米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗绝经前期子宫肌瘤的临床效果分析及对患者生活质量的影响

(汝州市中医院，河南 汝州 467599)

子宫肌瘤为临床妇科较为常见的一种良性肿瘤，也是育龄妇女最常见的良性肿瘤，又称之为纤维肌瘤或子宫纤维瘤。近年来，子宫肌瘤的发病率有逐年增高的趋势，可单发也可多发。目前，该病发病临床因素尚不十分清楚，可能与患者正常肌层细胞突变、性激素、局部生长因子间复杂的相互作用有关[1]。临床主要表现为腹痛、腰酸、下腹坠胀、压迫症状、不孕、继发性贫血等，部分患者可见子宫增大，严重影响女性身体健康[2]。米非司酮是一种作用于孕酮受体、干扰孕激素与其受体结合的抗孕激素药。但长期服用米非司酮会导致内膜增生，增加疾病的复发率。本文将采用中西医结合用药治疗绝经前期子宫肌瘤的效果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2015年汝州市中医院收治的100例子宫肌瘤患者，均符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中有关子宫肌瘤相关标准。按照随机数字表法分为观察组(米非司酮联合桂枝茯苓胶囊的中西医结合治疗方案，50例)和对照组(米非司酮治疗方案，50例)。观察组年龄45～48岁，平均(47.6±0.3)岁，平均肌瘤直径(4.5±1.3)cm；黏膜下肌瘤7例，浆膜下肌瘤12例，肌壁间肌瘤31例；对照组年龄45～47岁，平均(46.2±0.6)岁，平均肌瘤直径(4.6±1.7)cm；黏膜下肌瘤5例，浆膜下肌瘤16例，肌壁间瘤29例。本研究经医院伦理委员会批准，患者均知情同意，并签署知情同意书。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准

彩超诊断子宫肌瘤；患者无贫血；近期未使用激素类药物或中药；月经增多或周期不规律者。

1.3 排除标准

严重心、肝、肾等脏器功能不全者；子宫内膜恶性病变者；对米非司酮使用有禁忌者；非自愿参与本次研究者；精神疾病患者；孕妇及哺乳期妇女；子宫内膜异位症者；需手术治疗患者。

1.4 方法

1.4.1 对照组 对照组给予米非司酮治疗。观察组从月经来潮1～3 d开始每晚睡前口服米非司酮(上海新华联制药有限公司，国药准字H10950203)治疗，每次12.5 mg，1次/d，睡前空腹服用，连续治疗3个月。

1.4.2 观察组 观察组给予米非司酮联合桂枝茯苓胶囊治疗。米非司酮用药同对照组，患者于月经期后1周开始每日口服桂枝茯苓胶囊，3粒/次，3次/d，连续治疗3个月，经期停服。

1.5 观察及评定标准[2]

治疗后3个月后评定疗效。治愈：肌瘤完全消失，临床症状完全消失，随访6个月无复发；有效：临床症状明显减轻，肌瘤缩小50%以上；无效：未达上述标准或症状加重。采用生活质量指数评定量表评定患者的生活质量，分数越高，生活质量越高。随访6个月，观察患者复发情况。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组总有效率比较

观察组和对照组总有效率分别为96.0%和84.0%，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组总有效率比较 例

2.2 两组随访6个月复发率比较

观察组随访6个月后无复发患者，对照组复发率为12.0%，组间比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组复发率比较

2.3 两组治疗后不同阶段肌瘤平均直径比较

观察组患者肌瘤平均直径在治疗后1个月、6个月以及治疗后1年时均小于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗后不同阶段肌瘤平均直径比较 cm

2.4 两组生活质量评分比较

观察组躯体功能、情绪功能、角色功能评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组生活质量评分比较 分

