 60例。纳入标准[7]：（1）符合中华医学会在2005年制定的《中国糖尿病防治指南》中对于2型糖尿病的诊断标准和分型；（2）自愿参与本次研究；（3）无精神异常和其他身体重大疾病。排除标准[8]：（1）不符合 2 型糖尿病诊断标准患者；（2）拒绝参与本次研究患者；（3）精神状态异常或患有其他严重恶性肿瘤疾病患者；（4）肝功能异常者和哺乳期妇女。A组患者中男35例，女25例；年龄32～84岁，平均（53.5±7.7）岁。B 组患者中男 33例，女 27例；年龄 30～85岁，平均（54.4±7.9）岁。C 组患者中男 31例，女 29例；年龄 30～84 岁，平均（54.6±6.8）岁。三组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。

1.2方法

1.2.1治疗方法A组患者给予格列本脲（国药集团汕头金石制药有限公司生产，批号：10010105，规格：每片2.5 mg）每天2次，每次1片；B组给予瑞格列奈（丹麦诺和诺德公司生产，批号：2010020301，规格：每片2 mg）每天3次，每次1片；C组患者给予阿卡波糖片（拜耳医药保健有限公司生产，批号：2010020405，规格：每片50 mg）每天3次，每次1片。疗程均为口服8周，前2周每周复查空腹血糖和餐后2小时血糖，以后每2周复查1次，根据血糖结果的不同对用药进行相应调整。

1.2.2疗效标准显效为空腹血糖小于7.2 mmol/L，餐后2小时血糖小于8．4 mmol/L；有效为空腹血糖7.2～8.3 mmol/L，餐后 2 小时血糖 8.4～11.1 mmoL/L；无效为空腹血糖大于8.3 mmol/L，餐后2小时血糖大于11.1 mmol/L。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.2.3成本-效果分析本研究中成本包括药品成本和检查成本。药品成本：以2010年1月本院药品的零售价格为标准。格列本脲（2.5 mg×100片/瓶）为15元/瓶，即 0.15元/片；瑞格列奈（2 mg×30片/盒）为 81.00元/盒，即 2.7元/片；阿卡波糖片（50 mg×15片/盒）为74.2元/盒，即4.95元/片。根据临床用药剂量和疗程对三组患者的成本进行计算。A组成本：0.15（元/片）×1（片）×2（次）×8 周（56 d）=16.8 元；B 组成本：2.7×1×3×56=453.6元；C 组成本：4.95×1×3×56=831.6元。检查成本：本文研究中肝功能34元/次，尿常规10元/次，空腹和餐后2小时血糖检测均为6元/次，每个患者在治疗过程中肝功能检查2次，其他检查5次，检查费用：（6+6+10）×5+34×2=178元。因此A组总成本为16.8+178=194.8元；B组总成本为453.6+178=631.6元；C组总成本为831.6+178=1 009.6元。成本-效果比（C/E）=总成本/有效率，C/E越小表示单位效果付出成本越低，说明该方案实施就越有意义；△C/△E越小则单位增加效果付出成本越低，说明该方案的实际意义就越大。其中以C代表总成本，E代表总有效率，△C代表与其他药物比较增加的成本，△E代表与其他药物比较增加的有效率，△C/△E代表单位追加量。

1.3统计学处理采用SPSS22.0统计软件进行数据分析，计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；计量资料以表示，采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结　果

2．1三组患者临床疗效比较三组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1　三组患者临床疗效比较 [n（%）]

2．2三组患者降血糖的成本-效果分析A、B、C组C/E值分别为2.29、7.28、11.43，A组最小，与其他两组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。若采取B组进行治疗△C/△E值为87.54元，若采取C组进行治疗△C/△E值为89.15元。

表2　三组患者降血糖药的成本-效果分析

3　讨　论

2型糖尿病是临床常见的内分泌疾病，患者以血糖升高为特征，典型患者伴随“三多一少”的临床症状，即多饮、多食、多尿、消瘦。如果血糖不能得到有效控制，疾病后期可出现多种并发症，严重时可发生酮症酸中毒和非酮症高渗性高血糖昏迷，甚至发生循环衰竭而危及生命[9]。2型糖尿病患者有胰岛素抵抗和胰岛素分泌缺陷，发病较为缓慢，且不需要胰岛素治疗，多数在严格控制饮食的情况下使用口服降血糖药后可控制病情，少数无效者可用胰岛素治疗。但是2型糖尿病作为一种慢性疾病，需要患者长期服用控制血糖的药物，因此在选择治疗药物时要考虑到药物的成本价格[10]。口服降糖药是治疗2型糖尿病的主要手段，按其化学结构可分为磺酰脲类、双胍类、糖类似物、噻唑烷二酮类等[11]。本研究中选择的口服治疗药物分别是格列本脲、瑞格列奈和阿卡波糖。

