宁甲片联合糖皮质激素治疗亚甲炎临床分析

张耀庭 杨俊瑶 林家坤

（萍乡市中医院内分泌科，江西 萍乡 337000）

亚急性甲状腺炎（SAT）是一种多由病毒感染引起，以短暂颈前疼痛、甲状腺毒症为特征的自限性变态反应性疾病，其发病率为4.9/10万，男女发病比例为1∶4.3，以30～50岁的女性为高发人群。中医对亚急性甲状腺炎的描述，特征性症状是颈前瘿肿伴有疼痛，为外感邪毒诱发气血痰瘀聚于颈前喉结部位所致，称之为“瘿痛”[1-2]。我院内分泌科学科带头人、国家青年名中医林家坤主任医师以其经验方制作的院内中成药制剂宁甲片，在我院甲状腺疾病临床诊疗过程中大量使用，现就其在亚急性甲状腺炎治疗过程中的疗效做回顾性分析报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部入组病例均为2015年1月—2016年12月萍乡市中医院内分泌门诊及住院部收治的颈前疼痛明显的亚急性甲状腺炎患者，有效病例共42例（女性42例，男性0例）；其中宁甲片联合口服糖皮质激素治疗者共23例，平均年龄为（34.70±5.20） 岁，纳为治疗组；单纯口服糖皮质激素治疗者19例，平均年龄为（35.30±4.90） 岁，纳为对照组。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《中国甲状腺疾病诊治指南》[3]：根据急性起病、发热等全身症状及甲状腺疼痛、肿大且质硬，结合ESR显著增快，血清甲状腺激素浓度升高与甲状腺摄碘率降低的双向分离现象可诊断亚急性甲状腺炎。

1.3 纳入标准 符合亚急性甲状腺炎诊断标准；年龄18～65岁；伴有颈前明显疼痛症状的患者。

1.4 排除标准 收集资料发现原始临床数据记录不完整，影响临床疗效评估者；未按照规定进行治疗、无法坚持治疗等影响临床疗效评估者；不符合典型亚急性甲状腺炎伴颈前疼痛者；治疗期间出现严重不良反应或者严重并发症者。

1.5 治疗方法 治疗组：口服宁甲片＋口服醋酸泼尼松龙片。宁甲片组成：药物主要为生牡蛎、龙骨、夏枯草、旱莲草、丹参、玄参、香附、白芍药、黄芪等混合加工制作成片剂。用法：口服，5片/次，3次/d；在整个治疗过程中服用。醋酸泼尼松龙片 (江苏鹏鹞药业有限公司，国药准字H32021728)。用法：初始剂量按照每日0.5 mg/kg，维持1周，根据症状、体征及ESR的变化缓慢减少剂量（每周在原有剂量基础上减少5 mg或者直接在原有剂量基础上减半剂量），总疗程6～8周或以上。治疗过程中，如出现疼痛症状反复，则根据症状增加口服剂量，延长治疗周期。对照组：单纯口服醋酸泼尼松龙片。治疗过程中如出现甲状腺毒症或甲状腺功能减退，随症加用盐酸普萘洛尔片或左旋甲状腺素片。根据临床表现，结合实验室甲状腺功能检测、心率等，调整用药剂量及停药时间。

1.6 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]制定。治愈：甲状腺恢复正常，全部症状、体征消失，相关的理化检查恢复正常，停药3个月无复发；显效：甲状腺疼痛消失，甲状腺肿减轻I度以上，相关的理化检查基本正常，停药后无复发；有效：甲状腺疼痛明显减轻，甲状腺肿减轻Ⅰ度，相关的理化检查指标有所改善，停药后可复发；无效：症状、体征、相关的理化检查均无改善。

1.7 观察指标 观察治疗组与对照组的临床疗效情况及治疗结束3个月后随访复发情况。主要包括治疗过程中2组患者颈前疼痛缓解时间、血沉恢复正常时间、甲状腺肿大恢复情况、总治疗疗程及复发情况等。

1.8 统计学方法 应用SPSS 17.0统计学分析软件进行数据处理和统计学分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。计量资料用均数+标准差 （x±s）表示，等级资料比较采用秩和检验，计数资料组间比较采用χ2检验。

