南宁中心血站血液传染性指标的检测及分析

谢家日，邱昌文

(南宁中心血站，南宁 530007)

无偿献血是目前临床获得充足血液的主要来源。我国自《献血法》颁布实施以来，已实现全部血液来源于无偿献血，血液采集质量有了很大的提高，但是血液高报废依然困扰着每个采供血机构，血液高报废加重了血液供应紧张和造成血液资源的浪费。血液报废分为正常报废(检验报废)和非正常报废(非检验报废)。本调查回顾分析2010-2016年本站因丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)及梅毒螺旋体抗体(抗-TP)检测不合格所致全血血液正常报废情况，以及采取的改进措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 采集2010-2016年本市符合《献血者健康检查要求》的全血无偿献血者标本791 006份。

1.2仪器与试剂 试验所用仪器有日立7080生化分析仪、罗氏P800生化分析仪、瑞士Hamilton公司的STAR全自动加样仪和FAME24/20全自动酶标免疫分析系统。试验所用试剂均为国家批检合格产品，在有效期内使用，严格按照试剂盒说明和血站试验室规范进行操作。

1.3方法 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)对所有全血献血者的血液标本进行HBsAg、抗-HCV、抗-HIV 及抗-TP检测,每个项目均用两种不同厂家的试剂、在不同设备上进行两次定性检测,试验过程及结果判定严格按试剂说明书进行。ALT采用两个不同厂家试剂(速率法)进行检测，试验过程严格按试剂说明书进行，结果判定严格按《血站技术操作规程》要求判定。以年为单位，统计分析ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV及抗-TP的不合格情况。

1.4统计学处理 采用SPSS19.0统计软件对数据进行分析，计数资料以比例或百分率表示，组间比较采用χ2检测，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1献血标本检测信息 791 006份标本中24 625份检测结果不合格，总不合格率为3.11%。各项目不合格率依次为ALT(1.68%)>TP(0.60%)>HBV(0.56%)>HCV(0.19%)>HIV(0.14%)。ALT不合格率呈逐年下降的趋势，由2010年的3.67%下降至2015年的0.46%，2016年上升至0.78%；HBV阳性率前5年呈现上升趋势，2015年和2016年阳性率变化不明显；TP阳性率由2010年的0.54%上升至2014年的0.86%，2015年阳性率下降至0.30%，2016年阳性率低至0.22%；HCV、HIV阳性率较低，变化不明显。总不合格率由2010年的4.85%下降至2015年的1.61%，2016年总不合格率有所提高，为2.02%。见表1。

表1 南宁市全血无偿献血者2010-2016年标本检测信息[n(%)]

注：不同年份ALT试验室速率法不合格率比较，χ2=6 443.700，*P<0.01；不同年份HBsAg试验室ELISA不合格率比较，χ2=111.598，**P<0.01；不同年份TP不合格率比较，χ2=785.799，#P<0.01

2.2ALT不合格与合格标本中HBsAg和抗-HCV阳性率比较 ALT不合格献血者中，HBsAg检测阳性77份，阴性13 228份；抗-HCV检测阳性96份，阴性13 209份。ALT合格献血者中，HBsAg检测阳性4 345份，检测阴性773 356份，抗-HCV检测阳性1 424份，阴性776 277份。

3 讨 论

向临床提供充足和安全的血液是每个采供血机构的基本任务，本站经过近10年的发展，采供血能力和血液质量也得到了长足的发展，但仍然存在血液供应紧张的难题。要提供充足、安全的血液，一方面要求加强无偿献血的宣传力度，动员更多市民加入到无偿献血队伍中来；另一方面需要加强献血前咨询和教育，从低危人群中采集血液，降低因传染病检测不合格所导致的血液报废和其他非正常情况的血液报废。

