儿童癫痫局灶性发作采用奥卡西平与丙戊酸钠治疗临床疗效及其安全性比较

钟羽 陈斌 刘世凯

[摘要] 目的 比较研究奥卡西平、丙戊酸钠治疗儿童癫痫局灶性发作的临床疗效、安全性。方法 入组对象为方便选取该院在2014年10月—2017年10月期间收治的60例局灶性发作癫痫患儿，这60例患儿被随机分为2组，30例每组，对照组给予丙戊酸钠治疗，观察组给予奥卡西平，比较两组临床疗效、不良反应发生率。结果 观察组的临床总有效率为93.33%，对照组为73.33%，观察组高于对照组（P<0.05）；在不良反应方面，观察组、对照组的发生率分别为3.33%、20.00%，观察组低于对照组（P<0.05）。结论 采用奥卡西平治疗儿童癫痫局灶性发作的临床疗效、安全性均优于丙戊酸钠，是一种较理想的儿童癫痫治疗药物。

[关键词] 癫痫；局灶性发作；奥卡西平；丙戊酸钠

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）02（b）-0136-03

[Abstract] Objective This paper tries to comparative study the safety and clinical curative effect in the treatment of children with epilepsy focal seizures by oxcarbazepine and valproate sodium. Methods The subjects were 60 cases of focal seizures in children with epilepsy in this hospital from October 2014 to October 2017， 60 patients were conveniently divided into 2 groups， with 30 cases in each group. The control group was given sodium valproate treatment， the observation group was given oxcarbazepine treatment， the clinical curative effect and the incidence of adverse reaction were compared between the two groups. Results The clinical total effective rate in the observation group was 93.33%， the control group was 73.33%， the observation group was higher than the control group （P<0.05）； in the aspect of adverse reactions， the incidence rates in the observation group and the control group were 3.33%， 20.00%， the observation group was lower than the control group （P<0.05）. Conclusion The clinical curative effect and safety of oxcarbazepine in the treatment of children with epilepsy are better than seizures sodium valproate， is an ideal drug for the treatment of epilepsy in children.

[Key words] Epilepsy； Focal seizures； Oxcarbazepine； Sodium valproate

癲痫属于神经系统常见疾病，在儿童人群中较为常见，其临床表现以单侧面肌抽动、肢体抽搐、口咽肌抽搐为主，如患儿癫痫局灶性发作后未能及时控制病情，可能会因持续性癫痫状态而致神经兴奋毒性、循环障碍，造成永久性脑损伤[1-2]，因此，临床上需针对儿童癫痫局灶性发作进行积极治疗和控制。抗癫痫药物是临床上治疗儿童局灶性癫痫的主要手段，奥卡西平、丙戊酸钠属于常用抗癫痫药物，该研究旨在比较研究奥卡西平、丙戊酸钠治疗儿童癫痫局灶性发作的临床疗效、安全性，为此，以该院在2014年10月—2017年10月期间收治的60例局灶性发作癫痫患儿为对象展开研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

入组对象为方便选取该院收治的60例局灶性发作癫痫患儿，入组对象均符合入组标准：经脑电图、头颅MRI检查明确诊断为癫痫，且为局灶性发作；年龄不超过12岁；患儿监护人对该研究知情，治疗前签署知情同意协议。排除严重心肺疾病、严重肝肾功能不全、精神障碍、智力障碍等患儿。该研究获医院伦理学委员会批准。

按照计算机随机数字分组法，这60例患儿被随机分为2组，30例/组，两组癫痫患儿的资料作比较，差异无统计学意义（P>0.05），研究具有可比性，其具体资料如下：对照组有男16例、女14例，年龄为3～12岁，平均年龄为（7.65±4.23）岁；观察组有男17例、女13例，年龄为2～12岁，平均年龄为（7.28±4.36）岁。

1.2 方法

对照组给予丙戊酸钠（批准文号：国药准字H4102 2917；规格：0.2 g）治疗，口服，初始剂量为15 mg/（kg·d），2次/d给药，之后可根据患儿具体情况酌情调整给药剂量，可在初始剂量基础上每次增加5 mg/（kg·d），最大剂量控制在40 mg/（kg·d）。

观察组给予奥卡西平（国药准字H20051518；规格：0.3 g），口服，初始剂量为10 mg/（kg·d），2次/d给药，之后可根据患儿具体情况酌情调整给药剂量，可在初始剂量基础上每次增加5～10 mg/（kg·d），最大剂量控制在40 mg/（kg·d）。两组患者均连续治疗3个月。

1.3 观察指标

治疗3个月后，比较两组临床疗效、不良反应发生率。

1.4 疗效评价

疗效划分为显效（治疗3个月内患儿癫痫发作次数减少超过75%，临床症状基本消失）、有效（治疗3个月内患儿癫痫发作次数减少50%～75%，临床症状有所减轻）、无效（治疗3个月内患儿癫痫发作次数减少不足50%，甚至增加，而临床症状未见减轻）[3]，显效率+有效率=总有效率。

1.5 统计方法

应用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计数资料用[n（%）]表示，比较行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较组间临床疗效

观察组的临床总有效率为93.33%，对照组为73.33%，观察组高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2 比较不良反应发生率

