我国陆生动物疫病诊断技术标准化建设现状
2018-06-05王伊琴马贵平耿庆华史喜菊张利峰陈少博
王伊琴,马贵平,耿庆华,史喜菊,张利峰,常 鸿,陈少博,杨 帆
(1.二连浩特出入境检验检疫局,内蒙古二连浩特 011100;2.北京出入境检验检疫局,北京 100026;3.沈阳出入境检验检疫局,辽宁沈阳 110016)
动物检疫是指按照国家有关法律法规对各种动物及其产品进行传染病、寄生虫病及其他有害生物的检查,对可疑或已证实感染动物疫病的对象实行强制隔离或进行其他有效处理,以防止动物传染病的传播和扩散,保障人类健康及畜牧业安全[1]。动物疫病可能对经济、社会、环境和生物安全等方面造成严重影响,因此防范重大动物疫病,构筑国门生物安全“绿色防线”,任重而道远。本文通过对陆生动物疫病诊断标准化的现状与问题进行分析研究,为标准制定工作提出了新的方向和需求,为健全和完善我国动物检疫标准体系提出了建议。
1 我国陆生动物疫病诊断标准建设现状
多年来,检验检疫标准化工作为维护经济利益和安全、促进外贸转变增长方式、消除发达国家技术壁垒和妥善应对贸易摩擦提供了技术支撑和保障[2]。目前,我国的标准体系以国家标准为主,行业标准、地方标准和企业标准相互协调配套。技术标准体系逐渐成为一种国际贸易竞争的手段。发达国家依靠自身科技、经济优势和对贸易规则的把握及变相控制,构筑技术壁垒,限制或阻止外国产品进入本国市场。
根据世界贸易组织(WTO)实施卫生与植物卫生措施协定(SPS)协议,保护水平和国际标准是建立健全动物卫生标准体系(包括技术规范)的基础。我国总保护水平应不低于世界动物卫生组织(OIE)《动物卫生法典》的规定,而对于国外疫病检防要高于OIE标准[3]。近年来,在国家标准化管理委员会(SAC)和国家认证认可监督管理委员会(CNCA)的带动下,我国动物检疫标准的制标工作取得了一定成绩[4-5]。但标准技术水平和疫病覆盖范围尚有诸多不足,还不能适应当今国际贸易和社会发展的需求。目前,《中华人民共和国进境动物检疫疫病名录》中的陆生动物疫病共162种,陆生动物疫病诊断所用的技术标准764项,包括国家标准、行业标准和地方标准(表1)。
表1 陆生动物疫病分类和诊断标准概况 单位:项
2 我国陆生动物检疫标准化工作的主要问题
2.1 标准体系发展较快,但覆盖率仍有待提高
目前进境陆生动物检疫疫病名录的162种疫病中,有149种疫病有相应诊断标准,约占疫病总数的92%。其中,15种一类疫病全部有相关诊断标准,103种二类疫病中有96种疫病有相应技术标准,约占二类疫病的93%,44种其他疫病中有38种疫病有相应的诊断技术标准,约占其他疫病的86%(表2)。
表2 我国陆生动物疫病诊断标准相对于陆生动物疫病的覆盖率
值得肯定的是,相关科研单位根据实际需求,编制了如血吸虫、球虫、猪链球菌病,以及H5、H7和H9亚型禽流感病毒荧光RT-PCR检测的诊断技术标准。这些标准是OIE手册中没有提及的,这样做提升了标准的适用性,更符合疫病防控的迫切需要,是对国际标准的补充[6]。但是,我国还有13种疫病(8%)没有诊断标准,其中鹿慢性消耗性疾病和猫泛白细胞减少症(猫传染性肠炎)等标准已制定但尚未实施,一旦在国际贸易中要求对这些疫病实施检验检疫,就容易陷入被动。
2.2 四级标准构架体系已基本形成,但部分标准内容有交叉或重复
