六味地黄丸联合脉冲射频治疗腰椎间盘突出症术后慢性腰腿疼痛的临床研究

王传恩，黄义专，戴玮，罗世科，李井泉

（成都体育学院附属体育医院脊柱微创病区，四川成都 610041）

腰椎间盘突出症（lubar disc herniation，LDH）为常见的脊柱退行性疾病之一，甚至呈现年轻化趋势[1]。手术如腰椎经微创通道精确开窗术、腰椎后入路开窗术等均为治疗LDH的有效手段，可有效缓解患者坐骨神经痛、腰腿疼痛的症状，但受手术类别、患者体质、术后瘢痕组织和硬膜周围纤维化、并发症等的影响，很大一部分患者可遗留慢性腰腿疼痛，对患者身心健康及生活质量造成严重影响。因此，对LDH术后慢性腰腿疼痛患者进行有效的临床治疗干预至关重要。

1 资料与方法

1.1 纳入与排除标准 纳入标准：年龄18～65岁经MRI或CT、X线片（腰椎正侧位和动力位）检查确诊为LDH，且均接受正规手术治疗后遗留慢性腰腿疼痛，即有明显的腿疼痛、酸胀等症状；所有患者对本研究目的和意义知情且同意，本研究经我院伦理委员会批准。排除标准：术后X线检查发现机械压迫性、腰椎失稳或血肿压迫因素导致的腰腿疼痛；LDH发生前有慢性腰腿痛史者；出现严重的神经根损害或马尾神经功能障碍者；心、肺、脑、肝、肾功能不全者；合并急慢性炎症性疾病或自身免疫性疾病或结缔组织疾病者；入选前一周内有使用激素类药物或非激素类消炎镇痛药物者；对本研究相关药物过敏者；妊娠期及哺乳期妇女；临床病历资料不全。

1.2 临床资料 选取2014-09-2016-05期间我院住院部及门诊的LDH术后遗留慢性腰腿疼痛患者85例，按入院顺序进行编号后以随机数表法分为实验组（n=45）和对照组（n=40）。实验组男32例，女13例，年龄 31～65（49.88±11.07）岁，LDH 病程 13～31（19.07±5.00）个月，术后腰腿疼痛病程 5～26（15.19±5.41）个月，手术节段包括 L3-4、L4-5、L5-S1各 13、22、10例；对照组男27例，女13例，年龄30～62岁，平均（47.55±9.37）岁，LDH 病程 14～34（18.03±4.21）个月，术后腰腿疼痛病程 4～28（20.00±4.27）个月，手术节段包括 L3-4、L4-5、L5-S1各 10、18、12 例；两组性别、年龄、LDH病程、术后腰腿疼痛病程等基线资料比较无统计学意义（P＞0.05），可比性充分。

1.3 治疗方法 两组患者均接受常规功能康复训练、加强营养，对照组患者给予脉冲射频治疗，确认责任间隙，C臂下定位病变棘间向患侧旁开约8～10 mm，取裸端5 mm、长100 mm的22G标准射频针沿小关节内侧缘进针，遇阻力消失时进入侧隐窝，并推注少量空气，缓慢进针并使用北京金华医疗器械研究所生产的中频脉冲整体治疗仪持续行感觉与运动测试，消毒后的矩形电极片置于腰骶部疼痛部位，感觉测试参数为50 Hz/2.0 mV，患者下肢疼痛区域诱导出麻、胀等异常感觉；运动测试参数为2 Hz/1.0 mV，患侧疼痛区域可诱导出下肢肌肉抽动；测试成功后，行神经根脉冲射频，参数频率为2Hz，温度为42℃，持续120 s，共3次，后回抽无血无液再注入消炎镇痛液（镇痛液由复方倍他米松7 mg、维生素B121 mg、2%利多卡因5 mL加生理盐水至20 mL为1单位）6~8 mL，连续治疗14 d。实验组患者在对照组基础上服用六味地黄丸（国药准字Z14021619，山西振东开元制药有限公司）30粒/次，2次/d，7d一个疗程，连续服用2个疗程。

1.4 疗效评估[2】治愈：临床腰腿痛等症状与下肢肌力、皮肤感觉、腱反射等恢复正常，腰部活动功能良好，直腿抬高≥70°，恢复正常日常生活与工作；显效：临床腰腿痛等症状基本消失，仅劳累后偶有下肢酸胀或腰痛，神经系统无异常，直腿抬高试验阴性，恢复正常日常生活与工作；有效：临床腰腿痛等症状明显改善，但仍遗留轻度或偶尔下肢不适或腰痛，不影响正常日常生活与工作；无效；腰腿疼或下肢不适症状无改善或加重或频发，直腿抬高试验阳性，难以恢复正常日常生活与工作。

1.5 观察指标 （1）疼痛与功能评估：分别于治疗前、治疗后2周、治疗后4周采用视觉模拟疼痛（VAS）评分法评估腰腿疼痛程度；采用日本骨科学会腰痛疾患评定表(JOA)评定下腰痛功能，评分越高，腰椎功能越好。（2）生活质量评估：治疗后4周采用生活质量核心量表（QOL-C30）[3]评价患者病情恢复与生活质量情况评分越高生活质量越好。

