益心活血降压汤治疗气虚血瘀证型高血压病临床研究*

杨 震,王守富

1.河南省洛阳市第二中医院心内科(洛阳471000)，2.河南省中医药研究院附属医院心内科(郑州450004)

我国高血压存在发病率、致残率和死亡率三高，以及知晓率、治疗率和控制率三低现状[1]。常规降压药停药易复发，且其对于伴随症状效果较差。中药可对症下药、因人而异，是有效治疗方法之一[2]。而气虚血瘀证型高血压病的形成以气血比例失调为主，因虚致瘀。治疗讲究平调阴阳，实现气血稳态[3]。本文观察中药益心活血降压汤的临床疗效，以期为气虚血瘀证型高血压病患者治疗提供一定的理论依据。

资料与方法

1 一般资料 自2015年1月至2016年12月，在我院选取98例住院治疗的气虚血瘀证型高血压病患者。 纳入98例患者中，男性48例，女性50例;年龄在39～76岁之间，平均年龄为(57.26 ± 6.20)岁。纳入患者按随机数字表法编号，随机均分为治疗组和对照组。纳入标准：①患者最近3月未接受其他中西药降压药治疗，或停用降压药物2周以上的患者；②患者身体素质良好，无严重心肝肾等异常疾病；③患者自愿且能配合医师，能提供相关实验需要信息，并签署知情同意书。排除标准：①继发性高血压患者；②患者最近3个月有用药史，或存在已知的过敏史，过敏体质或对多种药物过敏；③患者身体素质不良，存在可能影响血压的疾病、严重肝功能损害或低血钾、血糖控制不良等；④患者依从性差；⑤近1个月内参加过其它临床实验。治疗前，对照组和治疗组组间比较结果提示，组间各基线指标差异均无统计学意义(均P> 0.05)，提示组间具有可比性，如表1所示。

表1 治疗前组间基线特征比较

注：组间各基线指标差异无统计学意义，均P>0.05

2 治疗方法 对照组接受常规西药治疗，包括：氢氯噻嗪片(国药准字H22021134)和苯磺酸氨氯地平片(国药准字H20020468)。口服，剂量遵照说明书或遵医嘱， 1次/d。治疗组：西药给药方式同对照组。中药为益心活血降压汤。基本药方为：黄芪、当归各30 g，川牛膝、葛根各20 g，川芎、地龙各15 g，天麻、水蛭各10 g等。采用水煎方式，温服，患者每天服用1剂，每剂药方每天水煎2次，早晚各服1次。疗程持续4周。实验期间，两组患者均不能服用其他药物以及与本试验功效类似药物。治疗期间建议患者建立健康规律生活方式，并限盐、戒烟、戒酒和减重。

3 观察指标 观察指标包括血压测定。采用无创袖带式动态血压监测仪，动态监测血压变化。实验室指标为同型半胱氨酸(Hcy)。抽取患者清晨空腹手肘静脉血(3 ml)，送往检验科，采用全自动生化分析仪检测Hcy值。采用中医证候积分制；高血压患者生活质量积分量表参考《杜氏高血压病人生活质量测定》，分值越高，患者生活质量越高。

4 疗效标准 记录两组患者治疗后的临床疗效的差异。疗效评价分为3个等级：①显效：收缩压或舒张压较治疗前下降，并均达到正常范围；临床症状、体征明显改善。②有效：收缩压或舒张压较治疗前下降，且舒张压达到正常范围；临床症状、体征均有好转；③无效：收缩压或舒张压未达上述标准，临床症状、体征无改善甚至加重。组内治疗的总有效率=(显效+有效)×100%。

5 统计学方法 应用SPSS 22.0统计学软件对数据进行统计分析，定量结果(均数±标准差)采用t检验；定性结果(百分率)采用卡方检验。组间疗效率采用Wilcoxon秩和检验。以P<0.05表示差异具有统计学意义。

