痰热清注射液联合炎琥宁对小儿手足口病的临床疗效及炎症因子的影响

叶伟杰

手足口病是主要由EV71肠道病毒导致的自限性传染病，表现为传染性强、传播快、自限性的特点，通常预后良好，好发于学龄前儿童，呈现发热和手、足、口部位的疱疹和溃疡等症状[1]。但有少数患儿病情进展快，易产生严重的炎症反应，引起重大并发症，导致患儿致残或致死[2]。对于小儿手足口病应及早发现及时对症治疗，从而延缓病情进展，减少患儿不良结局。本研究应用痰热清注射液联合炎琥宁治疗小儿手足口病，探究其疗效和安全性以及对炎症因子的影响，具体结果阐述如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料将2015年3月至2016年3月清远市阳山县人民医院儿科收治的92例手足口病患儿作为研究对象，临床症状为手、足、口腔等不同部位出现疱疹或溃疡，均符合《手足口病诊疗指南（2010版）》的相关诊断标准[3]，并经主诉病史、临床症状体征及病原学鉴定结果确诊，其中男52例，女40例，年龄8个月至8岁，平均（3.59±1.06）岁，病程2～8 d，平均（3.15±0.95）d，根据患儿入院时间将其随机平均分为对照组和观察组，各46例。两组患儿的性别、年龄、病程和症状等基础资料（表1）经比较统计，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准纳入标准：符合《手足口病诊疗指南（2010版）》中关于普通型手足口病的诊断标准[3]；临床症状为发热及手、足、口部有疱疹和溃疡，生化指标显示白细胞升高；患儿及家属对本研究知情并自愿参与，签署了相关书面证明。排除标准：存在严重系统疾病者；营养不良者；并发心肌炎、脑膜炎、肺炎者；对试验用药有禁忌者；依从性差者。

1.3 治疗方法所有患儿入院并进行严格隔离，加强日常护理，包括对手、足和口腔黏膜的疱疹进行定期清洁护理，指导患儿及家属进行饮食护理，所有患儿均按传染病管理护理。对照组患儿进行常规西医对症治疗，包括保持呼吸道通畅、营养支持、纠正水电解质紊乱、保护心肌、降温等；同时应用利巴韦林注射液进行抗病毒治疗，10～15 mg/（kg·d）溶入0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注，1次/d；糖皮质激素、免疫球蛋白和抗生素酌情应用，病情稳定时尽量减少使用剂量或尽早停止。在对照组患儿治疗基础上，观察组患儿应用痰热清注射液联合炎琥宁治疗，痰热清注射液 0.5～1 ml/（kg·d），炎琥宁40～80 mg/d，溶入5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，1次/d。两组患儿治疗周期均为7 d。

1.4 考察指标考察各临床症状体征（发热、手足疱疹、口腔溃疡）改善时间、治疗前后血清 C反应蛋白（CRP）水平和不良反应发生情况，并根据临床症状体征改善程度进行疗效评价。疗效评价标准[3]：显效为治疗3 d内体温下降至正常，疱疹消退，相关生化指标恢复正常；有效为治疗3～5 d体温下降至正常，疱疹基本消退，相关生化指标明显改善；无效为治疗5 d后均未达到上述标准，或甚至恶化。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学分析应用SPSS 20.0统计软件对本研究数据进行分析处理，计数资料采用百分率表示行χ2检验，计量资料采用±s表示行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床症状体征改善时间比较治疗后，观察组患儿的发热持续时间、手足疱疹消退时间、口腔溃疡消退时间均明显短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

2.2 治疗前后CRP水平比较治疗前，两组患儿的血清CRP水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患儿的血清CRP水平均有明显改善，观察组患儿的CRP水平改善幅度明显大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.3 临床疗效比较治疗后，观察组患儿的治疗总有效率明显优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

