榄香烯注射液在中晚期肺癌维持治疗中的疗效观察

边吉来

（大连市第五人民医院胸内一科，辽宁 大连 116000）

世界卫生组织统计显示截至本世纪20年我国将成为世界肺癌第一大国，肺癌严重的威胁了人类的健康[1]。榄香烯使国内首个经过循证医学（EBM）系统评价证实安全有效，分子量最小的靶向抗肿瘤植物药，具有抗肿瘤谱广泛，疗效确切，安全及耐受性好的，不良反应较轻的特点，并且价格相对便宜。我科应用榄香烯注射液维持治疗晚期肺癌患者颇有效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 基本资料：选取2010年1月至2011年12月在我院肿瘤科收治的晚期肺癌共160例，采用信封法随机分为安慰剂组40例，其中男性17例，女性23例，年龄42～70岁，平均（62.3±4.8）岁。榄香烯维持治疗组40例，其中男性20例，女性20例，年龄43～70岁，平均（61.9±4.9）岁。化疗组40 例，其中男性22例，女性18例，年龄43～70岁，平均（62.1±3.9）岁。小分子化合物组40例，其中男性20例，女性20例，年龄41～71岁，平均（61.7±4.8）岁。两组患者年龄和性别均无统计学差异（P＞0.05），可以进行比较。

1.2 纳入标准：①UICC2009肺癌分期中病期为ⅢB、Ⅳ期，病理检查结果符合肺癌的患者[2]，Karnofsky评分≥60分；②预计生存期＞3个月；③纳入患者的依从性好；④有可测量的客观指标。

1.3 排除标准：①有精神类疾病病史的患者；②不同意参加临床试验者；③脂质代谢异常疾病的患者；④严重的心肝肾功能不全者。

1.4 观察指标：观察ORR、PFS、KPS评分、不良反应发生率。

1.5 治疗方法：安慰剂组应用20%脂肪乳注射液250 mL第1～5天静点，21天/周期。榄香烯维持治疗组应用：20%脂肪乳联合榄香烯注射液0.4 g，第1～5天静点，21天/周期，化疗组应用：培美曲塞500 mg/m2D1 ivgtt，卡铂300 mg/m2，D1 ivgtt，21天/周期，4周期后应用培美曲塞500 mg/m2D1 ivgtt，21天/周期方案维持治疗3周期。小分子化合物组应用易瑞沙250 mg或特罗凯150 mg，持续服用。直至患者难以耐受或肿瘤进展。

1.6 统计学分析：采用统计学软件SPSS19.0进行分析，计数资料采用表示，计数资料应用χ2检验，计量资料比较应用t检验，生存率采用Kaplan-Meier方法，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

患者的客观有效率（ORR）安慰剂组为：2.5%，榄香烯组为：15%，化疗组为：20%，靶向组：15%，榄香烯组、化疗组、靶向组较安慰剂组比较客观缓解率差异具有统计学意义（P＜0.05），三组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。无进展生存时间（PFS），安慰剂组为：3.4个月，榄香烯组为：8.5个月，化疗组为：7.3个月，靶向组：4.5个月，无进展生存期榄香烯组较化疗组及靶向组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。生活质量（KPS评分）治疗后安慰剂组为：84.5分，榄香烯组为：88.5分，化疗组为：75分，靶向组：78分，榄香烯组治疗后KPS评分较化疗组和靶向组差异具有统计学意义（P＜0.05）。中位生存时间：安慰剂组：8.2个月，榄香烯组：13.4个月，化疗组：12.5个月，靶向组：12.1个月，榄香烯组较化疗组及靶向组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。不良反应发生率安慰剂组为：2.5%，主要不良反应为静脉炎。榄香烯组为：5%，主要不良反应为静脉炎。化疗组为：50%，主要不良反应为骨髓抑制及消化道反应。靶向组：45%主要不良反应为皮疹及腹泻，不良反应发生率榄香烯组较化疗组和靶向组比较熟差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 不同组别治疗情况比较表

3 讨 论

榄香烯是从中药郁金中提取的有效成分买现代药理学研究证实，具有降低肿瘤细胞有丝分裂能力、诱发肿瘤细胞死亡、抑制肿瘤细胞的生长、能够抑制DNA及RNA及蛋白质合成、促进肿瘤细胞溶解、增强机体免疫并且榄香烯具有不良反应小等特点容易被患者所接受。本研究结果表明榄香烯注射液在中晚期肺癌维持治疗中可以延长患者的无进展生存时间，提高患者生存质量，差异均有统计学意义（P＜0.05），研究中靶向组的中位生存时间较文献报道差，考虑原因为男性患者较多，患者状态差，未经过靶点检测，盲目使用有关。榄香烯组中位生存时间较化疗组及靶向组长，考虑可能原因为榄香烯药物不良反应小，患者的生存质量好，接受二线化疗率高于化疗组和靶向药物组，但是中位生存期比较差异没有统计学意义。由于本研的究样本较少、观察时间较短，有待于大样本多中心的临床试验进一步验证疗效。

[1] 孙燕,石远凯.临床肿瘤内科手册[M].北京:人民卫生出版社,2007:288.

[2] 石远凯,孙燕,于金明,等.中国晚期原发性肺癌诊治专家共识(2016年版)[J].中国肺癌杂志,2016,19(1):1-15.