左炔诺孕酮宫内缓释系统与米非司酮治疗功能失调性子宫出血的疗效比较

黄春兰，罗烈访

(深圳市坪山区人民医院a.药剂科； b.妇产科，广东 深圳 518118)

功能失调性子宫出血是临床上常见的妇科疾病之一，是由于调节生殖系统的神经内分泌功能障碍或紊乱所导致，临床表现为月经周期紊乱、经量增多、不规则出血、淋漓不净等，对患者健康及生活质量有严重影响[1]。目前，临床治疗功能失调性子宫出血方法较多，经典的治疗方法有药物治疗、诊断性刮宫、宫内节育器置入以及手术等，但药物仍然是该病主要的治疗方法，包括性激素治疗、非性激素治疗、支持治疗及中药治疗。左炔诺孕酮为全合成强效孕激素，能对排卵予以抑制；米非司酮为强抗孕激素，可与孕酮受体及糖皮质激素受体结合，两种药物均能用于功能失调性子宫出血的治疗[2]。为进一步探寻功能性子宫出血最佳治疗方法，笔者对44例功能失调性子宫出血患者采用左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗，并与米非司酮片治疗44例对照观察，报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

选择2015年11月至2016年12月深圳市坪山区人民医院收治的功能失调性子宫出血患者88例，均符合功能失调性子宫出血的诊断标准[3]，对本研究药物无过敏，本研究经本院医学伦理委员会批准；患者及其家属均对本研究知情同意，并签署知情同意书。排除合并其他生殖系统疾病、重要脏器严重功能不全及因药物导致出血的患者。将88例患者按随机数字表法分为2组：A组44例，年龄44～56(52.02±2.23)岁，痛经1～15(6.21±1.29)年。B组44例，年龄45～56(51.79±2.21)岁，痛经1～16(6.36±1.27)年。2组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

A组在诊断性刮宫术后5 d给予左炔诺孕酮宫内缓释系统(德国拜耳医药保健有限公司，批号：J20090144)，将其置入阴道内，1 次·d-1。B组在诊断性刮宫术后5 d给予米非司酮片(上海新华联制药有限公司，批号：43090811)10 mg口服，1 次·d-1。2组疗程均为3个月。

1.3 观察指标与疗效评定标准

观察2组临床疗效及不良反应(恶心呕吐、乳房胀痛、腹痛)发生率。

疗效评定标准：显效为治疗后3～5 d阴道出血停止，连续3个月经周期、血量正常，患者自觉症状消失，实验室检查指标正常；有效为治疗后6～9 d阴道出血停止，月经周期、血量基本正常，自觉症状改善；无效为治疗后出血症状未改善[4]。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS20.0统计软件进行数据处理。计数资料比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组疗效的比较

A组总有效率明显高于B组(93.18%比77.27%，P<0.05)，见表1。

表1 2组疗效的比较 例

2.2 2组不良反应发生率的比较

A组总不良反应发生率明显低于B组(4.55%比18.18%，P<0.05)，见表2。

表2 2组不良反应发生率的比较 例

3 讨论

功能失调性子宫出血是由于下丘脑-垂体-卵巢轴功能失调，而非器质性病变引起的异常子宫出血。主要发病于中年女性。临床治疗以止血、纠正贫血为原则[5]。目前，在临床上常采用左炔诺孕酮与米非司酮治疗功能失调性子宫出血，均效果显著，但关于两者在临床中的应用价值，尚存在一定争议。

左炔诺孕酮宫内缓释系统可作用于子宫内膜，而子宫内膜受局部孕酮的影响，有效抑制排卵，降低子宫内膜对雌激素的敏感性，使子宫内膜转化，从而降低出血量[6]。米非司酮治疗功能失调性子宫出血的作用机制为加速子宫内膜细胞凋亡，使组织形态出现退行性变化，从而使子宫内膜变薄[7-8]。左炔诺孕酮可稳定释放左炔孕酮激素，持续干扰子宫内雌激素受体生成，从而抑制子宫内膜增生[9]。同时，左炔诺孕酮宫内缓释系统可持续性释放雌激素，也能有效降低功能性子宫出血复发率。有研究[10]证实，左炔诺孕酮宫内缓释系统可恒定释放微量左炔诺孕酮时间达5年。本研究结果显示，A组总有效率明显高于B组(P<0.05)，提示左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗功能失调性子宫出血疗效更为确切。此外，A组总不良反应发生率明显低于B组(P<0.05)，提示左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗功能失调性子宫出血具有较高的安全性，可提高患者治疗的依从性。有学者[11]分别使用米非司酮与左炔诺孕酮缓释系统治疗功能失调性子宫出血，结果显示，左炔诺孕酮组的出血量及子宫内膜厚度均低于米非司酮组，其与本研究结果相符。

参考文献：

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[2] 姜欣，曾银花.左炔诺孕酮宫内节育系统与米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效和安全性比较[J].中国药房，2016，27(21)：2901-2903.

[3] 苏应宽.新编实用妇科学(精)[M].山东：山东科学技术出版社，2005：41.

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[11] 王敏华，陈丽萍，谢榕.米非司酮与左炔诺孕酮对功能失调性子宫出血患者的疗效与安全性评价[J].中国临床药理学杂志，2015，31(6)：453-455.