1.6 统计学方法 选用统计学软件SPSS 19.0分析和处理研究数据，计数资料采取率（%）表示，组间对比进行χ2检验；计量资料采取（±s）表示，组间对比进行t值检验，以P＜0.05为有显著性差异和统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组临床治疗疗效 实验组临床治疗总有效率为91.11%与对照组的75.00%相比有显著性差异（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床治疗疗效比较（n%）

2.2 比较两组腰腿疼痛与功能评估结果 两组治疗前VAS评分、JOA评分比较无统计学意义（P＞0.05），治疗后2周、4周VAS评分、JOA评分均明显改善（P＜0.05），且与对照组相比，实验组治疗后2周、4周VAS评分显著较低，JOA评分显著较高（P＜0.05）。见表2。2.3比较两组治疗后4周生活质量评估结果 实验组治疗后4周QOL-C30各项评分（社会功能、心理功能、躯体功能、物质生活）均显著高于对照组（P＜0.05）。见表 3。

表2 两组治疗前后VAS评分、JOA评分比较（±s，分）

表2 两组治疗前后VAS评分、JOA评分比较（±s，分）

注：与同组前一时点相比，ΔP＜0.05。

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表3 两组治疗后4周QOL-C30各项评分比较（±s，分）

表3 两组治疗后4周QOL-C30各项评分比较（±s，分）

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3 讨论

尽管目前微创外科手术技术较以往明显提高，LDH术后大多数患者可取得理想的治疗效果，但临床报道术后瘢痕组织与硬膜周围纤维化均可引起神经根黏连、局部硬膜囊受压等，再次引发疼痛，影响手术疗效，故仍有接近20%的患者术后可存在不同程度的慢性腰腿痛[4]。

脉冲射频用于临床治疗各种疼痛已有多年的历史，如王晗等[5]的研究证实，对LDH具有良好的镇痛作用，可有效改善患者血液循环，消除组织与神经纤维间的水肿、炎症，从而松解粘连，缓解疼痛。脉冲射频的治疗原理主要为通过射频仪发出高频脉动电流促使机体靶组织内离子运动摩擦生热，选择性阻断痛觉神经纤维传导和损毁疼痛传导通路，从而可实现控制和缓解疼痛的最终目的，因此可用于临床多种疼痛的治疗干预。另一方面，侧隐窝注射消炎镇痛液和局部利多卡因麻药可通过抑制炎症组织引起的痛觉传入，其可阻断产生疼痛的持续性神经活动，缓解疼痛迅速，且可取得理想的长期镇痛效果[6]。我国中医药治疗骨病有具有悠久的历史，认为LDH术后患者慢性腰腿疼痛多与“经脉痹阻，经筋失衡，气血失和”有关，劳损内伤致瘀血阻络、经脉痹阻，不通则痛[7]。许柳等[8]在六味地黄丸的药理作用研究中指出，六味地黄丸可调节机体免疫功能和钙磷代谢，进而促进骨折愈合、缓解关节疼痛。六味地黄丸主要由熟地黄、山药、山茱萸、牡丹皮、泽泻、茯苓6味药材组成，方中补、泄相辅，以熟地为君，益髓填精、滋阴补肾、益气补血；以山药、山茱萸共为臣，补益肝肾、理气止血；以茯苓、泽泻相佐，利湿补肾、排浊消肿，并可起到中和熟地黄的作用；此外，配以牡丹皮可活血散瘀[9]；继而可用于辅助治疗此病。莫小汕等[10]的报道证实，六味地黄丸有助于与LDH术后患者尽快恢复，避免或减轻疼痛复发，改善患者生活质量。

本研究实验组将六味地黄丸与脉冲射频联合应用治疗LDH术后慢性腰腿疼痛患者，结果显示实验组临床治疗总有效率为91.11%与对照组的75.00%相比有显著性差异（P＜0.05）。提示二者联合应用可显著提高临床治疗疗效。两组治疗后2周、4周VAS评分、JOA评分均较治疗前明显改善（P＜0.05），且与对照组相比，实验组治疗后2周、4周VAS评分显著较低，JOA评分显著较高（P＜0.05）。证实六味地黄丸联合脉冲射频治疗可明显改善患者术后疼痛及腰部功能，进而提高患者生活质量，故实验组治疗后4周QOL-C30各项评分（社会功能、心理功能、躯体功能、物质生活）均显著高于对照组（P＜0.05）。徐无忌[11]等的研究表明六味地黄丸含药血清对椎间盘Ⅰ型和Ⅱ型胶原的调节作用突出，且用于骨科疾病的治疗安全性高。因此，六味地黄丸联合脉冲射频治疗LDH术后慢性腰腿疼痛的临床效果满意，可作为临床安全有效的方式进行推广，但相关结论仍需后期扩大样本量进行补充论证。

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