益赛普与克痹康药酒联合治疗类风湿性关节炎的临床疗效分析

张超

【摘 要】目的：探讨益赛普与克痹康药酒联合治疗类风湿性关节炎的临床疗效。方法：收集2014年5月～2016年5月我院诊断为类风湿关节炎的患者150例，分为：对照组（治疗方案为益赛普治疗12周）和研究组（治疗方案为益赛普联合克痹康药酒治疗12周）各75例。对比两组治疗前后ESR；两组治疗疗效及药物服用安全性。结果：研究组和对照组治疗前血沉分别为26.63±4.52mm/h、26.86±4.83mm/h，比较无差异（P>0.05）；研究组和对照组治疗12周结束时血沉分别为4.52±0.58mm/h、7.85±0.67mm/h，比较有差异（P<0.05）；两组治疗疗效存在差异（P<0.05）；两组药物不良反应比较无差异。结论：益赛普与克痹康药酒联合治疗类风湿性关节炎时，疗效优于益赛普单一药物治疗。

【关键词】类风湿性关节炎；联合药物；疗效

【中图分类号】R593.22 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783（2018）01-03--01

类风湿性关节炎是临床上较常见的多器官性自身免疫性疾病，发病原因复杂，主要病变部位为手、足、腕等小关节，可引起其他脏器受累，如心包炎、皮下结节、动脉炎[1]。通过病理学研究证实类风湿性关节炎发展中滑膜组织、关节腔内大量炎症因子表达，关节肿胀、滑膜增殖，致使关节功能障碍、肌肉萎缩、功能丧失。益赛普为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白，被用于治疗类风湿性关节炎。克痹康药酒为我院中药制剂（批准文号：陕药制字Z20130049），用于治疗类风湿性关节炎，因此本文收集2014年5月～2016年5月我院诊断为类风湿性关节炎的患者，分析上述两种药物的治疗价值。

1 资料和方法

1.1 资料 收集2013年5月～2016年5月我院诊断为类风湿关节炎的患者150例，分为：75例对照组（治疗方案为益赛普治疗12周）和75例研究组（治疗方案为益赛普联合克痹康药酒治疗12周）。研究组平均年龄49.1±8.9岁、男32例，女43例，对照组平均年龄48.5±9.5岁、男29例、女46例，两组性别，年龄无差异。

1.2 入选标准 （1）符合1987年美国风湿病协会制订的标准。（2）无精神疾病、肿瘤病史或其他自身免疫系统疾病。

1.3 排除标准 （1）不配合治疗；（2）合并其他病变，精神病患者。

1.4 治疗方案 对照组：治疗方案为益赛普，25mg/1次，2次/周，皮下注射，疗效12周。研究组：益赛普方法同对照组，加用克痹康药酒7-10mL/次，2次/日，疗程12周。

1.5 观察指标 对比两组治疗前后ESR；两组治疗疗效及药物服用安全性。其中，治疗疗效参考美国风湿病学会制定的类风湿性关节炎疗效评估标准进行判断。

1.6 统计学分析 采用SPSS17.0统计学软件，计数资料检验，计量资料t检验， P<0.05为差异有意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血沉对比 研究组和对照组治疗前血沉分别为26.63±4.52mm/h、26.86±4.83mm/h，比较无差异（P>0.05）；研究组和对照组治疗12周结束时血沉分别为4.52±0.58mm/h、7.85±0.67mm/h，比较有差异（P<0.05）；两组治疗疗效存在差异（P<0.05）。

2.2 治疗疗效对比

两组治疗疗效存在差异（P<0.05），见表1。

2.3 不良反应对比

两组药物不良反应比较无差异，见表2。

3 讨论

在临床中，类风湿性关节炎患者极易因关节炎症与软骨破坏导致关节畸形以及骨骼肌肉萎缩等不良预后，关节滑膜为主要病变部位，并可累及关节软骨、肌腱、韧带及骨骼等其他组织，还可累及肾、血管[2]、肺与心脏等器官，对患者生活质量带来严重影响。该病女性多于男性。类风湿性关节炎的发病中与炎症密不可分，如B细胞可诱导自身抗体产生，同时促使T细胞活化分泌白介素1、白介素6等因子。组织学证实，类风湿性关节炎小關节滑膜内高表达Treg因子，Treg因子是诱发TNF-α细胞活化的重要因子。炎症因子的过量表达，滑膜处于充血、水肿，最终造成软骨、韧带、肌腱的损害。可以看出抑制炎症因子的表达，减少TNF-α的分泌为治疗类风湿性关节炎的关键。

TNF 抑制剂为治疗类风湿性关节炎的新药物，益赛普为通过竞争性地与血中TNF-a结合，阻止类风湿性关节炎病程的发展。研究[3]显示65岁以上的老年皮下注射益赛普12周，显示出较好的药物安全性，患者未发生明显肝肾功能损伤及其他药物毒作用。益赛普给药48小时可达血药浓度峰值，药物动力学指出益赛普通过皮下注射25mg/次，每周2次，连续给药6周后，达稳态时峰浓度为3.0±0.2μg/ml，达稳态时谷浓度为2.6±0.2μg/ml，显示出该药具有较好的血药浓度。同样本次研究中我们发现研究组合对照组服用药物服用期间未出现明显不良反应。值得注意的是益赛普价格较昂贵，长期服用容易诱发充血性心力衰竭、药物性狼疮等不良事件。

克痹康药酒由当归、黄芪、牛膝、地龙、红花、雷公藤等组成，以中医治痹大法祛风湿、止痹痛为主，更辅以散淤血以祛邪治标，再配合补气血、益肝肾以扶正治本，酒剂能行气血、止疼痛、消瘀肿、助药势等作用。西安交大药学院使用克痹康药酒进行动物实验研究证实，克痹康药酒有明显的抗炎、抑制免疫和镇痛作用[4] ，为其治疗类风湿性关节炎提供了一定的药理学依据。

参考文献

官晓红，陶黎，刘潇潇，等.沙利度胺联合甲氨蝶呤与来氟米特治疗重度类风湿关节炎疗效观察[J].实用医院临床杂志，2013，10（2）：78-80.

王莺莺，金美红，王卫斌等.甲氨蝶呤联合雷公藤多甙片对类风湿性关节炎干预的整体疗效研究[J].中国生化药物杂志，2017，23（4）：385-387.

赵芳花.联用益赛普与甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的效果

及安全性分析[J]. 当代医药论丛，2015，13（22）：176-177.

曹永孝，张凤鸣，刘静等.克痹康的抗炎、抑制免疫和镇痛作用[J].中国实验方剂学杂志，1996，2（1）：15-19.