临床实验室设备管理系统开发与应用

罗嘉俊， 丘文慧， 尹小毛， 吴海雄， 曾方银

（南方医科大学第五附属医院检验医学科，广东 广州 510900）

医学实验室质量管理要求建立质量管理体系以提高检验质量，实验室设备的管理水平直接影响实验室质量水平的高低[1]，有必要开发设备管理程序[2]。在实际工作中，由于传统的手工登记和纸质管理模式，导致记录不完整，效率低下，管理混乱，难以保证检验质量。因此，南方医科大学第五附属医院检验医学科根据ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》和《临床实验室管理办法》对设备管理的要求，结合科室情况自主开发出一套临床实验室设备管理系统。该系统使用多年，期间不断升级、完善，取得良好成效。

1 材料和方法

1.1 系统设计基础

编程语言为Visual Basic 6.0，使用SQL Server 2005数据库平台，采用C/S 结构。流程设计见图1。

图1 软件设计流程图

1.2 数据库设计

包括设备基本信息表（设备唯一号、名称、品牌型号、资产编号、价值、购买方式等）、日常保养设置表（设备唯一号、保养月份、保养内容、启用标记等）、日常保养登记表（设备唯一号、保养月份、保养内容、保养记录、保养者、保养时间等）、故障记录表（设备唯一号、故障时间、故障描述、处理措施、处理者、费用、验收结果等）、业务流程表（业务类型、记录内容、记录者、记录时间等）、附件表（设备唯一号、文件名称、文件路径、上传日期、过期日期、上传者等）等37张表。

2 结果

主要模块包括：设备管理、维护保养、业务管理、统计分析、附件管理和系统设置。软件架构见图2。

图2 软件架构图

2.1 首页

首页分为2部分。一部分为事务公告栏，主要为计划性保养、文件记录审核、设备证件即将过期、仪器故障未处理等提示；另一部分为使用模块的快捷方式，根据使用频率显示模块大小。

2.2 设备管理模块

2.2.1 设备台账 设备台账主要为设备档案的建立、修改、删除、浏览，根据不同人员设置相应的权限。见图3。

2.2.2 基础设置 基础设置包括相关证件、相关文件、日常保养、计划性保养设置。相关证件主要为设备三证，可报警提示有即将失效的三证；相关文件主要为设备相关手册、使用说明书、验收材料等；日常保养和计划性保养设置为设备的参数设置，主要应用于维护保养模块。基础设置模块为设备管理的基础模块，管理者可随时查阅设备的基本信息，对设备做个性化的设置。基本参数设置完毕后，无需额外维护即可长期使用。见图4～图6。

图3 设备档案界面

图4 设备基本信息界面

图5 日常保养设置界面

图6 计划性保养设置界面

2.3 维护保养模块

维护保养模块包括日常保养、计划性保养、故障处理项目，为工作人员日常使用频率最高的模块。

2.3.1 日常保养 分为日常保养计划和环境/手工登记2个模块，2个模块功能相同，都是对设备维护保养进行登记，区别在于一个是点击登记保养内容，一个是记录设备运行数据。可根据不同设备进行个性化的保养内容设置，每月自动生成保养登记表。实心圆表示正常登记，空心圆表示异常登记；如果设备登记故障记录后不做故障处理，背景变成红色报警，处理后则不再报警；如果做了交班记录，背景会变成绿色提醒；背景为浅蓝色则提示为该保养内容保养日期，需进行保养（图7）。该模块功能强大、界面简洁、操作简单。单击为登记，双击为查看故障记录或交班记录，环境/手工登记模块输入相应数据即可（图8）。可根据不同人员设置相应权限：只能登记当天、当月和无限制，避免出现随意登记、乱登记现象。可按组别或岗位检查是否有未登记的设备，可提示发生故障未处理的设备，可提示负责人审核相关记录。

图7 日常保养界面

图8 环境/手工登记界面

2.3.2 计划性维护 分为维护保养和校准计划，可新增、修改、删除、打印、浏览记录，主要用于计划性保养、性能验证分析、校准计划等。如果已经设置计划性保养任务，可套用任务模板同时自动更新下次保养时间，无需记录每次保养时间，系统自动提示。可上传相应的记录文件，同时提醒负责人进行审核。可根据相应设备、记录时间、关键词等条件进行快速检索。见图9、图10。

图9 计划性维护界面

图10 计划性维护记录界面

2.3.3 故障处理 该模块分为故障记录和交班记录，可新增、修改、删除、打印、浏览记录。故障记录用于设备故障记录登记，故障登记后日常保养界面红色报警消失；交班记录用于设备使用状态或设备耗材等内容，设置完毕后在日常保养界面背景变成绿色提醒。可上传相应的记录文件，同时提醒负责人进行审核。所有记录均可在一览表查看，也可在日常保养界面双击查看。可根据相应设备、记录时间、关键词等条件进行快速检索。见图11、图12。

图11 故障处理列表

图12 故障记录界面

2.4 业务管理模块

业务管理模块包括设备申购、验收、调拨、租赁、报废、不良报告项目，可实现对设备进行全生命周期管理。由于业务管理需要医院设备科经手，但有些医院无设备管理系统或未实现系统对接，并且相关表格样式内容在不同医院不同时期也可能不同，因此采用管理员上传相应的表格模板，工作人员下载使用的模式。管理员根据医院最新要求随时更换表格模板即可使用，无需进行软件升级，方便使用。见图13。

