健肠Ⅰ号方联合“治未病”健康管理防治腹泻型肠易激综合征*

葛　飞 ，余利华 ，季　瑜 ，朱时林 ，田祖成 ，梅　莉 ，代海峰 ，葛乃建

（1海安县中医院消化科，江苏226600；2无锡市中西医结合医院消化科；3第二军医大学东方肝胆外科医院微创介入中心）

随着人们工作节奏加快、生活方式改变，肠易激综合征（irritable bowel syndrome，IBS）作为功能性肠道疾病越来越多见，且呈年轻化趋势，与不良生活饮食习惯、工作压力、心理因素等密切相关[1]。临床表现为腹部不适，腹痛伴排便习惯改变和粪便性状异常，发作和缓解交替。IBS分为4型，其中腹泻型（IBSD）尤为多见[2-3]。IBS-D治疗无特效药，常用匹维溴铵及止泻剂等，但疗效欠佳，副作用多，且易复发[4]。海安县中医院季瑜主任中医师在痛泻要方基础上加味，运用经验方“健肠Ⅰ号”治疗IBS-D疗效显著，副作用较少，但10周后有部分患者复发，其原因与患者不良生活、饮食习惯未能纠正有关。因此，中医“治未病”的健康指导干预在防治功能性肠道疾病中具有重要意义[5-6]。本研究旨在前期研究[7]基础上，选取我院门诊2014年5月—2016年5月治疗的IBSD患者120例，进一步观察“健肠Ⅰ号”联合“治未病”健康管理对IBS-D的临床疗效，并探讨其作用机制。

1　资料与方法

1.1一般资料IBS-D患者120例，根据随机数字表分为观察1组、观察2组和对照组，每组40例。对照组：男性20例，女性20例，年龄20～61岁，平均（30.7±6.2）岁，病程 5个月～8 年，平均病程（3.9±3.5）年。观察1组：男性18例，女性22例，年龄18～65例，平均（36.5±7.0）岁，病程 8个月～7年，平均病程（4.5±3.4）年。观察2组：男性19例，女性21例，年龄19～62例，平均（34.6±6.2）岁，病程 6个月～7年，平均病程（4.1±3.9）年。3组患者性别、年龄、病程等比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。中医诊断标准参照《中医消化病诊疗指南》[8]，患者以腹痛腹泻型为主，中医辨证为肝郁脾虚型。西医诊断符合最新IBS罗马Ⅲ的标准，且干球或硬粪少于25%，至少25%的排便为松散粪（或糊状）或水样粪。近3个月电子肠镜、大便常规、消化道钡餐检查未见器质性病变。排除标准：（1）全身性疾病、恶性肿瘤、中毒等引起的腹泻；（2）妊娠或哺乳期妇女；（3）合并严重心、肺、肝、肾和造血系统疾病，严重精神疾病；（4）感染性疾病；（5）可引起脑肠肽变化的疾病，如甲亢等。本研究项目获海安县中医院伦理委员会批准，所有患者签署参加本研究的知情同意书。

1.2治疗方案观察1组：给予“健肠Ⅰ号”方治疗，方药组成：炒白术10g、炒白芍15g、炒防风10g、炒白扁豆 10g、炒陈皮 10g、淮山药 15g、泽泻 10g、黄连5g、干姜6g、乌梅10g、乌药10g。每日1剂，水煎，分早晚饭后温服。4周为1疗程。观察2组：在观察1组方案基础上，纳入“治未病”健康管理。具体方案：生活规律，放松心情，每天晨起慢跑或体育锻炼半小时，必要的心理疏导；避免过量脂肪、刺激性食品如咖啡、酒精的摄取，减少产气食物的摄入，如奶制品、大豆等，以腹泻为主的患者酌情限制粗质蔬菜和水果。4周为1疗程。对照组：给予匹维溴铵片（得舒特，法国雅培制药公司），50mg，口服，每天3次。4周为1疗程。所有患者治疗期间禁用其他影响消化道功能的药物。治疗前、后复查肝肾功能，同时记录不良反应。各组均按要求完成治疗方案并按时随访，无脱组现象。

1.3观察指标 （1）症状评分：参照《中药新药临床研究指导原则》[9]制订中医症状量化分级标准，从腹胀、腹痛、粪便形状、排便次数、粘液便等方面进行评判，由轻到重分别记0～3分。（2）治疗效果：于4周结束疗程时进行效果评价，参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[10]，以腹痛、腹胀症状及大便质地情况为评判项目，将疗效分为痊愈、显效、好转和无效，总有效率为痊愈+好转+显效例数占总例数的百分比。（3）脑肠肽：于治疗4周、10周时委托南京中医药大学药理学实验室检测患者治疗前后血液5羟色胺3受体（5-HT3R）、降钙素基因相关肽（CGRP）和促肾上腺皮质激素（ACTH）水平。

