黄芪建中汤联合奥美拉唑治疗胃食管反流病的临床观察

李 丽，杨元素

(四川省凉山州中西医结合医院脾胃肝病科，四川 西昌 615000)

胃食管反流病(GERD)亦有胃内容物反流之称，能诱发不适及相关并发症，具有较高发病率。有调查显示，我国GERD发病率高达4%～6%，且有逐年升高趋势[1]。临床治疗GERD的主要目标为缓解症状，根治食管炎症，防止并发症出现。尽管质子泵抑制剂可以在一定程度上控制病情，但是存在复发率高的不足[2]。中医针对GERD患者症状复杂、精神易受影响、病程长等特点，具有较大临床治疗优势。采取中医辨证论治方法，可有效调节脾胃虚弱证GERD患者胃肠道功能。本文以160例脾胃虚弱证GERD病例作为研究对象，观察黄芪建中汤联合奥美拉唑对脾胃虚弱证GERD的疗效。

1 资料与方法

1.1一般资料我院2014年1月至2017年1月收治的160例GERD患者，按随机数字表法将分为两组各80例。对照组男48例，女32例，年龄23～68岁[(41.53±5.28)岁]；病程7～64个月[(30.61±4.39)个月]，体质量指数(BMI)(22.74±2.36)kg/m2。观察组男51例，女29例，年龄21～70岁[(42.07±5.13)岁]；病程9～62个月[(29.83±4.25)个月]，BMI(22.85±2.40)kg/m2。两组性别、年龄、病程及BMI等基线资料比较差异无统计学意义(P> 0.05)。纳入标准：①与《中国胃食管反流病共识意见》[3]中有关诊断标准相符；②中医辨证符合《胃食管反流病中医诊疗共识意见》[4]之中脾胃虚弱证诊断标准；③年龄18～70岁；④近一个月未接受胃肠道药物治疗；⑤达到伦理委员会制定的审批标准；⑥知晓本次研究，且自愿加入。排除标准：①伴随严重脑心肝肾、内分泌系统或者血液系统疾病；②肿瘤、认知障碍以及智力障碍；③存在胃食管手术史；④伴随消化性溃疡；⑤无法耐受食管24 h检查；⑥依从性差；⑦哺乳期或者妊娠期妇女。

1.2方法对照组予常规治疗，主要为生活干预，告知患者需戒烟、忌酒、勿食辛辣食物、不要饭后立即卧床等，同时服用奥美拉唑(国药准字号：H20065588，厂家：浙江京新药业股份有限公司)20 mg，3次/日，均于饭后服用。观察组在常规治疗基础上予黄芪建中汤，汤剂组成：黄芪、党参各30 g，大枣、厚朴各25 g，白芍、白术、枳壳、法半夏各20 g，肉桂、干姜、炒麦芽及槟榔各15 g，紫苏叶、炙甘草与生姜各10 g。附子先煎1 h，其余药物需要先用水浸泡半小时，再和附子一起煎熬半小时之后取100 ml，进行二次煎熬，持续20分钟，亦取100 ml，进行三次煎熬，持续10分钟之后取100 ml，混匀三次所取药液，每次100 ml，3次/日，分别于饭前半小时左右服用。两组1疗程均为连续用药4周，并进行6个月的随访。

1.3观察指标比较两组治疗前后中医症候(主要为乏力、胃脘腹痞满、大便稀薄、胃部喜按、懒言、食欲降低等)积分变化、24 h内反流情况(超过5分钟反流次数、4小时反流次数与最长反流时间)与pH<4总时间所占比率、生活质量(SF-36)评分、复发率及不良反应(恶心、皮肤瘙痒、上腹痛、头晕等)。中医症候积分参考《中药新药临床研究指导原则》[5]，每项症候积分为0～3分，积分越高说明症候越严重。利用24 h pH值检测仪(型号：Digitrapper MK III，购自Medtronic Synectics Medical 公司)对患者食管24 h pH进行检测。以SF-36健康量表对患者生活质量进行评估，该表涉及精神健康、生理机能、生理职能(个人在社会关系中的角色活动，测量生理健康问题所引起的角色活动受限，评分越高生理职能越高)、情感职能(情感在自身职能中发挥的作用，测量情感问题引起的职能限制，评分越高情感职能越高)、社会功能、身体疼痛、生命活力以及总体健康八项内容，各项评分0～100分，评分越高说明生活质量越好。

1.4统计学方法采取SPSS 19.0软件进行数据处理。计量资料比较采用t检验，计数资料比较采用卡方检验。P< 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1两组中医症候积分变化比较治疗前两组各中医症候积分比较差异无统计学意义(P> 0.05)；治疗后，观察组乏力、胃脘腹痞满、大便稀薄、胃部喜按、懒言、食欲降低等症候积分均低于对照组(P< 0.05)。见表1。

表1 两组各中医症候积分变化比较 (分)

@与治疗前比较，P< 0.05；#与对照组比较，P< 0.05

2.2两组24h内反流情况与pH<4总时间所占比率比较治疗前两组24 h内反流情况与pH<4总时间所占比率比较差异无统计学意义(P> 0.05)；治疗后，观察组24 h内超过5分钟反流次数、pH<4总时间所占比率、4小时反流次数、最长反流时间均少于对照组(P< 0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后24 h内反流情况与pH<4总时间所占比率比较

@与治疗前比较，P< 0.05；#与对照组比较，P< 0.05

2.3两组SF-36评分比较治疗前两组SF-36量表各项内容评分比较差异无统计学意义(P> 0.05)；治疗后，观察组精神健康、生理机能、生理职能、情感职能、社会功能、身体疼痛、生命活力以及总体健康评分均高于对照组(P< 0.05)。见表3。