在不良反应方面，观察组、对照组的发生率分别为3.33%、20.00%，观察组低于对照组（P<0.05），见表2。

3 讨论

小儿癫痫俗称为“小儿羊癫疯”，是儿童阶段较为常见的一种神经系统疾病，主要是指大脑神经突发性放电，即痫性放电，导致大脑功能受阻[4]。小儿癫痫是一种慢性疾病，其发病原因及机制尚未完全明确，临床表现也各不相同，局灶性发作癫痫是小儿癫痫的一种常见类型，其具有较高的发病率，发作具有长期性、反复性的特点，对患儿的生活质量造成严重影响，对患儿家庭和社会造成沉重的负担，病情严重时甚至会造成患儿大脑永久性损伤，对儿童的身体发育、智力发育十分不利[5-6]，故临床上需针对小儿癫痫局灶性发作进行积极治疗。

当前，临床上治疗小儿癫痫局灶性发作的手段仍以抗癫痫药物治疗为主，丙戊酸钠、奥卡西平属于常用抗癫痫药物，其中，丙戊酸钠可作用于神经元膜，对神经元膜电压依赖性钠离子通道予以阻滞，有利于稳定突触前膜，减少兴奋性递质的释放，进而阻断痫性放电，减少癫痫发作，但也有部分癫痫患儿采用丙戊酸治疗存在治疗无效情况，这主要是因为丙戊酸钠给药后的血药浓度欠佳，无法有效控制癫痫发作[7]；而奥卡西平主要是通过对大脑皮质运动进行有选择性的抑制，将脑细胞电压依赖性钠离子通道阻断，进一步阻断痫性放电范围的扩大，具有显著的抗癫痫作用，且其经口服给药后可快速达到血药浓度峰值，主要经肾脏排出，体内残留少，安全性高[8-10]。

该研究发现，观察组的临床总有效率（93.33%）明显高于对照组的73.33%（P<0.05），且观察组的不良反应发生率（3.33%）明显低于对照组的20.00%（P<0.05），说明在小儿癫痫局灶性发作治疗中，奥卡西平相比于丙戊酸钠更具有优势。该研究结果与许俊翱[11]的研究结果基本一致，充分证实了该研究结果的可靠性，在许俊翱的研究中，针对60例癫痫部分发作性患儿分别采用丙戊酸钠、奥卡西平单药治疗，研究发现，奥卡西平组的有效率高达90.0%，其不良反应发生率为10.0%，而丙戊酸钠组的有效率为66.7%，不良反应发生率为40.0%，说明奥卡西平治疗癫痫部分发作性患兒不仅疗效确切，且不良反应少。

综上所述，采用奥卡西平治疗儿童癫痫局灶性发作的临床疗效、安全性均优于丙戊酸钠，是一种较理想的儿童癫痫治疗药物。

[参考文献]

[1] Eun SH，Kim HD，Chung HJ，et al.A multicenter trial of oxcarbazepine oral suspension monotherapy in children newly diagnosed with partial seizures： A clinical and cognitive evaluation[J].Seizure，2012，21（9）：679-684.

[2] 李霞，赵斯钰，刘小红，等.奥卡西平治疗儿童癫痫的病例对照研究[J].中国妇幼健康研究，2015，26（4）：740-743.

[3] 李龙宽，谢娟，张玲敏，等.左乙拉西坦及奥卡西平对癫痫患儿丙戊酸钠及其代谢产物2-丙基-2-戊烯酸血药浓度的影响[J].中国医院药学杂志，2016，36（1）：41-45.

[4] 邓白荔，周舍典，何清华，等.几种新癫痫药分别联合丙戊酸钠治疗难治性癫痫的对比[J].中国现代药物应用，2014，8（11）：3-6.

[5] 黄苑.奥卡西平和丙戊酸钠对癫痫患者血浆同型半胱氨酸和不对称二甲基精氨酸水平的影响[J].中国实用神经疾病杂志，2016，19（13）：70-71.

[6] 李婕，于方.奥卡西平与丙戊酸钠治疗儿童良性癫痫伴中央-颞区棘波疗效及安全性评价[J].新疆医学，2016，46（3）：286-288，296.

[7] 夏杰，郑铮，张其梅，等.奥卡西平和丙戊酸钠对癫痫患者血浆同型半胱氨酸和不对称二甲基精氨酸水平的影响[J].重庆医学，2015，44（6）：783-784.

[8] Garoufi A，Koemtzidou E，Katsarou E，et al.Lipid profile and thyroid hormone concentrations in children with epilepsy treated with oxcarbazepine monotherapy： A prospective long-term study[J].European journal of neurology，2014，21（1）：118-123.

[9] 王加朋，梁彩艳.丙戊酸钠、奥卡西平与左乙拉西坦分别治疗小儿癫痫的疗效及对认知功能的影响[J].药物评价研究，2017，40（5）：687-690.

[10] 逄迎春，杨燕雯.奥卡西平治疗部分性癫痫疗效观察[J].中国基层医药，2013，20（15）：2340-2341.

[11] 许俊翱.奥卡西平与丙戊酸钠治疗儿童癫痫部分性发作的临床效果比较[J].现代养生，2015，24（12）：53.

（收稿日期：2017-11-17）