2 结果

经过对2组数据的统计分析，治疗组与对照组颈前疼痛缓解时间、血沉恢复时间比较均无统计学差异，治疗组及对照组治疗SAT均可快速缓解颈前疼痛症状，使血沉恢复正常，考虑糖皮质激素可快速改善上述症状、降低血沉指标。

2.1 治疗疗程分析 见表1。

表1 2组患者治疗疗程比较 (例)

2.2 疾病复发情况分析 见表2。

表2 2组患者复发情况比较 [例(%)]

治疗结束3个月后随访复发情况，治疗组复发率为0%，对照组复发率为21.1%，经卡方检验，治疗组复发率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），可见宁甲片联合醋酸泼尼松龙片治疗疾病复发情况明显低于单纯使用醋酸泼尼松龙治疗。

2.3 临床疗效分析 见表3。

表3 2组患者临床疗效比较 (例)

2组患者治疗有效率均为100%。2组疗效分布情况经秩和检验，说明治疗组患者临床症候改善显著优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

3 讨论

现代西医学对亚急性甲状腺炎的早期治疗主要以减轻炎症反应及缓解疼痛为目的，轻症可用水杨酸或非甾体消炎药，疼痛症状明显选用糖皮质激素治疗。颈前痛症明显的亚急性甲状腺炎年轻患者常常因快速停服糖皮质激素而出现症状复发、病情迁延难愈；而长期服用糖皮质激素易于造成形体肥胖、满月面容、多毛、皮肤痤疮等副作用，对众多女性患者心理造成矛盾困扰，影响服药的依从性，大大降低了患者的治疗体验，影响疾病的预后。

现代中医对亚急性甲状腺炎的研究认识，其病因可归纳为内外因两个方面，责之于内包括体质、情志；责之于外则包括饮食、水土、外感[5-6]。外感邪毒是主要外因，现代快节奏的生活及社会生存压力导致本病发病率上升，女性的生理特点致使女性发病率明显高于男性，这些都属于情志内伤即发病的内因[7]。中医治疗从整体出发，根据病因病机，通过辨证辨病结合，初期多以清热解毒、利咽散肿为主，中期侧重疏肝理气、化痰散结，后期则以养阴清热，化痰散结以调整气血阴阳为侧重[8]。虽然众多研究报道显示中药在治疗亚急性甲状腺炎上取得了显著疗效，但对快节奏生活的现代年轻人来说，个体辨证论治和煎煮中药都显得繁琐、难以坚持。

我院内分泌学科带头人林家坤主任医师结合亚急性甲状腺炎疾病发展的特点，抓住患者服用糖皮质激素的矛盾困扰心理，根据既往治疗经验凝练出经验方并制成中成药片剂宁甲片，对疼痛明显的亚急性甲状腺炎患者采取糖皮质激素配合宁甲片中西医结合治疗方法，一方面以中药消除糖皮质激素的副作用，一方面调整患者的气血阴阳。林家坤主任医师认为糖皮质激素为“纯阳”之品，短期大剂量服用可以鼓动、振奋人体阳气以抵御、祛除外邪，做到短时间内快速缓解亚急性甲状腺炎患者颈前疼痛症状，但随着服药时间的延长，必将耗损人体自身的阴阳，一旦停用糖皮质激素，机体阴阳已虚反而更易遭贼邪入侵，导致疾病复发。故在宁甲片组方中，选用黄芪益气固表，旱莲草、白芍、玄参等滋养阴液以制“阳”，香附疏理气机，龙骨、牡蛎潜阳安神，兼收敛固涩、软坚散结，夏枯草、丹参等散日久而成的痰瘀之邪。此次回顾性研究显示糖皮质激素联合宁甲片治疗组总体治疗时间及临床症状缓解程度均明显优于单纯糖皮质激素对照组，并且契合了众多患者因糖皮质激素的副作用而寻求中医药治疗的心理特点，在总体疗效得到优化的同时，患者的就医治疗体验也得到了很大的提升。此次回顾性研究因为所在地级市人口基数较少，短期内回顾病案数量有限的特点，期望日后的临床研究，能扩大研究样本数，增加观察指标，以期对宁甲片治疗亚急性甲状腺炎的临床疗效做出更为详细的评价。

参考文献