3 讨论

子宫肌瘤为临床妇科较为常见的一种良性肿瘤，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。子宫肌瘤主要是由人体的平滑肌和部分纤维结缔组织构成，子宫肌瘤主要临床表现为：下腹部包快、经期延长、经量增多、尿频、排尿困难及阴道有脓血性白带出现等[4]。临床研究表明[5，6]，子宫肌瘤发生发展的主要因素包括生育因素、遗传因素、不良饮食习惯、过度肥胖、各类激素药物的滥用、自身对激素影响较为敏感及年龄因素等，严重影响患者的身体健康，因此，科学有效的治疗尤为重要。

子宫肌瘤发病率高，手术风险性较高，术中及术后并发症发生率较高。桂枝茯苓胶囊和米非司酮均是临床治疗子宫肌瘤的常用药物，本文对两种药物联合治疗子宫肌瘤的效果进行探讨，研究结果表明，观察组患者肌瘤平均直径在治疗后1个月、6个月以及治疗后1年后均小于对照组，组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。这说明米非司酮联合桂枝茯苓胶囊对缩小肌瘤平均直径具有积极作用。

子宫肌瘤是卵巢甾体激素依赖性肿瘤，其发生、发展与黄体生成激素、卵泡生成激素及其受体含量密切相关，为米非司酮治疗子宫肌瘤提供了理论根据。米非司酮结构类似炔诺酮，是一种合成类固醇，与孕激素受体结合的能力较强，可通过与孕酮争夺受体而阻滞孕激素活性，同时通过非竞争性的激素作用，可直接或间接作用于下丘脑、垂体、卵巢轴，引起宫颈软化、扩张，增加刺激前列腺素，促进子宫肌瘤萎缩，减少失血，纠正贫血[7，8]。本研究结果提示，观察组总有效率优于对照组，复发率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；这说明绝经前期由于卵巢功能逐渐衰退,卵巢激素缺乏，故干扰性的药物容易对其产生作用，促进肌瘤缩小。

中医学认为子宫肌瘤属于“症瘕”范畴，因气滞血瘀发病，因而治疗以活血化瘀、破其瘀阻为主，令津血通调，瘕积可消。桂枝茯苓胶囊是古方桂枝茯苓丸的现代剂型，现代研究表明具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、调节平滑肌的作用，抑制肌瘤赖以生存的雌激素环境，发挥治疗作用[9，10]。

综上所述，米非司酮联合桂枝茯苓胶囊的中西医结合治疗治疗绝经前期子宫肌瘤效果确切。

[参考文献]

[1] 郭 清,赵 玮,徐 锋,等.子宫肌瘤和子宫腺肌瘤高强度聚焦超声的疗效观察[J].中华医学杂志,2015,95(9):693-696.

[2] 曹立红，周希华.子宫肌瘤患者术后生活质量影响因素分析与对策[J].中国民族民间医药，2012，21(23)：65.

[3] 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002.

[4] 白慧萍.桂枝茯苓丸胶囊配合米非司酮对子宫肌瘤患者肌瘤体积、血红蛋白及其临床症状的影响[J].陕西中医,2014,35(10):1366-1368.

[5] 贾卫静,江 金.米非司酮独用及与宫瘤消胶囊合用治疗子宫肌瘤的效果评价[J].中国生化药物杂志,2014,34(4):111-112,115.

[6] 李元成,崔志丹,沈 伶.子宫肌瘤患者外周血胰岛素样生长因子水平的变化及其与子宫肌瘤组织中雌激素受体和孕激素受体的关系研究[J].中国全科医学,2014,17(15):1728-1730,1738.

[7] 李秋梅，陈文妹.利凡诺羊膜腔注射与口服米非司酮及米索前列醇用于瘢痕子宫中期妊娠引产效果比较[J].中国性科学，2015，24(7)：94-96.

[8] 邵玉婷，王丽媛.米非司酮联合米索前列醇治疗瘢痕妊娠的疗效及安全性观察[J].河北医药，2016，38(16)：2456-2458.

[9] 董 梅.桂枝茯苓胶囊联合亮丙瑞林治疗绝经前期子宫肌瘤临床研究[J].中国医疗前沿，2011，6(19)：69-70.

[10] 吴 淳，杨建都.桂枝茯苓胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床观察[J].临床和实验医学杂志，2012(10)：771-772.