经分析发现,部分标准制定的内容有交叉重复。(1)国家标准和国家标准的重复,如《口蹄疫病毒实时荧光RT-PCR检测方法》(GB/T 27528—2011)与《口蹄疫病毒荧光RT-PCR检测方法》(GB/T 22915—2008)的标准适用范围和标准方法在内容上有交叉重复。(2)国家标准和行业标准的重复,如《猪瘟病毒实时荧光RT-PCR检测方法》(GB/T 27540—2011)与《猪瘟病毒荧光RTPCR检测方法》(SN/T 0762—2011)的标准适用范围和标准方法内容有重复。(3)行业标准与行业标准的重复,如《狂犬病检疫技术规范》(SN/T4101—2015)与《狂犬病检疫技术规范》(SN/T4087—2014),以及《猴结核病检疫技术规范》(SN/T1885—2016)与《猴结核病检疫技术规范》(SN/T1310—2015),题目上就互相重复,而且标准适用范围与方法内容也存在交叉重复。
2.3 动物疫病诊断标准存在老龄化问题,新方法偏少
经典方法和传统方法经过几代人的反复验证,有些已成为疫病诊断的金标准。但随着新型实验室诊断技术的快速发展,如细菌自动化鉴定、分子诊断学、基因芯片和生物传感器等,新的动物疫病诊断标准的制定工作也不容滞后。经典方法与新技术方法互相补充,可以更好地完善我国动物疫病诊断标准体系建设,提升动物疫病诊断的检测技术水平。
3 建议
3.1 对目前的动物疫病诊断标准进行清理整合
从OIE参考实验室引进相关动物疫病的诊断试剂和OIE基准方法,选取符合条件的实验室,对我国已制定的动物检疫标准进行验证复核,验证合格者,推荐使用,并申请OIE的国际认可;否则,暂停使用,待修整完善推荐再使用或者撤销标准。
3.2 完善动物检疫标准体系建设
标准编制过程中应避免相关标准之间出现交叉重复或者矛盾,否则给标准的实施造成困惑。制定标准时要从满足实际需要出发,不要一味地追求高性能、高指标,避免造成人力、物力和财力浪费。对于存在交叉重复或者矛盾的标准,应给予清理或整合;对于内容陈旧的标准应更新修订;对于过期和不适用的标准,应予以废止。
3.3 多方验证,提升标准质量
制标过程中,由于部分标准数据不够优化,或者疫病诊断的特异性、灵敏性、重复性不够好,存在应用上的困难,因此,建议由动物防疫或进出境动物检疫等多家实验室来实施标准的多方验证,提升动物疫病诊断标准质量。
3.4 加强具有前沿性和自主知识产权的高技术标准研制
提高技术标准化能力,尽快形成具有我国自主知识产权的国际标准,抢占高技术国际标准的制高点,增强进出口贸易的国际竞争力和国际话语权,逐步提升我国高技术标准的制定能力和水平。
[1] 郭书林,陈信忠.海峡两岸动物检疫标准体系比较[J].中国动物检疫,2013,30(7):37-41.
[2] 韩晶,刘来福,李建光,等. 对中国出入境检验检疫标准化进程的思考与建议[J]. 农学学报,2012,2(10):68-71.
[3] 于丽萍,齐安生,杨承谕. 当务之急——建立动物卫生标准体系[J]. 中国动物检疫,2002,19(5):9-11.
[4] 马贵平,史喜菊,李冰玲,等. 多种动物共患传染病诊断的国家标准、行业标准与国际标准的比较及适用性评估[J]. 中国动物检疫,2010,27(10):66-69.
[5] 史喜菊,马贵平,刘全国,等. 猪传染性疾病诊断的国家标准、行业标准与国际标准的比较及适用性评估[J]. 中国动物检疫,2011,28(12):72-75.
[6] 魏荣,于丽萍,邵卫星,等. 我国动物疫病诊断技术标准与国际接轨刍议[J]. 中国标准化,2006(1):48-49.