萘替芬酮康唑不同给药方案治疗手足癣的临床效果对比

潘菽浪

(玉环县第二人民医院 皮肤性病科，浙江 玉环 317605)

手足癣是一类病变位置在手掌、足跖及指趾间的皮肤浅部真菌性疾病，好发于春秋季，具有病情迁延、顽固难愈及反复发作等特点，在影响身心健康的同时还可导致疾病传播，被认为是甲癣和体癣发生主要诱因[1]。目前手足癣治疗多采用抗真菌药物口服或外用，其中口服易对机体器官及骨髓功能产生抑制，临床应用明显受限；而单纯外用涂抹抗真菌药物尽管可部分改善临床症状体征，但总体病情控制效果较差，远期复发率亦居高不下[2]。本研究分别应用萘替芬酮康唑单纯外涂和外涂+密封给药方式治疗手足癣，探讨萘替芬酮康唑两种给药方式治疗手足癣临床疗效及安全性差异。

1 资料与方法

1.1 一般资料 我院2015年1月—2016年5月收治的手足癣患者共150例，均符合《体股癣诊疗指南(2008版)》诊断标准[3]，镜检真菌(+)，年龄18～65岁，方案经医院伦理委员会批准，且患者及家属知情同意；排除入组前4周应用研究相关药物、其他类型皮肤疾病、内分泌系统疾病、恶性肿瘤、过敏体质及妊娠哺乳期女性；入选患者随机分为对照组和观察组各75例。对照组中男60例，女15例，平均年龄37.21±5.70岁，病程1～17年，平均7.68±1.07年；观察组中男57例，女18例，年龄23～64岁，平均39.33±5.67岁，病程1～16年，平均7.62±1.05年；2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法 入选患者均采用萘替芬酮康唑(重庆华邦制药有限公司生产，国药准字H20051949，规格10g)外用；对照组患者每晚睡前均匀涂抹患处。观察组在对照组基础上给予密封，其中手癣患者外涂后立即以一次性无菌塑料手套密封患处，次早清洁患处；而足癣患者外涂后立即以保鲜膜密封患处 12 h以上，再清洁患处；两组患者治疗时间均为4周。

1.3 观察指标 ①记录患者治疗后真菌清除例数，计算百分比；②随访12个月，记录患者随访6个月和12个月复发例数，计算百分比。③记录患者治疗期间灼热、刺痛、皮肤干燥及过敏例数，计算百分比。

1.4 疗效判定标准[4]①显效：真菌镜检(-)，皮损症状明显减轻；②有效：真菌镜检(-)，皮损症状有所减轻；③无效：未达上述标准。总有效=显效+有效。

1.5 统计学方法 采用SPSS20.0软件进行数据分析；计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

治疗后，观察组总有效率、真菌清除率均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。 随访6个月, 2组复发率比较差异无统计学意义(P>0.05)；随访12个月，观察组复发率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 治疗后患者疗效及复发情况[n(%)]

3 讨论

浅部真菌病是皮肤科常见疾病之一，多由皮肤癣菌感染导致，其中以手足癣最为多发；流行病学报道显示，世界范围内正常人群手足癣发病率为15%～30%，每年新发患者人数超过1000万[5]。患者发病时可见皮肤严重脱屑，过度角化，皮肤增厚，并于足跟边缘可见弧或环形疹群，主诉包括瘙痒难以忍受、脱皮及深色水疱，而以上症状均易给日常工作生活带来极大影响[6]。

萘替芬酮康唑乳膏是目前手足癣临床治疗主要外用抗真菌药物之一，活性成分为1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑，均能够通过拮抗真菌细胞膜麦角固醇合成，破坏膜结构，降低真菌细胞繁殖速率而达到治疗目的[7]。以往治疗多采用单纯外涂方式应用，尽管操作方便，但存在药物暴露在外较易挥发、手足部与异物接触后易影响药效发挥、手足部接触其他部位时药物粘附其上亦可导致药物用量减少而影响治疗效果等问题[8]。药物外涂+密封给药方式可实现药物与皮肤长时间密切接触，保证药物深入效果；同时将患处以塑料手套或保鲜膜与外部分隔，有效避免药物被异物吸收或粘附在其他物体上，更有利于维持药物治疗效果，降低复发风险。本研究结果显示，观察组近期疗效、真菌清除率显著高于对照组，随访12个月复发率显著低于对照组；证实萘替芬酮康唑外涂+密封给药方式应用有助于手足癣患者提高症状控制效果，促进真菌清除及预防远期复发。本研究中两组随访6个月复发率比较差异无统计学意义，这可能与入选样本量少，存在个体差异有关；而两组不良反应发生率无显著差异，则表明手足癣患者行萘替芬酮康唑外涂+密封给药较单纯外涂并未加重药物不良反应，安全性符合临床需要。

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