2.4 不良反应发生情况比较治疗期间，两组患儿均未见明显的肝肾功能损伤及其他严重不良反应。

3 讨论

手足口病为临床儿科的常见急性传染病，主要是由柯萨奇病毒A16和肠道病毒EV71感染的一种新型传染病，已被确定为丙类法定传染病，属于全球性公共卫生问题之一[4]。手足口病好发于学龄前儿童，一般病情较轻，预后良好，但极少患儿可出现颅脑组织、心脏组织及神经系统等严重并发症，且病情进展快，预后不佳，大大增加了患儿的病死率[5]。在治疗手段上，目前临床尚无特效药物，多采用西医抗病毒对症治疗，疗效稍欠人意，且不良反应多，临床应用具有局限性。

表1 两组患儿的基础资料比较

表2 两组患儿的临床症状体征改善时间比较(d,±s)

表2 两组患儿的临床症状体征改善时间比较(d,±s)

组别 例数 发热持续时间手足疱疹消退时间口腔溃疡消退时间对照组 46 2.29±0.88 3.62±0.87 3.52±1.02观察组 46 1.81±0.93 2.57±0.92 2.17±0.75 t值 2.543 5.624 7.232 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

表3 两组患儿治疗前后的CRP水平比较(mg/L±s)

表3 两组患儿治疗前后的CRP水平比较(mg/L±s)

组别 例数 治疗前 治疗后 t值 P值对照组 46 13.27±3.18 8.62±2.87 7.362 ＜0.05观察组 46 13.31±2.33 5.57±1.92 17.387 ＜0.05 t值 0.069 5.991 P值 ＞0.05 ＜0.05

表4 两组患儿的临床疗效比较

中医理论中，手足口病属“温热病”范畴，湿热疫毒由口鼻传入，由内向外透发，发于手、足及口咽，症为疱疹，若毒邪内陷，未能完全透发，则见热症、肢体抖动、精神萎靡，甚至有生命之忧；治疗以清热解毒、利湿透疹为主[6]。痰热清注射液是由黄芩、金银花、连翘、熊胆粉、山羊角等组成的复合中药制剂，具有强大退热功效，可抑制病毒的复制和侵袭力，增加中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用，抑制炎症反应，从而降低周围淋巴细胞浸润，减轻对机体的损伤，同时具有镇静和提高免疫功能的作用[7]。炎琥宁的主要成分为穿心莲提取物，可促进中性粒细胞的吞噬作用，通过抑制病毒 RNA和DNA的合成使其复制受阻，加强中性粒细胞、巨噬细胞的吞噬作用，抑制炎症介质渗出，促进患儿皮疹和溃疡的愈合[8]，同时还能改善CD4+和CD8+在机体中的表达，增加机体免疫功能。二药联用于小儿手足口病的治疗，具有抗病毒、抗炎症反应的作用，有利于患儿临床症状的改善，缩短病程。

正常人机体中的血清 CRP含量较低[9]，但受到创伤、感染等时，其含量会迅速提高至峰值，并随着炎症消退其含量迅速降低或消除[10]。因此，CRP水平的改变幅度直接反映机体炎症反应及病情的严重程度，是临床衡量急性病症病情的重要指标[11]。本研究结果显示，应用痰热清注射液联合炎琥宁治疗的观察组患儿的治疗总有效率显著高于应用利巴韦林注射液治疗对照组患儿，治疗后发热持续时间、手足疱疹消退时间、口腔溃疡消退时间均明显短于对照组，且CRP水平的改善幅度明显大于对照组；治疗期间两组患儿均未见明显的肝肾功能损伤及其他严重不良反应。提示痰热清注射液联合炎琥宁治疗手足口病，可使CRP水平显著下降，抑制炎症介质释放，抗炎症反应，使患儿快速退热，促进疱疹消退和皮肤愈合，改善临床症状。

综上所述，应用痰热清注射液联合炎琥宁治疗小儿手足口病，可有效缓解患儿的临床症状，改善CRP水平，临床疗效确切，且安全性可靠。但由于本研究样本量少，结果可能存在偏差，往后将加大样本量、多中心进一步完善研究。

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