风险管理在手术室医疗器械质量管控中的应用

陈啸 中国人民解放军第一五五中心医院麻醉科 （河南 开封 475000）

研究显示，在现代化水平以及医院规模进行衡量过程中，医疗器械已经成为较为重要的标准，而临床医疗器械的重点在手术室，通过对医疗器械的应用风险进行控制，能显著提高医疗器械质量，保障临床患者的手术安全[1,2]。因此，本院将手术室医疗器械100件作为研究对象，分别实施不同的管理，见本院各项研究内容中的描述。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选取本院手术室医疗器械100件，手术室医疗器械收取时间在2016年1月～2017年2月，将手术室医疗器械100件按照不同管理方式随机分为观察组、对照组。观察组种类：其中妇科医疗器械有25件、内科医疗器械有25件。对照组种类：其中妇科医疗器械有25件、内科医疗器械有25件。两组各项指标无差异，两组之间能进行对比（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组手术室医疗器械（常规管理）。

对手术室医疗器械实施常规管理，手术医生应根据手术情况对医疗器械实施选择，通知医院在术前1d将医疗器械送往消毒供应室，进行灭菌、打包、清洗，然后在手术中进行应用，手术完毕后对医疗器械进行清洗。

观察组手术室医疗器械（风险管理）。

在使用手术器械前应分别建立档案，将标明身份的证明添加直至器械上，能显著降低风险情况，同时对器械操作人员实施相关培训，进行统一培训，要求操作人员充分了解器械的维修养护、方法以及应用原理，对操作人员实施相关考核，诱发风险的重要原因为器械带病工作，手术器械一旦进行临床应用，易影响或者消耗其性能，因此，医院应对手术器械进行维护和保养，能有效保证器械的使用年限，在使用前对器械进行检查和维修，尽快找出存在的安全隐患，将其存在的安全隐患消灭，注射泵、呼吸机、麻醉机、心电监护仪等医疗器械具有较高的风险，需要专业人员进行维护和检查，每季度或者每月进行检查，能有效保持医疗器械性能状态，能有效保证其安全性。

近年来植入性医疗器械在临床中广泛应用，虽然植入性医疗器械能替代患者人体组织，改善患者生活质量，但是在材料属性、设计缺陷等因素影响下，向人体植入后可能存在潜在风险，因此，手术器械管理人员应将管理力度加大，填写植入性器械应用登记表，将器械产品批号编码、供应商、型号、名称完整填入，能显著提升医疗器械安全性。

表1. 观察组、对照组手术室医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率

表2. 观察组、对照组手术室医疗器械的满意度评分以及质量评分

1.3 观察指标

对比分析观察组、对照组手术室医疗器械的配套齐全率、清洗合格率、有效验收率。分析观察组、对照组手术室医疗器械的满意度评分以及质量评分。

1.4 统计学分析

本次研究中实施SPSS26.0软件，将对照组手术室医疗器械以及观察组手术室医疗器械的各项指标进行统计，本次研究内容中%采用计数资料进行表示，t使用计量资料进行表示，以P＜0.05表示两组各项指标对比具有差异。

2.结果

2.1 对比配套齐全率、清洗合格率、有效验收率

观察组手术室医疗器械的配套齐全率98.00%、清洗合格率94.00%、有效验收率92.00%高于对照组配套齐全率80.00%、清洗合格率62.00%、有效验收率70.00%（P＜0.05），见表1。

2.2 对比满意度评分以及质量评分

观察组手术室医疗器械的满意度评分（95.01±1.05)分和质量评分（89.11±1.15)分高于对照组满意度评分（70.12±1.25)分和质量评分（70.12±0.45)分（P＜0.05），见表2。

3.讨论

研究显示，在我国现代医学领域，医疗器械在临床中被广泛应用，为衡量医疗现代化水平和医院规模的重要标志。近年来，随着手术规模不断扩大和器械设备需求量不断增加，手术室医疗器械在管理方面较低，导致器械质量受到影响，引起不良事件，危害患者生命安全[3,4]。

对手术室医疗器械实施风险管理取得显著效果，能避免常规管理中体系缺乏和管理规范不佳等缺点，同时还能增强工作人员管理意识，使操作人员熟练掌握风险管理理念，提升器械管理水平，最终达到提升治疗质量和治疗安全的目的。现如今，风险管理已经成为手术室医疗器械质量管控中的首选管理方案[5-7]。

经研究表明，观察组手术室医疗器械的配套齐全率98.00%、清洗合格率94.00%、有效验收率92.00%高于对照组（P＜0.05），观察组手术室医疗器械的满意度评分（95.01±1.05)分和质量评分（89.11±1.15)分高于对照组（P＜0.05）。

综上所述，将风险管理应用在手术室医疗器械质量管控中，取得十分显著的效果。

参考文献

[1] 姚利,左爱芳.风险管理在手术室医疗器械质量管控中的应用[J].中国医学装备,2017,14(9):40-42.

[2] 张叙天,刘胜林,张强,等.手术室医疗器械风险管理与质量安全控制体系的研究与构建[C].//中华医学会医学工程学分会第十一次学术年会暨2010中华临床医学工程及医疗信息化大会论文集.2010:1-6.

[3] 何惠燕,徐凤琴,李丽娇,等.风险管理在消毒供应中心处理外来医疗器械中的应用[J].中华医院感染学杂志,2011,21(21):4552-4553.

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