结 果

1 治疗前后中医证候积分和高血压生活质量积分比较 治疗后，对照组中医证候积分为(18.45±2.65)分，与治疗前相比差异无明显统计学意义(t=1.836，P=0.069)。治疗后，治疗组中医证候积分为(13.22±2.13)分，与治疗前相比差异具有统计学意义(t=12.14，P<0.001)。同时，治疗后对照组与治疗组中医证候积分差异亦具有统计学意义，治疗组明显低于对照组(t= 10.77，P<0.001)。

治疗后，治疗组高血压生活质量积分明显提高(156.83±9.00)分，与治疗前相比差异具有统计学意义(t=9.908，P<0.001)；对照组高血压生活质量治疗后积分为(145.05 ± 7.99)分，与治疗前相比差异无明显统计学意义(t= 1.875，P=0.064)。此外，治疗后组间高血压生活质量积分差异亦具有统计学意义(t=6.852，P<0.001)。

2 治疗前后组间Hcy水平比较 如表2所示，相比治疗前，治疗组患者治疗后Hcy值下降(t=12.37，P<0.001)，而对照组治疗前后比较差异无明显统计学意义(t=1.837，P=0.069)。组间结果比较显示，治疗前，对照组与治疗组患者Hcy值无统计学差异(t=0.490，P=0.625)；治疗后，治疗组患者Hcy值明显低于对照组，组间比较差异有统计学意义(t= 11.83，P<0.001)。

表2 治疗前后组间骨密度值比较

注：和治疗前相比，*P<0.05；和对照组相比，#P< 0.05

3 两组间疗效比较 两组患者治疗前后的临床疗效对比结果显示：治疗组显效26例，有效19例，无效4例；对照组显效7例，有效26例，无效16例。经统计，治疗组总有效率为91.84%(45/49)，对照组总有效率为67.35%(33/49)，组间对比差异有明显统计学意义(P<0.001)。

讨 论

气虚血瘀证型高血压病因其发病时多表现为头痛、眩晕等，中医学将其归属于“头痛”、“眩晕”等范畴[4]。对气血理论的深入研究发现，气血不和可诱发头痛、眩晕、甚至中风。《内经》曾提及“气血不和，百病乃变化而生”[5-6]。同时，气虚血瘀证型高血压病患者因其各器官功能减退，更可能因半胱氨酸代谢异常，导致血液Hcy水平增高[7-9]。高血压如果长期控制不佳可产生多种并发症，严重影响患者生活质量，甚至威胁生命安全[10-12]。

中药益心活血降压汤对治疗气虚血瘀证型高血压病疗效显著。究其原因，治病必求于本，本病多发自气血不足、气虚血瘀，补益气血可治其本，活血通络而降压可治其标[13-14]。益心活血降压汤重用黄芪和当归，侧重补益气血；川芎为辅佐药，能补充血气，滋润机体；此外，水蛭、葛根、地龙等能活血化瘀，调节多种原因引起的血脉不畅，与黄芪、当归等配伍可补阳益气[15-18]；川牛膝亦可达补肝肾、活血化瘀之效；葛根可解诸毒[19-23]。如上所示，本汤剂特点在于补气活血、通络祛瘀，从而达到驱邪扶正之效。本文研究结果进一步验证了本方的药效。通过临床中医证候、生活质量、Hcy水平以及临床降压疗效分析可知：治疗组患者的中医证候积分在治疗后明显下降，且低于对照组；同时，治疗组治疗后相比治疗前，高血压生活质量明显提高，组间高血压生活质量积分亦明显高于对照组。以上结果提示益心活血降压汤对控制患者血压和提高生活质量具有明显效果。此外，相比治疗前患者血清Hcy值，治疗组患者治疗后Hcy值呈现明显下降趋势，而对照组治疗前后比较无明显差异；组间结果提示治疗后，治疗组患者Hcy值明显低于对照组。该结果提示益心活血降压汤有助于改善同型半胱氨酸血症、消除自由基，加速Hcy代谢。与此同时，组间降压疗效相比，治疗组明显优于对照组，可能与治疗组加用益心活血降压汤，扩张血管和改善血液流变有关。

综上所述，益心活血降压汤治疗疗效显著，可有助于降低气虚血瘀证型高血压病患者血压、改善中医证候、临床症状，并提升患者生活质量。本研究对于促进中医药针对高血压的防治水平的提高具有重要意义。

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