表3 两组SF-36评分比较 (分)

@与治疗前比较，P< 0.05；#与对照组比较，P< 0.05

2.4两组复发率、不良反应比较观察组复发率低于对照组(χ2=4.44，P< 0.05)，但两组不良反应总发生率比较差异无统计学意义(P> 0.05)。见表4。

表4 两组复发率、不良反应比较 [n(%)]

3 讨论

GERD为动力性障碍性常见疾病，诱发因素多样。现代医学认为，GERD发病机制主要和反流物侵袭食道以及防御反流机制弱化存在联系[6，7]。食管清除能力减弱，动力功能异常，难以抵抗外来物。此外，胃蛋白酶与胃酸等侵袭食管的能力提高，从而损害到黏膜。有研究指出，GERD发病与吸烟、饮酒以及幽门螺旋杆菌感染等均紧密相关[8]。医学界仍未明确GERD具体发病机制。

中医古籍中并无胃食管反流病的描述，故对NERD中医病名未形成统一认识，可通常将其纳入中医“食管瘅”、“反酸”、“胃脘痛”及“吞酸”等范畴[9]。现今，GERD辨证分型具有多元化特点，无统一共识，可是病因病机主要是饮食失调以及情志不畅等降低脾胃功能引起脾胃虚弱证。中医治疗重点为辨证论治，人体脾胃相表，其中胃为阳土，同居于中焦，协作达到运化腐熟水谷目的，遵循健脾温阳补益基本治则。黄芪建中汤方中，黄芪可产生益气固表作用，配伍附子，能提高益气温阳疗效；党参具有健脾补气功效，黄芪配伍党参可补中焦之气。现代药理研究显示，党参具有抑制胃酸分泌，减小胃蛋白酶活性以及保护胃黏膜作用[10]。肉桂具有振奋阳气作用，白芍能够敛阴，两药配伍可发挥调和营卫气血疗效；生姜具有止呕、化痰、解毒以及降逆作用；半夏具有止呕和胃作用，两药合用可明显提升和胃祛痰功效，同时减轻半夏毒性；枳壳可以行滞消肿；白术具有健脾益气作用，可用于治疗脾虚食少之症，两药配伍能够调理脾胃升降。厚朴性温燥，主要散寒湿，发挥散满除胀功效。枳壳与槟榔配伍，可提升行气破滞功效。干姜具有温脾散寒作用；大枣具有养血功效，甘草主要调和血气，二者相合，可产生调阴阳、补脾胃以及益气血作用。同时，甘草亦能解半夏、附子所具毒性。

本研究结果显示，观察组治疗后各中医症候积分均明显低于对照组，提示在西药奥美拉唑基础上予以黄芪建中汤，可有效缓解脾胃虚弱证GERD患者临床症状。结果还显示，观察组24 h内反流情况明显优于对照组，且pH<4总时间所占比率明显低于对照组，提示黄芪建中汤联合奥美拉唑可有效改善脾胃虚弱证GERD患者食管反流情况，促进食管pH的恢复。观察组SF-36量表各项内容评分显著高于对照组，与林秋水等[11]研究结论一致。说明对脾胃虚弱证GERD给予黄芪建中汤联合奥美拉唑治疗，能显著提高患者生活质量。此外，观察组半年内复发率明显低于对照组，两组不良反应相当，提示在黄芪建中汤联合奥美拉唑治疗脾胃虚弱证GERD，可有效降低患者复发率，且安全性高。

综上所述，对脾胃虚弱证GERD患者给予黄芪建中汤联合奥美拉唑治疗，能够明显缓解其临床症状，改善食管24 h pH值监测结果及其预后，降低疾病复发风险，安全性高。

[1] 唐利全，柯龙汉，李志华，等.青少年胃食管反流病评分与胃镜表现特点的对照研究[J].医学临床研究，2014，31(8)：1511-1515.

[2] 何小勤，李颖，史丽萍，等.抗抑郁焦虑药物辅助治疗胃食管反流病的临床研究[J].湖南师范大学学报(医学版)，2015，12(5)：17-19.

[3] 林三仁，许国铭，胡品津，等.中国胃食管反流病共识意见[J].胃肠病学，2007，12(4)：233-239.

[4] 中华中医药学会脾胃病分会.胃食管反流病中医诊疗共识意见(2009，深圳)[J].中医杂志，2010，51(9)：844-847.

[5] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：124-129.

[6] 韩璐.半夏泻心汤合四逆散加减治疗胃食管反流病32例临床研究[J].湖南中医药大学学报，2016，36(1)：389-389.

[7] 周祥荣.埃索美拉唑与雷贝拉唑治疗胃食管反流病的临床疗效比较[J].实用医院临床杂志，2016，13(4)：93-94，95.

[8] 张娇，王凤云，王安璐，等.胃食管反流病的常用方剂及药对规律[J].中医杂志，2015，56(10)：881-883.

[9] 龙云，杨莉，张朝瑞，等.枳术宽中胶囊联合奥美拉唑钠肠溶片治疗老年胃食管反流病的疗效及对食管24小时pH值、生活质量的影响[J].陕西中医，2016，37(4)：436-437.

[10]张丽进，赵淑芳.柴胡温胆汤联合奥美拉唑治疗胃食管反流病胆热犯胃证的疗效分析[J].中国中西医结合消化杂志，2015，23(5)：345-347.

[11]林秋水，李健.中西医结合治疗方案治疗胃食管反流病54例临床研究[J].现代中药研究与实践，2017，31(3)：72-75.