1.4统计学处理采用SPSS 19.0统计学软件进行数据分析，计数资料组间差异性比较采用χ2检验，当理论频数小于5时，使用Fisher确切概率法。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用单因素方差分析。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结　果

2.1治疗效果比较总有效率观察2组为97.5%，观察1组为85.0%，均高于对照组的65.0%，差异均有统计学意义（P＜0.05）。观察2组总有效率高于观察1组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　三组患者治疗效果比较　例

2.2消化道症状评分比较治疗前3组患者消化道各项症状评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；经治疗4周后，3组消化道症状各项评分较治疗前降低，差异均有统计学意义（P＜0.05），观察2组、观察1组与对照组比较，症状评分降低更明显，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗10周后，对照组、观察1组消化道症状评分又升高，与治疗前相比差异均无统计学意义（P＞0.05），而观察2组治疗10周后消化道症状评分无明显升高，与治疗前相比差异仍有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

表2　三组患者治疗前、后消化道症状评分比较　分

2.3脑肠肽检测水平比较治疗前3组患者血清脑肠肽水平差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗4周后，3组脑肠肽水平均显著下降，与治疗前相比差异均有统计学意义（P＜0.05），观察2组、观察1组与对照组比较，脑肠肽水平降低更明显，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗10周后，对照组、观察1组脑肠肽水平又升高，与治疗前相比差异均无统计学意义（P＞0.05），而观察2组治疗10周后脑肠肽水平无明显升高，与治疗前相比差异仍有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

表3　三组患者治疗前后脑肠肽水平比较（pg/mL）

2.4不良反应比较对照组8例（20.0%）患者发生不良反应，包括腹部不适3例，恶心2例，局部皮疹3例。观察1组和观察2组各有1例（2.5%）患者发生恶心，系对中药口服不适所致。观察组1组、观察2组不良反应率均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

3　讨　论

随着人们健康理念的不断提升，对预防保健越来越重视，这与中医传统“治未病”理念不谋而合[11-12]。中医“治未病”的“治”，是治理、干预、调养、保持健康的意思[13]。“治未病”主要从以下角度提供干预措施：远离危险因素、四时养生、情志调养、饮食调养、起居调养、运动调养和药膳茶饮等。现代关于“治未病”理念的临床应用和研究主要集中在消化系统疾病，尤其是功能性胃肠病，因为这类疾病与饮食、情志、运动、生活方式等密切相关，而这些因素恰恰属于“治未病”的主要干预范筹[14]。

中医学认为IBS的病因主要有外邪内侵、饮食不节、情志失调、体质虚弱等。有研究表明，脑肠轴（brain-gut axis）与IBS发病机制密切相关，脑-肠轴能分泌 5-HT、CGRP、ACTH 等多肽类物质[15-16]，参与调节情绪反应、胃肠道动力、痛觉和免疫功能等。目前有效治疗IBS的药物较少，副作用多，或虽短期有效但停药后易反复，故开展中医药结合非药物治疗功能性疾病成为近年研究的热点[17]。

痛泻要方是治疗肝郁脾虚、腹痛泄泻的代表方剂，具有健脾舒肝、祛痛止泻的功效。“健肠Ⅰ号”方在痛泻要方基础上加减，在补脾泻肝的同时加强清热利湿、收涩止泻，临床疗效更优，但远期疗效欠佳，部分患者停药后复发，复发原因与患者自身不良饮食及生活方式有关。本研究结果表明，“健肠Ⅰ号”方治疗IBS-D疗效显著，纳入治未病健康管理后效果更佳，且疗效维持的时间延长，同时患者血清5-HT3R、CGRP、ACTH等脑肠肽水平下降，提示该方案的疗效机制与调节脑肠轴可能有关。

总之，健肠Ⅰ号方治疗腹泻型肠易激综合征的效果优于单用匹维溴铵，联合“治未病”健康管理则疗效更佳，提示“治未病”健康管理可增强“健肠Ⅰ号”方的疗效，且能有效预防复发，值得临床推广应用。由于“治未病”健康管理需要患者积极配合，患者的依从性对研究结果有一定的影响，今后将扩大样本量，加强对患者的宣教，改进随访方法。

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