本市血站2008-2010年全部无偿献血血液因传染病指标不合格导致血液报废不断提高，由2008年的3.00%上升至2010年的4.41%，3年时间里，不合格率上升近50.00%，主要为ALT不合格[1]。本次统计结果表明，从2010年起，本站每年全血采集例数逐年上升，由2010年105 210例上升至2016年122 443例，增长17 233例，增长16.40%。本站全血正常报废主要由ALT、HBsAg和抗-TP检测不合格造成的，与国内其他采供血机构报道相符[2-5]。2010年本站全血标本总不合格率高达4.85%，其中ALT不合格率为3.67%,占总不合格率的75.80%。追查原因，2011年前本血站未对全部采血点献血前实行ALT筛查[1]，也没有对初筛半自动生化仪进行溯源分析，部分初筛半自动生化仪检测结果不准确[6]。为有效控制ALT不合格所导致的血液资源浪费，本站从2011年各采血点逐步普及献血前ALT筛查，并对初筛13台半自动生化仪进行统一溯源分析，加强采血科人员培训和手工加样能力，以提高初筛ALT结果的准确性。从2010年开始，本站ALT不合格率呈逐年下降趋势，全血标本ALT不合格率由2010年的3.67%(3 866例)下降至2015年的 0.46%(558例)，降幅明显,有效地控制了因ALT不合格造成的血液资源浪费。2016年本站全血ALT不合格率有所提升，原因或与有些团体采血任务重暂停ALT筛查、半自动生化仪没有及时进行统一溯源分析和采血科员工绩效与个人采血量直接挂钩有关。ALT是用于衡量肝脏损害的最常见指标之一，本次统计结果发现，ALT不合格组的HBV阳性率稍高于ALT合格组HBV阳性率，但χ2分析表明两组结果比较差异无统计学意义(P>0.05)，结果表明ALT筛查并不能有效地排除HBV不合格献血者；ALT不合格组HCV阳性率高于ALT合格组HCV阳性率，两组结果差异有统计学意义(P<0.01)，表明ALT筛查可有效地排除HCV不合格献血者。ALT被作为非特异性检测肝炎病毒感染的替代指标用于血液筛查，可以降低输血传染病发生的风险，与吕运来等[7]和金新莉等[8]的报道不符。

2010-2014年本血站TP阳性率逐年提高,由0.54%上升至0.86%,与国内报道相符，TP阳性是本站血液正常报废的第2个主要因素[9]。TP阳性率不断提高不但造成血液资源的浪费，同时可以加速艾滋病的传播，对血液安全造成威胁。因此，本站从2014年12月开始各采血点均使用HBsAg-TP双联金标试剂进行献血前筛查，全血标本TP阳性率由2014年的0.86%下降至2015年的0.30%,2016年TP阳性率为0.22%。表明使用HBsAg-TP双联金标试剂进行献血前筛查，能有效降低TP阳性率，与王静等[10]报道相符。HBsAg检测阳性是本站血液报废的第3个主要原因，这与我国HBV携带者比例高有关，为了血液安全，本站2010年前就普及了献血前HBV筛查。2010-2014年,本站HBV阳性率呈现上升趋势,或与本站近年实行互助献血，互助献血者HBV携带率高有关。2014、2015和2016年本站HBV阳性率分别为0.68%、0.52%和0.68%，表明使用HBsAg-TP双联金标试剂并不影响HBV初筛检出率，HBsAg-TP双联筛查操作简单快速，适用于广大采供血机构进行献血前筛查。统计结果表明，2010-2016年本站全血献血者HCV和HIV阳性率低，分别为0.19%和0.14%，HCV阳性率变化范围在0.15%～0.21%，HIV阳性率变化范围在0.11%～0.17%，基于成本原因和采血一线人员工作负担考虑，本站还未有计划对全血献血者献血前进行HCV和HIV筛查。

本调查分析表明，献血前进行ALT普查，统一初筛半自动生化仪溯源分析，使用HBsAg-TP双联金标试剂进行献血前筛查，能明显降低ALT和TP不合格献血例，可有效避免从不合格献血者中采集血液，对提高血液安全，降低血液正常报废有重大意义。

[1]邱昌文，姜莹，袁婷，等.2008～2010年南宁地区无偿献血者血液检测结果与分析[J].中国输血杂志，2011,24(12):1075-1076.

[2]刘胡敏,李书平,钟军，等.2011～2013年成都市无偿献血者血液标本检测结果的分析[J].中国输血杂志,2015,28(3):309-311.

[3]李红.克拉玛依中心血站2010～2013年血液报废情况调查分析[J].中国输血杂志,2015,28(1):67-68.

[4]王雷,蔡伟俊.宿迁市2010～2014年无偿献血血液不合格原因分析与预防措施[J].临床输血与检验,2015,17(4):342-343.

[5]张春荣,赵琪，魏继娟.5年溧阳市无偿献血者血液报废趋势分析及措施[J].国际检验医学杂志,2017,38(2)：256-258.

[6]卢春柳，张翙，苏武锦.13台血站半自动ALT分析仪溯源性比较[J].临床输血与检验，2014,16(2):187-189.

[7]吕运来，付萍，肖鲲，等.洛阳地区2008～2010年全血献血者ALT及HBsAg检测结果分析[J].中国输血杂志，2016，29(7):684-686.

[8]金新莉,王艺芳，方建华.2009～2013年郑州无偿献血者中ALT不合格率分析[J].中国输血杂志,2015,28(3):311-313.

[9]柯苑，傅强，姚慧兰，等.HBsAg-TP双联金标在献血者初筛中的应用[J].中国输血杂志,2014,27(10):1046-1047.

[10]王静，周春，蒋昵真.2009～2013年南京地区自愿无偿献血者梅毒感染的检测分析[J].中国输血杂志,2015,28(2):174-177.