玻璃酸钠联合复方倍他米松治疗膝关节骨性关节炎疗效评价

包先昌，谢伟青

（青海省德令哈市海西州人民医院骨科，青海 海西州 817000）

膝关节骨性关节炎是临床常见的骨科疾病，中老年人为主要发病群体，发病率及致残率均极高，若不能对其进行有效控制，不仅对患者的生活和工作造成严重影响，且对患者的心理健康也会造成一定影响[1]。临床对于膝关节骨性关节炎的治疗主要采用膝关节腔内注射非甾体类抗炎药物，可有效止痛、抗炎。复方倍他米松和玻璃酸钠均为临床常用的治疗骨性关节炎的非甾类抗炎药物[2]，但单用复方倍他米松或玻璃酸钠注射液临床治疗效果不甚满意[3]。近年来，采用玻璃酸钠联合复方倍他米松对膝关节骨性关节炎进行治疗，临床疗效显著[4]。因此，本研究中探讨了玻璃酸钠联合复方倍他米松治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效及对膝关节功能的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入标准：年龄 42．5～80．1 岁；病程 1．1～12．5 年；符合骨关节炎的临床4期分类标准[5]，属于骨性关节炎早期或者骨性关节炎进展期；曾接受过重要外敷、按摩及理疗等方式治疗，但均未取得较佳疗效；经X线摄片、CT等辅助检查确诊膝关节骨性关节炎；符合美国风湿病学会推荐的骨关节炎诊断标准[6]；本研究经我院医学伦理委员会批准，所有患者均已签署知情同意书，并表示对研究内容理解。

排除标准：近期2周内曾服用非甾体类镇痛药物，进行过膝关节内注射激素治疗；其他炎症、肿瘤及先天性畸形；哺乳期及妊娠期妇女；严重精神类疾病不能配合研究。

病例选择与分组：选取我院2016年2月至2017年3月收治的膝关节骨性关节炎患者90例，随机分成3组，每组30例。3组患者一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P ＞0．05）。详见表 1。

表1 3组患者一般资料比较(n＝30)

1．2 方法

所有患者入院后均予以口服抗炎药物治疗，A组患者予关节腔玻璃酸钠注射液（上海景峰制药股份有限公司，国药准字 H20000643，规格为每支 2．5 mL ∶25 mg）治疗，B组患者予关节腔内注射复方倍他米松注射液（上海先灵葆雅制药有限公司，国药准字J20080062，规格为每支1 mL∶2 mg∶5 mg）治疗，C组患者予关节腔内玻璃酸钠联合复方倍他米松注射液治疗。根据患者的实际情况选择合适的注射入路，予注射部位常规消毒后，将无注射液的注射针从注射入路刺入关节腔内，回抽，对膝关节腔内的积液进行抽吸干净，抽吸干净后，将2 mL玻璃酸钠注入关节腔内，最后注射完毕拔除针头并将无菌纱布覆盖注射部位。为保证注射药液能均匀分布在膝关节间隙中，注射后需嘱患者进行数次反复屈膝关节运动，嘱其在注射药液的2 d内不能用水冲洗注射部位。A组患者每次2 mL，1周1次。B组患者关节腔注射，操作同A组，每次1 mL，每周1次。C组患者在A组治疗基础上，于注射给药的第1，5周予以关节腔内注射复方倍他米松注射液联合治疗。3组均以5周为1个疗程。

1．3 观察指标与疗效评价标准

膝关节功能：采用Lysholm膝关节评分量表[7]评价，内容包括关节活动度、关节疼痛、股四头肌萎缩、关节囊肿积液、步行能力、跛行、上下楼梯、支具、下蹲及跑步等方面。总分为100分，评价总分越高，代表患者的膝关节功能越好。

关节疼痛程度：采用视觉模拟评分法[8]（VAS）评价。采用两端分别标记有“剧烈疼痛”“无痛”的10 cm长直线，患者根据自身的疼痛程度感受，在该10 cm直线上标记某一点以表示其感受到疼痛的强度及疼痛对其心理上的冲击。以“无痛”标记端为0起点，以起点到患者标记处的距离长度作为评价患者的疼痛强度评分值。轻度疼痛：距离长度短于3 cm；中度疼痛，距离长度3～6 cm；重度疼痛，距离长度长于6 cm。

临床疗效：根据患者治疗前后的Lysholm膝关节评分[9]差值评价。显效，干预治疗前后的Lysholm膝关节评分差值≥30分；有效，评分差值为11～29分；进步，评分差值为6～10分；无效，评分差值≤5分。前两者合计为总有效。

