中药饮片质量的影响因素及质量控制研究

丁 双

（无为县中医医院中药房，安徽 无为 238300）

随着我国中医药业的不断进步与发展，临床中药饮片的应用率明显提升，中药饮片可直接应用于中医治疗中，其质量在影响治疗成效方面具有重要意义，且成为广大患者的优选药物，可见中药饮片管理质量的关键性作用[1]。中药饮片必须根据中医药理论炮制加工后在临床上应用，其在质量管理方面明显复杂于西药，所以确保其质量管理水平至关重要[2]。为有效提升本院中药饮片质量管理状况，本研究选取2016年1月—2017年5月本院中药房月质量管理工作中中药饮片存在的问题状况，针对其中药饮片质量影响因素进行分析，提出具体改进措施。现将详细探究内容报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年1月—2017年5月本院中药房月质量管理工作中中药饮片存在的问题状况作为探究对象，对有关资料进行收集整理。

1.2 研究方法 收集17个月本院中药饮片质量管理检查工作中存在的问题和有关资料，并严格依照 《安徽省中药炮制规范》 （2015年版） 《中国药典》 （2015年版）等有关中药饮片管理标准，对其事件导致因素进行分析，整理归纳其有关影响因素，并制定其具体有关管理策略。

1.3 观察指标 分析17个月中药饮片的质量管理问题，记录其影响因素，主要包括饮片混淆、饮片含有杂质、同科属植物混充合格药材鉴别错误、主观经验鉴别存在失误、混淆不同地区习用品种名称等。

1.4 统计学方法 在整个研究涉及到的全部数据均录入到SPSS 20.0统计学软件中，并总结此次研究结果。计数资料选用百分比表示，对其采用χ2检验。组间数据经P值判断，差异有统计学意义 （P＜0.05）。

2 结果

经过分析17个月中药饮片的质量管理状况，其中饮片混淆、饮片含有杂质占比例值最高为47.06%，同科属植物混充合格药材鉴别错误占17.65%，主观经验鉴别存在失误占23.53%，混淆不同地区习用品种名称占11.76%。详情见表1。

表1 分析17个月中药饮片的质量管理状况 [例(%)]

3 讨论

3.1 影响因素

3.1.1 药房工作人员水平低下 县级中药房的药物品种相对较多，大部分管理人员缺失对中医药的具体知识、管理内容和药材鉴定等能力，再加上中医药房的炮制方式不合理，如有些中药饮片的薄厚不均匀、切制粗细不一、形状大小不一以及饮片药屑具有较高的比例。还有一些中药饮片由于炮制不当致使其本有颜色丧失。比如杜仲在炭烧时间时，因为时间较短，致使其不断丝，或因为炭烧时间较长致使其出现炭化现象等；黄芩颜色变为绿色、王不留行籽因为炒制时间太短未出现爆花现象等。另外，有些医院中药房缺少先进的炮制设备，加之技术有限，常生产出糊片、生片等不符规格饮片，进而使中药饮片质量受到影响[3]。

3.1.2 缺乏养护素养 有些中药房的中药饮片在保管和贮藏时，对虫蛀、发霉、鼠咬等因素不关注，致使中药饮片质量明显降低，甚至丧失药效[4]。容易霉变的中药材要对空气流畅、干燥等方面注意，并进行多次晒晾。针对容易虫蛀的药材必须实施低温存储。

3.1.3 缺乏鉴别意识 在鉴别中药饮片时极易混淆，比如含有杂质饮片等不明确，同科属植物混充合格药材鉴别错误、存在主观经验鉴别错误现象、混淆不同地区习用品种名称等，导致中药饮片质量管理受到严重影响[5]。中药饮片必须根据中医药理论炮制加工后在临床上应用，其在质量管理方面明显复杂于西药，所以确保其质量管理水平至关重要。针对本院的中药房临床工作，经过研究分析17个月中药饮片的质量管理状况，其中饮片混淆、饮片含有杂质占比例值最高为47.06%，同科属植物混充合格药材鉴别错误占17.65%，主观经验鉴别存在失误占23.53%，混淆不同地区习用品种名称占11.76%。由此可见，饮片混淆、饮片含有杂质在影响中药饮片质量管理上十分严重，所以，必须针对中药饮质量影响因素实施有效的策略。

