通筋正骨胶囊与玻璃酸钠联合治疗膝痹

左立春，李 研，刘 霞，孙艺玲，葛 悦，张洪长，王恩鹏

（1.长春中德骨科医院，长春 130051；2.吉林省人参科学研究院，长春 130117）

膝痹是一种临床常见的慢性进展性疾病[1]，西医病名为膝骨关节炎（KOA）[2]，患病率随年龄増加而逐渐升高[3]。65 岁以上老年人的发病率可高达85%[4]。其发病机理是肝肾不足，外邪内入，属本虚标实之症。其病理特点主要是关节软骨破损、边缘骨赘形成、软骨下硬化以及滑膜增生等[5]。临床表现为缓慢发展的关节疼痛、僵硬、肿大、伴活动受限，病情时轻时重，迁延难愈。临床研究证实，中医的补肾益气活血法，治疗膝痹疗效确切[6]，实验证明，补肾益气活血中药有抗软骨损伤的作用[7-8]。目前，临床对于膝痹的治疗方法较多，如中西药内服、外敷，针灸理疗以及小针刀等[9-10]，晚期西医可以通过人工关节置换手术治疗。本观察通过内服通筋正骨胶囊，外用玻璃酸钠膝关节腔内注射，治疗中重度膝痹，临床疗效较好，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取本院2016 年11月－2017年10月治疗的中重度膝痹患者60 例，将其分为治疗组和对照组，各30 例。治疗组，男 14 例（20 膝），女16例（22 膝）；年龄 40 ～ 70 岁，平均（58.25±3.25）岁；病程 0.5 ～ 8.5 年，平均（4.5±0.5）年。对照组，男 15 例（20 膝），女 15 例（22 膝）；年龄 40 ～ 70 岁，平均年龄（59.25±3.75）岁；病程 0.5 ～ 9.0 年，平均年龄（4.4±0.8）年。2组患者在各方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 中医诊断标准 本研究中医诊断参照 2010 年国家中医药管理局《中医诊疗方案》风寒湿痹证候诊断。

1.3 纳入标准 1）符合中医诊断标准；2）分级为中、重度；3）年龄40～70岁；4）所有入选患者近1个月未作其它治疗，患者本人签知情同意书，自愿接受治疗和检查。

1.4 排除标准 1）不符合纳入标准；2）合并有心脑血管系统等严重疾病者；3）膝关节有肿瘤、结核、及关节内骨折者；4）关节患有神经性疾病者；5）膝关节有严重皮肤缺损或溃疡者。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组给予玻璃酸钠关节腔内注射，一次性注射玻璃酸钠25 mg/支/周（上海景峰制药有限公司，国药准字H20000643），注射后针孔用输液贴保护，连续注射5周。

治疗组：1）口服通筋正骨胶囊，5粒/次，3次/d。方药组成：红花、血竭、当归、熟地黄、桃仁、木瓜、川牛膝、伸筋草、川芎、乳香、没药、狗脊、羌活。将以上药物按一定比例加工成胶囊制剂。2）玻璃酸钠关节内注射同对照组。

2.2 观察指标

2.2.1 VAS 评分 采用美国国家卫生研究院应用的疼痛测量方法，于治疗前及治疗后5周分别评定记分。

2.2.2 WOMAC膝关节功能评估 治疗前后，2组均评估1次，根据自身情况进行评分，总分为积分相加。

2.3 疗效标准 临床治愈膝关节肿胀消失、无痛，行走及上下楼梯无不适感；显效：静息时膝关节无肿胀、痛，偶有活动时疼痛，行走时无明显疼痛，不影响正常工作及生活；有效：膝关节痛时发时止，上下楼稍感不便，关节活动轻度受限；无效：膝关节肿胀、痛以及行走、活动时疼痛无改善。

2.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。采用t检验，计量资料以均数±标准差（±s）表示；计数资料采用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

3 结果

3.1 2组治疗前、后 VAS 评分比较 治疗前2组评分P＞0.05，说明2组在治疗前VAS 评分差异无统计学意义；连续治疗5周后，2组在组内及组间比较差异均具有统计学意义（P＜0.05），说明连续治疗5周后2组效果明显，治疗组效果明显优于对照组；治疗5周后 VAS 评分差值比较，具有统计学意义（P＜0.05），说明治疗5周后，2组患者的疼痛明显减轻，治疗组与对照组相比，其对疼痛缓解作用更好，见表1。

表 1 2组治疗前、后 VAS 评分比较（±s，n=30）

表 1 2组治疗前、后 VAS 评分比较（±s，n=30）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与治疗后比较，△P＜0.05

组 别 治疗前 治疗后对照组 6.35±1.25 3.85±1.25#治疗组 6.60±1.15 2.45±1.35#△

3.2 2组治疗前后WOMAC评分比较 治疗后2组WOMAC评分较治疗前均有显著降低，且治疗组明显低于对照组（P＜0.05）。见表 2。

表 2 2组治疗前、后WOMAC评分比较（±s，n=30）

表 2 2组治疗前、后WOMAC评分比较（±s，n=30）

注：与治疗前比较，# P＜0.05；与治疗后比较，△P＜0.05

组 别 治疗前 治疗后对照组 56.35±10.35 33.25±5.24#治疗组 56.60±10.12 21.25±5.10#△

3.3 治疗前后2组临床比较 治疗组患者总有效率为80% ，明显优于对照组的53.33%，差异具有统计学意义（P＜0.01），见表3。

表3 2组临床疗效比较（n=30）

4 讨论

膝痹是一种常见的多发性慢性骨关节疾病，多发生于老年人群，其发病机理是肝肾不足，外邪内入，属本虚标实之症。西医称之为膝骨关节炎，越来越多的研究表明，膝骨关节炎是一种与炎症相关的全关节疾病，这种炎症的发生最早始于滑膜[11-12]。

西医治疗包括局部外用药物、口服用药、关节腔注射软骨保护剂等治疗有一定的疗效[13]。玻璃酸钠具有改善软骨代谢、保护软骨、抑制软骨变性等功能，且有改善关节挛缩、抑制关节疼痛的功效[14-15]。

中医治疗膝痹的方法较多，主要有中药内服、离子导入、小针刀及针灸等，不良反应较小，疗效确切，已经引起了研究人员的重视[16]。膝痹是由于精血亏虚、肝肾不足，外加风寒湿邪入侵，痹阻经络导致[17]。晚期膝痹本质是本虚标实，本虚即肝肾亏虚，标实即外邪痹阻经络，治疗以扶正驱邪，滋补肝肾为主。通筋正骨胶囊主要用于肝肾两亏、风寒湿邪痹阻经络导致的痹症。方药组成：熟地黄、狗脊、血竭、川芎、当归、桃仁、红花、乳香、没药、木瓜、伸筋草、牛膝、羌活。主要功能是滋补肝肾，强筋健骨，活血化瘀，祛风除湿，通经活络。

综上所述，根据膝痹患者的发病机制、病理改变和临床表现，中药联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎临床疗效优于单独使用玻璃酸钠治疗。本研究采用内服通筋正骨胶囊、外用玻璃酸钠注射治疗膝痹体现了祖国医学辨证论治、治病求本的治疗特色，突出了中西医结合的特点。结果显示，该治疗方法稳定，疗效可靠，有效改善膝痹患者的生活质量，可以长期连续使用，适合中晚期膝痹患者。

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