我院2016年枸橼酸莫沙必利胶囊的用药合理性评价

曾岳青 黄海辉 刘少敏

消化系统疾病在临床中较为常见， 主要有便秘、胃病、胃溃疡、消化不良等常见疾病[1]。莫沙必利（mosapride）主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍[2]；以及《中国慢性便秘诊治指南》[3]推荐治疗慢性便秘等多种消化道症状。本研究对我院2016年枸橼酸莫沙必利胶囊的使用进行回顾性分析，了解该药物的使用合理性与不良反应等，为临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

采用回顾性研究方法，借助医院信息系统（HIS）、医疗质量与监督平台，收集我院2016年全年使用枸橼酸莫沙必利胶囊（上海上药信谊药厂有限公司，批准文号：国药准字H20051719，规格：5 mg/粒）门诊处方1 836张、病历328份，共计2 164张/份，进行全处方点评。采用Excel 2007软件进行汇总分析，统计的项目包括处方号（住院号），用药数量，用药天数、科室，患者姓名、年龄、性别，存在问题代码，处方日期，诊断和审核意见等。

1.2 评价方法

1.2.1 评价标准 按照《处方管理办法》[4]、《医院处方点评管理规范》[5]、《中国国家处方集》[6]、北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）[7]、《中国药典·临床用药须知》[8]并结合药品说明书进行判断用药合理性分析以及不良反应发生情况。

1.2.2 评价指标 用药适宜性评价指标。包括莫沙必利选择适应证、用法用量、疗程和联合用药等方面的适宜性[9]。

1.3 数据处理

利用Excel 2007进行数据统计和处理。

2 结果

2.1 患者基本情况

在抽取的2 164例使用枸橼酸莫沙必利胶囊的患者中，男性934例（43.16%），女性1 230例（56.84%）；年龄最大93岁，最小7岁，平均（49.2±0.5）岁， 其中60岁以上患者613例，占28.3%。

2.2 处方科室分布以及不合理使用比例

使用枸橼酸莫沙必利胶囊处方科室分布以及不合理使用比例详见表1。

2.3 不合理处方具体情况

根据卫计委关于印发《医院处方点评管理规范（试行）》分为不规范处方、用药不适宜处方、超常处方，见表2。

2.4 不良反应

本研究纳入的 2 164张份枸橼酸莫沙必利胶囊处方涉及患者未见明显不良反应发生。

3 讨论

3.1 处方书写不规范

本次调查中，不规范处方一共有37份（28.9%），主要表现为医师开具处方出现未写诊断或临床诊断书写不全，（1）例如诊断为糖尿病，糖尿病胃肠病是糖尿病常见的并发症之一[10]，而莫沙必利是一强效、高选择性5-羟色胺受体激动剂，通过兴奋肌间神经丛的5-羟色胺受体，不仅可改善糖尿病患者的胃排空延迟，对部分胃切除患者的胃功能障碍也有改善作用[11]，所以胃肠动力不足糖尿病患者适当地使用莫沙必利是合理的；（2）例如不少高龄患者（＞70岁）诊断为慢性阻塞性肺疾病（急性加重期）、颈椎病、支气管炎或者高血压病等，临床诊断并无与胃肠道相关疾病，但与临床医师沟通发现，高龄患者存在长期卧床、胃肠动力比年轻患者低并伴有消化不良等因素有适应证使用促胃动力药物。上述两种情况建议医师完善诊断。

3.2 用药不适宜处方

调查中，其中用药不适宜处方最多68份，占不合理处方53.9% ，有以下几种情况。

3.2.1 适应证不适宜的 适应证不适宜的是指患者有指征使用治疗某类疾病的药品，处方正文所列药品属于治疗这类疾病的药品因其药理学、毒理学、药动学等因素，用于该患者可能治疗效果不佳[12]。门诊患者中存在腹痛查因使用枸橼酸莫沙必利胶囊的情况，虽然胀气引起的上腹胀、上腹痛是莫沙必利的适应证，但引起腹痛原因极多，胃肠道出血、痉挛、机械性肠梗阻或穿孔引起疼痛禁用枸橼酸莫沙必利胶囊，建议医师排除禁用情况方可使用，否则适得其反。

表1 使用枸橼酸莫沙必利胶囊处方科室分布以及不合理使用比例

表2 不合理处方类型分布

3.2.2 用法用量不适宜的 虽然该药说明书用法用量要求一天给药3次，每次5 mg，门诊患者存在首诊时一天给药2次或者1次，每次5 mg现象。

3.2.3 联合用药不适宜的 莫沙必利选择性激动胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的 5-羟色胺4受体，刺激乙酰胆碱释放,从而增强胃肠运动[13],而消旋山莨菪碱或者曲美布汀属于抗乙酰胆碱药物，我院存在枸橼酸莫沙必利胶囊与消旋山莨菪碱或者曲美布汀联用的现象，两者同时使用会减弱枸橼酸莫沙必利胶囊的作用。

3.3 超常处方

（1）抽查中发现诊断为急性糜烂出血性胃炎、机械性肠梗阻、上消化道出血、痉挛性腹痛使用枸橼酸莫沙必利胶囊。根据莫沙必利说明书对其过敏者禁用；患有胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔的患者禁用；1岁以下儿童应慎用；青光眼者慎用[14]。枸橼酸莫沙必利增强胃肠运动，加重胃肠道痉挛，上述情况使用莫沙必利反而加重患者的疼痛情况。

（2）抽查中发现诊断为全身多处脂肪瘤、咽炎、痛经或者甲亢的年轻患者使用枸橼酸莫沙必利胶囊。与临床医师沟通，未能描述出使用该药的理由。

综上所述，我院枸橼酸莫沙必利胶囊临床使用多数合理，但存在的少量不合理处方行为，既需要每位医师深入学习相关处方规范知识和合理用药知识，不断提高专业技能和服务技能，也须卫生行政部门和各医院进一步加强临床处方规范化书写管理和合理用药知识培训。同时，药师要主动深入临床，加强与临床医师的协调，为临床医师和患者提供用药指导与服务提高处方质量，保障患者用药安全、有效。

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