3.2 质量控制对策

3.2.1 强化中药专业知识素养 中药饮片管理者定期对中药知识进行学习，详细了解中药常识，提升管理知识和药材鉴定能力，进而提升每位管理人员的中药学知识水平。与此同时，不断提高中药饮片存储和保管能力，将储藏中药的现代和传统方式有机利用，依照本院的具体状况，凭借现代技术和设施，并使其满足储藏需求[6]。

3.2.2 定期进行工作经验总结 中药房工作人员必须对工作中出现的问题定期总结，并集中各自心得体会，比如存在哪些客观问题、导致饮片变质因素等，详细汇总工作经验，对工作进行改进。在对中药饮片进行初步经验鉴别时，主要靠尝、闻和看等方式，此时经验鉴别的第一步就是保障饮片质量，可是在该阶段中必须要求鉴别人员为工作经验十分丰富者，否则会出现鉴别错误、品种模糊不清等问题。因此，必须邀请经验丰富的鉴别工作人员详细讲解鉴别技巧，提升鉴别经验缺失者的鉴别能力，并对工作人员的勤检查、勤记录等方面积极鼓励，提升工作人员的鉴别意识[7]。除此之外，中药工作人员必须对潜在危险因素或类似问题进行详细探查，梳理中药饮片管理中的细节问题，严格要求工作人员对药材的产地、来源等方面详细掌握，降低同科属植物混充合格药材鉴别错误、不同地区习用品种的名称混淆等状况发生率。

3.2.3 完善中药饮片质量管理流程 中药饮片在质量管理过程中，必须严格根据储存、分类要求，对贵重、麻毒药品饮片设置专柜转账管理区域。针对容易霉变的中药材，要对空气流畅、干燥等方面注意，并多次晒晾；将容易虫蛀的药材置于低温环境存储。同时定期对饮片储存区域检查，主要对其湿度、温度是否合理进行排查，将发霉、变质和走油的饮片清理干净。在使用饮片过程中，必须依照先购先出、接近药效期限先出原则，发远存近[8]。除此之外，对中药房的特殊性能进行全面考虑，因为其直接面对病人，所以必须为患者提供药学服务，向其讲述用药、服药等有关知识内容，提升其对中药知识的了解程度。

总而言之，影响中药饮片质量的因素众多，因中药饮片在中医治疗上可直接应用，所以必须实施有效的质量管理策略，才能保证临床中药饮片的质量和临床用药安全性，在提升治疗成效的同时，提升医院质量管理水平。

[1]尧冬梅.基层医院饮片的质量问题与控制措施研究[J].光明中医，2017，32(6):908-909.

[2]王丽君.基层医院中药饮片质量控制存在问题及对策探讨[J].中国卫生产业，2017，14(1):164-166.

[3]肖琼.基层医院中药饮片质量控制存在问题及对策 [J].新疆中医药，2015，33(1):40-41.

[4]刘莹莹.浅谈中药房在中药饮片质量管理中存在的问题及解决对策[J].当代医药论丛，2016，14(9):93-94.

[5]沈聪松，朱荆辉.中药房中药饮片质量管理存在的问题及管理对策[J].医药前沿，2016，6(2):331-332.

[6]王三成.医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关问题与改进对策[J].内蒙古中医药，2017，36(2):93-94.

[7]邱宝玉，陈培坤，张碧玉，等.对医院中药饮片质量管理及药材饮片市场的相关思考[J].海峡药学，2015，27(11):276-277.

[8]何沛婵.基层医疗机构中药饮片质量管理现状分析及改进策略[J].深圳中西医结合杂志，2016，26(22):197-198.