图13 业务管理模块

2.5 统计分析模块

该模块主要包括设备效益分析、折旧分析、使用分析项目。根据设备的原有资产、折旧率、折旧年限、折旧方式可进行折旧分析和资产统计；与实验室信息系统进行系统对接后可获取该设备检测收入情况，并结合维修费用、折旧费用等进行效益分析；还可根据设备保养登记和故障记录进行使用分析。管理者可方便地了解科室设备的整体情况以及资产效益情况，从而作出相应的决策。见图14、图15。

图14 设备运行使用分析界面

图15 设备折旧统计界面

2.6 附件管理模块

该模块主要包括设备程序文件、原厂用户手册、维修手册、相关证件等项目。可根据不同人员设置相应权限，可浏览下载或修改、删除文件，同时可通过文件名称快速检索，并可报警提示有即将过期证件。见图16、图17。

2.7 系统设置模块

该模块包括系统设置、人员设置、参数设置、使用日志、系统帮助等后台管理项目，主要为管理员进行维护系统运行参数、人员档案、系统对接等内容的设置。

图16 程序文件一览表

图17 相关证件一览表

3 讨论

目前，我国多数的设备管理系统都是围绕医院设备管理进行设计开发，核心在于设备资产管理和设备维修报备管理等[3-4]，而临床实验室关于设备管理的核心在于设备使用保养和维修记录。针对医院设备管理的软件并不适合临床实验室使用，专门围绕临床实验室尤其是检验科设备管理设计开发的软件不常见[5]，绝大部分的临床实验室在设备管理上仍采用落后的手工纸质管理模式。

随着科技和信息化的发展，临床实验室设备越来越多，对其进行规范化使用、管理的要求越来越高；临床实验室工作人员质量安全意识不断增强，越来越多的人意识到做好设备管理的重要性。旧的管理模式已难于满足需求，迫切需要采用高效、快捷的方法进行设备管理。因此，我们依据ISO 15189：2012《医学实验室——质量和能力的专用要求》的管理要素和《临床实验室管理办法》对设备管理的要求（主要是设备的性能验证、校准使用、维修和保养等）结合科室情况自主开发出一套临床实验室设备管理系统。该系统取消了原来落后的手工登记和纸质管理模式，上线使用后，设备档案管理由原来的30 min缩短至2 min，记录查阅和文件查找由原来的15 min减少为30 s，保养登记和故障记录等漏登率减少了70%。提高了工作效率，降低了科室管理成本，实现了设备管理信息化和无纸化。同时，系统设计时考虑到临床实验室工作人员的工作习惯，尤其是日常保养模块，设计科学，界面简洁，贴近工作人员日常工作，容易上手，实验室工作人员乐于接受，员工满意度由原来的62%提升至90%。

不论是以往的手工登记还是现在的信息系统登记，都存在漏登记或补登记甚至是没有保养就进行登记问题，不能完全真实地反映设备的使用情况。而目前绝大多数临床实验室都是通过规范人员操作、加强监督和管理来较客观地反映真实情况。这一方面需要大量的人力成本和时间成本，另一方面又要求工作人员有较高的依从性。因此，后续的设想是软件可以和设备进行交互，如设备和实验室信息系统实现双向通讯，日常保养后软件可自动登记，发生故障后软件可以自动记录，通过软件可以自动记录所有设备的运行情况，无需耗费大量的人力成本和时间成本去监督[5]。工作人员的重心不再是登记，而是转变为设备的日常保养和正常运行，从而真正反映设备管理的实际情况。但目前多数品牌的设备都不支持使用信息的通讯，这有待后续的改进。

临床实验室工作的核心在于质量，分析质量时需综合人员、设备、试剂等各种因素，但由于各软件无法关联而形成信息孤岛，绝大部分临床实验室进行质量分析时只能分析实验结果，不能快捷、有效地获取其他的信息进行分析。因此，我们设想软件与实验室信息系统加强交互，在实验室信息系统进行质量分析时可快捷地提取人员、设备、试剂等相关信息，打破信息孤岛局面。

另外，物联网技术在设备管理中的应用，可对设备实时监控、跟踪定位、对设备实现共享等[6-7]，使设备管理提升到一个更高的层面。如何在“互联网+”时代，在现有的基础上结合新技术、新应用来进一步提高设备管理的效率和质量，值得进一步探究。

[1]段磊，刘秀玲，王佳频，等. 基层医院检验仪器设备的科学管理[J]. 黑龙江医学，2013，37（6）：516-518.

[2]CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则ISO15189：2012[S]. 北京：中国合格评定国家认可委员会，2012.

[3]陈庆. 试谈医院设备管理系统的开发与应用[J]. 电脑编程技巧与维护，2013，18：8-10.

[4]张璐璐，田乔. 医疗设备信息化管理研究[J]. 中国医学装备，2016，13（2）：128-130.

[5]刘和录，罗宁政，徐志康，等. 检验仪器设备管理网络信息系统的开发与应用[J]. 医疗卫生装备，2008，29（1）：54-55.

[6]刘焕舒，李硕，郑之国. 基于物联网的结核病实验室设备管理系统设计[J]. 中国医学装备，2016，13（12）：124-128.

[7]曲德强，缪渝斌，张欢. 物联网技术在高校设备管理中应用[J]. 实验室研究与探索，2016，35（9）：300-302.