深圳市心血管系统药物不良反应分析

刘泗容，詹中群，陈艳，孙利娜

（1. 深圳市光明新区中心医院药剂科；2.心血管内科；3.临床药学室，深圳 518107）

心血管类疾病（cardiovascular diseases）是多发生于老年人群的慢性心血管系统疾病，主要病种为冠心病、高血压、高血脂、心律失常等，且随着时间的推移发病率呈现逐年提升的趋势[1]。临床上针对该类疾病的治疗以药物治疗为主，临床或家庭综合护理为辅，其中药物主要包括降压药、抗心律失常药、周围血管扩张药、抗心绞痛药等。尽管药物治疗疗效显著，但长期服药往往存在不同程度、不同类型的药物不良反应，如皮肤及其皮下组织、呼吸系统、神经系统、消化系统等人体系统，给患者疾病治疗、精神状态以及生活质量带来极大影响[2]。本研究对深圳市2013年1月1日-2016年12月31日收集并上报ADR监测网络的456例心血管系统药物不良反应报告进行统计分析，研究心血管系统的ADR发生原因及特点，为临床心血管疾病的合理用药提供指导。

表1 各年龄段发生药品不良反应的例数分布及其构成比

表2 药品不良反应涉及的药物类别及构成比例

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取深圳市2013年1月1日-2016年12月31日收集并上报ADR监测网络的心血管系统药物不良反应报告456例。

1.2 方法 对选取的心血管系统ADR报告456例进行统计分析，内容包括性别、年龄、药物类型、累及器官或系统，以及药物剂型和转归。

1.3 观察指标 统计年龄范围、性别，引起ADR的药物类别，ADR涉及器官或系统，临床用药剂型，患者转归情况，以及ADR报告中以上各种指标的构成比。

1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析。计数资料采用率（%）表示，采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各年龄段发生ADR的例数分布及其构成比 共有456例药品不良反应事件，其中以60岁以上老年患者居多，共319例（69.96%）；其次是50岁-59岁患者，共71例（15.57%）；40岁-49岁患者，共44例（9.65%）；19岁-39岁患者，共14例（3.07%）；18岁以下患者，共8例（1.75%）。各年龄阶段男女患者比例均约为1，具体数据见表1。

2.2 药品不良反应涉及的药物类别及构成比 456例药品不良反应事件中涉及药品类别共有53种，按其药理作用分类可归为8类。其中以降压药为主，共21种（39.62%），引起的病例数最多，共169例（37.06%）。抗心绞痛药共6种（11.32%），病例数68例（14.91%）；抗心律失常药共7种（13.21%），病例数76例（16.67%）；中成药共7种（13.21%），病例数54例（11.84%）。强心药、调脂药、周围血管扩药品种数以及引起的病例数均较低（小于10.00%），具体数据见表2。

2.3 药品不良反应涉及组织器官类别、构成比及临床病症456例药品不良反应事件中涉及组织器官类别共有10类，其中以皮肤及皮下组织损伤最为广泛，共164例（33.88%）。其次分别是消化系统103例（21.28%）、神经系统79例（16.32%）、循环系统62例（12.81%），而呼吸系统、局部及静脉炎、全身性损伤等类别例数较低，构成比低于10.00%，具体数据和主要临床症状见表3。

2.4 药品不良反应中药物剂型及患者转归 456例药品不良反应事件中所涉及的剂型为注射和口服制剂，其中注射制剂引起的ADR数为146例（32.02%），口服制剂引起的ADR数为310例（67.98%）。ADR转归例数中，治愈308例（67.54%），好转114例（25.00%），不详34例（7.46%），未见死亡病例。

表3 药品不良反应涉及组织器官类别、构成比及临床病症

3 讨论

本研究统计不同年龄段的药品不良反应发生情况，发现以60岁以上老年人群为主，且随着年龄增加例数增多。推测最主要原因：（1）心血管类疾病多发生于老年人群，导致老年患者用药群体所占比例较高[2]；（2）由于大多数药物均存在不良反应，以及老年患者自身生理机能逐步退化，如免疫能力、康复功能、药物代谢能力等，导致组织器官更容易出现损伤以及应对药物不良反应能力下降[1]。

从药品不良反应涉及的药物类别及构成比例中看，可知降压药、抗心绞痛药、抗心律失常药构成比例相对较高，可能原因是临床用药过程中这几类药物用药最为广泛，从而增加了不良反应发生可能性的基数。其中降压药主要包括血管紧张素转化酶抑制剂、钙通道拮抗剂等[3]，每一类药物一般都有特定的不良反应，如前者主要为为干咳、皮疹、神经性水肿，而后者为心悸、头晕等[4]。抗心律失常药（如胺碘酮）引起的ADR多表现为呼吸困难、窦性停搏、心搏骤停，甚至心源性休克等，与其药理作用机制密切关联，因此给药途径、给药剂量的选择直接影响药效和不良反应的转变，需综合评估患者的疾病严重程度和肝功能状态等。不良反应累及组织器官主要为皮肤及皮下组织，可能原因是皮肤损伤（皮肤瘙痒、皮疹）位于体表，易于观察。消化系统不良反应相对较高，可能原因是口服制剂是最常用剂型，而胃肠道作为人体第一道保护屏障，首先对药物进行吸收或代谢，以减弱进入体循环的毒性，长期的用药导致胃肠道损伤，引起呕吐、腹泻、腹胀、便秘等。神经系统的不良反应可能与血管扩张存在相关性，从而引起头痛、头晕等。456例药品不良反应事件中，治愈和好转率达90.00%以上，表明尽管不良反应普遍存在，但患者一般均可耐受，不良反应程度大多数较轻，停止用药、替代用药或者对症处理后，不良反应基本可以减轻或者消失，不会显著影响心血管系统疾病的治疗。综上，医护人员应根据患者具体病况、身体素质开展个性化用药，降低不良反应发生率，提高治疗效果和生活质量。

参考文献

1 苗洪志, 徐坤. 心血管系统常用药物不良反应分析[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2015, 3(23): 117-118.

2 陈江玲. 探讨心血管类药物的不良反应[J]. 中西医结合心血管病电子杂志, 2014, 2(17): 84-85.

3 陈蓓蕾. 2012-2013年我院门诊西药房口服心血管类药品用药分析[J]. 上海医药, 2015, 36(5): 54-55, 65.

4 黄枝优. 我院329例心血管系统药物不良反应报告分析[J]. 中国药房, 2014, 25(22): 2074-2076.