1．4 统计学处理

采用 SPSS 18．0统计学软件分析。计数资料采用χ2检验；计量资料采用 t检验；多组资料比较采用SNK方差分析。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表4。A，B，C 3组患者分别有1例、3例、2例患者在注射后出现关节注射部位疼痛及肿胀的局部反应，均未予以处理，症状在注射后的3～5 d内自行消失。3组患者在治疗期间均未出现其他严重不良反应，不良反应发生率比较无明显差异（χ2＝1．071，P ＝ 0．585 ＞ 0．05）。

表2 3组患者Lysholm膝关节评分比较（，分，n＝30）

表2 3组患者Lysholm膝关节评分比较（，分，n＝30）

注：与本组治疗前比较，t＝4．733，－4．993，－7．333，aP＜0．05；与 B 组治疗后比较，t＝0．169，bP ＝0．866＞0．05。

组别A组B组C组F值P值治疗前58．4 ± 12．3 59．1 ± 11．9 59．5 ± 12．8 0．061 0．941治疗后74．7 ± 14．3ab 75．3 ± 13．2a 84．7 ± 13．8a 4．974 0．009

表3 3组患者关节疼痛评分比较（，分，n＝30）

表3 3组患者关节疼痛评分比较（，分，n＝30）

注：与本组治疗前比较，t＝ 6．260，5．295，9．506，aP ＜ 0．05）；与 B 组治疗后比较，t＝0．178，bP ＝0．861＞0．05。

组别A组B组C组F值P值治疗前7．4 ± 1．7 7．2 ± 1．8 7．0 ± 1．9 0．370 0．692治疗后4．4 ± 2．0ab 4．3 ± 2．4a 3．1 ± 1．2a 4．205 0．018

表4 3组患者临床疗效比较[例（%），n＝30]

3 讨论

玻璃酸钠是缓解关节组织之间摩擦作用的一种构成关节腔内滑液和软骨骨质的重要成分。当患者关节中的玻璃酸合成功能下降时，会导致关节腔内滑液的玻璃酸钠浓度降低，从而使关节组织的摩擦作用增强并降低关节的机械应力抵抗能力，最终诱发关节炎症出现[10]。因此，采用外源性玻璃酸钠进行注射对膝关节骨关节炎的治疗具有非常重要的意义，外源性玻璃酸钠的关节腔内注射使骨关节腔内滑液的玻璃酸钠浓度得以恢复正常，从而恢复滑液的润滑作用，缓解骨关节组织之间的摩擦情况，减轻关节承受的压力，促进受损关节的软骨组织的愈合和再生[11]。此外，玻璃酸钠还能对患者组织内的炎性介质的释放及扩散情况起到抑制作用，并有效清除关节内的组织代谢产物及炎性介质，促进关节肿胀的消退[12]。研究显示，玻璃酸钠能对患者关节腔内的痛觉感受器予以保护，缓解患者膝关节炎症产生的疼痛表现，有效改善关节功能[13]。另外，关节表面及滑膜表面的玻璃酸钠在关节的细菌屏障、毒素屏障、软骨营养、免疫复合物扩散，以及维持软骨的完整性中都有非常重要的意义[14]。由于玻璃酸钠无毒、无趋化作用，且具有较好的生物相容性，能在患者体内快速完成代谢，不良反应症状轻且发生率低，因此被广泛用于骨关节炎的临床治疗[15]。

复方倍他米松是倍他米松磷酸钠和二丙酸倍他米松复合产物，抗炎作用较强，起效迅速，作用时间长，能减轻患者关节组织的局部损伤，消除粘连，缓解患者的组织炎症作用及局部水肿情况；起效快，在关节注射给药后的2～4 h内即可发挥作用；疗效维持时间长，一般维持3～4周，可缩短治疗时间，避免关节因穿刺次数过多而发生感染[16]。此外，复方倍他米松具有一种能被组织完全吸收的微晶体结构，能减少患者对注射的不适感，从而提高其治疗依从性[17]。

玻璃酸钠联合复方倍他米松治疗膝关节骨性关节炎疗效较单用玻璃酸钠及复方倍他米松显著[18]。两药联用，复方倍他米松在关节内发挥抗炎作用的同时也抑制关节液的渗出，有助于玻璃酸钠能以较高的浓度维持在关节腔中，进而起到更有效的保护关节软骨组织及抗炎止痛的作用。本研究结果显示，联合用药的C组患者干预治疗后的膝关节功能、关节疼痛情况及临床疗效改善情况均显著优于单独用药的A组、B组患者(P＜0．05)，证明玻璃酸钠联合复方倍他米松协同作用好，可提高膝关节骨性关节炎的临床疗效，改善膝关节功能。但本研究中未对2种药物联用的最佳时间进行研究，因此还需要进一步探讨。

综上所述，玻璃酸钠联合复方倍他米松治疗膝关节骨性关节炎，临床疗效优于单独用药，能显著改善患者的膝关节功能，减轻患者疼痛，值得推广。

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