联用恩替卡韦分散片与贞芪扶正颗粒治疗慢性乙型肝炎的效果评价

许霄霄

（定西市第二人民医院感染科，甘肃 定西 743000）

慢性病毒性乙型肝炎是一种由感染乙型肝炎病毒（HBV）引起的慢性难治性传染病，是危及人类健康的严重疾病之一。目前，临床上治疗该病的方案主要是，联用抗乙肝病毒药、保肝药等多种药物对患者进行治疗，长期抑制其体内HBV的复制，改善其肝功能、延缓其肝纤维化的进程，改善其临床症状及生活质量。本次研究主要探讨联用恩替卡韦分散片与贞芪扶正颗粒治疗慢性乙型肝炎的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究的对象为2014年2月至2016年4月定西市第二人民医院收治的70例慢性乙型肝炎患者。这些患者的纳入标准是：1）其病情符合《传染病学》[1]中关于慢性乙型肝炎的诊断标准。2）其年龄为16～64岁。3）签署了自愿参与本次研究的知情同意书。这些患者的排除标准是：1)合并有其他病毒感染、酒精性肝病或自身免疫性肝病。2）曾长期使用核苷（酸）类药物进行抗病毒治疗。3）处于妊娠期或哺乳期。将这些患者随机分为治疗组与对照组。在治疗组40例患者中，有男性23例，女性17例，其年龄为25～56岁，平均年龄为（42.6±6.5）岁；其病程为4～28年，平均病程为（10.5±5.3）年。在对照组30例患者中，有男性16例，女性14例；其年龄为21～52岁，平均年龄为（39.2±4.8）岁；其病程为6～31年，平均病程为（11.6±7.5）年。两组患者的一般资料相比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

为治疗组患者应用恩替卡韦分散片（安徽贝克生物制药有限公司生产，批准文号：国药准字H20140037）和贞芪扶正颗粒（成份为黄芪、女贞子，甘肃扶正药业科技股份有限公司生产，批准文号：国药准字Z62020416）进行治疗。恩替卡韦分散片的用法是：口服，0.5 mg/次，1次/日。贞芪扶正颗粒的用法是：口服，15 g/次，2次/天。为对照组患者仅应用恩替卡韦分散片进行治疗，其用法与治疗组相同。为两组患者连续用药48周为1个疗程。

1.3 观察指标

在对两组患者进行治疗前后对比观察其血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）的水平。对两组患者进行治疗后采用ELISA法对其进行HBV-DNA、HbeAg等指标的检测，并对其进行肾功能、血常规及尿常规检查。

1.4 统计学方法

应用SPSS13.0统计软件对本研究中的数据进行分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料用%表示，采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对两组患者进行治疗后其HBeAg阴转及HBV-DNA阴转情况的分析

与对照组患者相比，治疗组患者在进行治疗后其HbeAg的阴转率、HBV-DNA的阴转率均较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。详情见表1。在进行治疗前，两组患者血清ALT、AST及TBIL的水平相比较差异均无统计学意义( P＞0.05) 。与对照组患者相比，治疗组患者在进行治疗后其血清ALT、AST及TBIL的水平均较低，差异有统计学意义(P＜0.05)。详情见表2。

表1 对两组患者进行治疗后其HBeAg阴转及HBV-DNA阴转情况的分析[n(%)]

表2 对两组患者进行肝功能检测结果的分析（x±s ）

2.2 对两组患者在进行治疗期间发生不良反应情况的分析

在进行治疗期间，两组患者均未发生与应用恩替卡韦分散片、贞芪扶正颗粒有关的不良反应。

3 讨论

中医认为，慢性乙型肝炎属于“黄疸”、“胁痛”、“郁证”等范畴，其病理基础为气虚毒蕴。“气”是对人体抗病能力和自我防御能力的概括，“毒”是指各种致病因素，如病原微生物等[2]。邪气之所以能侵袭人体而致病，是因为人体内出现脏腑功能失调、气血紊乱、正气虚弱等情况，不能御邪于外所致。慢性乙型肝炎患者可因体内正气不足而导致毒邪长期羁留，正邪交争，邪侵正虚，正虚邪恋的情况。人体内的“正气”与现代医学中的免疫功能密切相关。正气不足可导致免疫功能紊乱。在治疗慢性乙型肝炎方面，中医兼顾“祛邪”与“扶正”，注重从整体上调节人体的免疫功能[3]，故常采用扶正祛邪之法。贞芪扶正颗粒由黄芪、女贞子组成。其中，黄芪具有补气托毒的功效，女贞子有补肝肾阴的功能，二药合用可扶助正气，助正驱邪。恩替卡韦分散片是一种脱氧鸟嘌呤核苷类似物。该药可作用于HBV的聚合酶区，通过取代HBV复制过程中延长聚合酶链所需的核苷终止该链的延长，进而可有选择性地抑制HBV的复制。恩替卡韦分散片不仅有较强的抗HBV活性，而且在长期使用时导致病毒耐药的几率较低。恩替卡韦分散片的用量较小。成年慢性乙型肝炎患者每日服用0.5 mg的恩替卡韦分散片即可有效地抑制HBV-DNA的复制。目前，此药已经成为治疗慢性乙型肝炎的一线药物，主要适合病毒复制活跃、血清谷丙转氨酶(ALT)持续升高或经肝脏组织学检验有活动性病变的成年慢性乙型肝炎患者使用。

本次研究的结果显示，联用恩替卡韦分散片与贞芪扶正颗粒治疗慢性乙型肝炎能显著提高患者HbeAg、HBV-DNA的阴转率，可有效改善其肝功能，而且用药的安全性较高。

参考文献

[1] 杨绍基，任红.传染病学[M].北京：人民卫生出版社，2010，41-43.

[2] 张朝曦，刘平华，林怀德. 气虚毒蕴是慢性乙肝的主要病理基础[J].中国中医药现代远程教育，2009，7(12):188-189.

[3] 王吉耀 .现代肝病诊断与治疗[M]. 上海：复旦大学出版社，2006，24-26.