格列本脲是第二代磺酰脲类口服降糖药物，属于强效降糖药。主要通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，从而降低血糖。相比第一代，格列本脲的活性更高，患者服用后能迅速在体内吸收，药效强烈，且服用量少，同时具有较低的不良反应发生率。患者每天只需服用2片，对于2型糖尿病患者来说，效果比较理想。同时格列本脲与其他磺酰脲药物相比，对血浆胰岛素的升高作用不明显，对胰岛素外作用比较强烈，药效能够维持较长的时间[12]。

瑞格列奈是一种新型的促进胰岛素分泌的药物。其药理作用机制主要是通过对钾离子通道的抑制作用，促进钙离子通道的打开，从而能对β细胞产生诱导作用，增加β细胞分泌胰岛素，进而降低血糖。对降低餐后血糖有着独特优势。瑞格列奈服用后对血糖无明显的抑制作用，也不会对肝脏造成任何的不良影响，少部分药物能够通过肾脏进行排泄，肾功能不全者使用起来也十分安全，不会造成胃肠道反应和负担，并且已有研究结果显示对体重变化没有影响[13]。同时瑞格列奈作为一种餐时血糖调节剂，在所有的治疗2型糖尿病药物中效果比较理想。有相关研究发现，瑞格列奈能够明显地降低空腹、餐后血糖[14]。其中在餐后血糖效果的降低方面作用尤为明显，另外在服用瑞格列奈12 h之后，糖化血红蛋白值会明显下降，具有相对高的安全性[15]。

阿卡波糖是一种生物合成的假性四糖，通过对α-葡萄糖苷酶的抑制作用，减缓淀粉类降解双糖、寡糖和多糖等碳水化合物，减缓了糖的吸收，降低餐后血糖，但并不增加胰岛素分泌，也不会引发低血糖。

本研究采用成本-效果分析法对这3种口服药物的效果和成本进行了分析和比较，主要目的是通过这种方法找到成本最低且效果最好的治疗药物。根据WHO的报道显示，全世界共有1.36亿糖尿病患者，并且还会逐年递增，中国发病率也逐年增长。糖尿病是一种慢性疾病，治疗周期长，治疗效果不明显，需要长期的使用胰岛素进行治疗，对患者来说是一项严峻的考验，给患者和社会带来沉重的经济负担。因此在选择口服药物时，要综合考虑药物的成本、药效和性价比。尽量选择经济实惠的药物进行治疗，同时还能避免医疗资源的浪费，减轻患者经济上的压力。本研究结果显示，在临床治疗效率方面，三组之间无明显差异，说明服用这3种口服药的效果相似。研究中A、B、C组C/E分别为2.29、7.28、11.43，A 组最低，与其他两组比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。说明A组方案成本最小，较为经济适用。3种口服降糖药中格列本脲的治疗成本最低，能减轻患者经济负担，节约社会医疗资源，效果也较好，服用也方便。格列本脲在临床上具有较长时间的应用，也是口服降糖药物中比较早出现的一种，至今仍然受到医学界的广泛使用，具有巨大的临床价值。

综上所述，在2型糖尿病患者选择口服降糖药物的同时，应结合患者的家庭条件和经济水平进行综合的考虑，在效果最大化的同时选择成本最低的一种药物，而本研究中的3种口服药物：格列本脲、瑞格列奈及阿卡波糖，虽然在药效方面无明显差异，但经过对成本的比较发现，格列本脲的成本是最低的。使用格列本脲对2型糖尿病患者进行治疗，具有明显的疗效，药物成本低，经济实惠，性价比高，可以减轻患者家庭经济上的负担，适合2型糖尿病患者作为口服药物长期服用。本研究可为2型糖尿病患者提供相关治疗参考。